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Erector Spinae Plane Block für Post-Nephrektomie-Schmerzen

20. Juli 2022 aktualisiert von: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultraschallgeführter kontinuierlicher Erector Spinae Plane Block im Vergleich zu patientenkontrollierter Analgesie bei Patienten, die sich einer Nephrektomie wegen Nierenmalignomen unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die richtige Behandlung akuter postoperativer Schmerzen ist nicht nur für die Patientenzufriedenheit, sondern auch für das Behandlungsergebnis wichtig. Es kann Patienten auch für chronische postoperative Schmerzen prädisponieren. Die offene Nephrektomie wird immer noch durchgeführt, obwohl die Verwendung von laparoskopischen oder robotergestützten Operationen in letzter Zeit zugenommen hat. Ein Flankenzugang mit einer partiellen Resektion der elften Rippe. Mehrere Modalitäten wurden für die akute postoperative Schmerzkontrolle implementiert. Intravenöse (IV) Opioide sind eine der frühesten und am weitesten verbreiteten Methoden. Sie sind nur unzureichend, um postoperative Schmerzen bei einigen Patienten mit starken Schmerzen neben ihren Nebenwirkungen zu behandeln. ESPB ist eine relativ einfache Technik mit leicht zu identifizierenden sonographischen Orientierungspunkten. Darüber hinaus hat das ESPB das Potenzial, sowohl eine somatische als auch eine viszerale sensorische Blockade bereitzustellen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von ESPB bei akuten postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum bei Patienten zu bewerten, die sich einer offenen Nephrektomie bei Nierenkrebspatienten unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die richtige Behandlung akuter postoperativer Schmerzen ist nicht nur für die Patientenzufriedenheit, sondern auch für das Behandlungsergebnis wichtig. Zusätzlich zu seinen frühen Auswirkungen können schlecht kontrollierte akute postoperative Schmerzen Patienten für chronische postoperative Schmerzen prädisponieren.

Die offene Nephrektomie wird immer noch durchgeführt, obwohl der Einsatz laparoskopischer oder robotergestützter Chirurgie in letzter Zeit zugenommen hat. Ein Flankenzugang mit Teilresektion der 11. Rippe, der in unserer Einrichtung die Hauptmethode für die offene Nephrektomie ist, könnte eine bessere Dissektion des Nierenbeckens und der Pedikel ermöglichen und die besten Voraussetzungen für eine Nephrektomie bieten; Im Vergleich zu anderen Ansätzen verursacht es jedoch anhaltendere Schmerzen.

Mehrere Modalitäten wurden für die akute postoperative Schmerzkontrolle implementiert. Intravenöse (IV) Opioide sind eine der frühesten und am weitesten verbreiteten Methoden, sie sind nur für die Behandlung postoperativer Schmerzen bei einigen Patienten mit starken Schmerzen unzureichend. Darüber hinaus haben Opioide viele Nebenwirkungen wie Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung, daher ist es wichtig, die Verwendung von Opioiden und den Übergang zu anderen Modalitäten wie regionalen Blockaden, Nervenblockaden, NSAIDs und Multimodalitäten zu verringern. ESPB ist eine relativ einfache Technik mit leicht identifizierbare sonographische Orientierungspunkte. Darüber hinaus hat das ESPB das Potenzial, sowohl eine somatische als auch eine viszerale sensorische Blockade bereitzustellen.

Der Musculus erector spinae (ESM) ist ein Komplex, der aus den Muskeln Spinalis, Longissimus thoracis und Iliocostalis gebildet wird, die vertikal im Rücken verlaufen. Die ESP-Blockierung wird durchgeführt, indem das Lokalanästhetikum (LA) in der Faszienebene tiefer als die ESM an der Spitze des Querfortsatzes des Wirbels platziert wird. Daher ist LA in der kranio-kaudalen Faszienebene verteilt. Außerdem diffundiert es anterior zu den paravertebralen und epiduralen Räumen und lateral zum Interkostalraum auf mehreren Ebenen.

Es gibt verschiedene Fallstudien über die Anwendung der Erector-Spinae-Blockade bei der Nephrektomie, aber es gibt bisher keine randomisierte kontrollierte Studie darüber, so dass es eine der frühesten Studien sein wird, die die Wirkung von ESPB zur Linderung akuter postoperativer Schmerzen bei Patienten untersucht, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen .

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von ESPB bei akuten postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer offenen Nephrektomie bei Nierenkrebspatienten unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • National Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand ASA II.
  • Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI): > 20 kg/m2 und < 40 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Bekannte Empfindlichkeit oder Kontraindikation für Lokalanästhetika.
  • Geschichte der psychischen Störungen.
  • Lokalisierte Infektion an der Stelle der Blockade.

    • Koagulopathien mit einer Thrombozytenzahl unter 50.000 oder einem INR > 1,5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patientenkontrollierte Analgesie
30 Patienten erhalten zur postoperativen Analgesie nur postoperative IV PCA allein.
30 Patienten erhalten PCA nur zur postoperativen Analgesie
Aktiver Komparator: Hobelblock Erector Spinae
30 Patienten erhalten eine kontinuierliche ESPB zur postoperativen Analgesie.
30 Patienten erhalten eine kontinuierliche ESPB zur postoperativen Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des visuellen Analogwerts
Zeitfenster: 1 Woche
Es ist ein Bewertungssystem von 0 bis 100 mm, wobei 100 den schlimmsten Schmerz darstellt und 0 keinen Schmerz anzeigt
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können IPD teilen, nachdem das Journal das Manuskript angenommen hat

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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