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Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale pour la douleur post-néphrectomie

20 juillet 2022 mis à jour par: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Bloc plan érecteur rachidien continu guidé par ultrasons versus analgésie contrôlée par le patient chez les patients subissant une néphrectomie pour des tumeurs malignes rénales : une étude contrôlée randomisée

La gestion appropriée de la douleur postopératoire aiguë est importante non seulement pour la satisfaction du patient, mais aussi pour le résultat du patient. Cela peut également prédisposer les patients à la douleur post-chirurgicale chronique. La néphrectomie ouverte est toujours pratiquée, bien que l'utilisation de la chirurgie laparoscopique ou robotique ait augmenté récemment. Un abord de flanc avec résection partielle de la onzième côte. Plusieurs modalités ont été mises en place pour le contrôle de la douleur aiguë postopératoire. Les opioïdes intraveineux (IV) sont l'une des méthodes les plus anciennes et les plus largement utilisées, elles ne sont insuffisantes que pour gérer la douleur postopératoire chez certains patients souffrant de douleurs intenses en plus de leurs effets secondaires. L'ESPB est une technique relativement simple avec des repères échographiques facilement identifiés. De plus, l'ESPB a le potentiel de fournir un blocage sensoriel somatique et viscéral. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESPB sur la douleur postopératoire aiguë et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une néphrectomie ouverte chez les patients atteints d'un cancer du rein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion appropriée de la douleur postopératoire aiguë est importante non seulement pour la satisfaction du patient, mais aussi pour le résultat du patient. En plus de ses effets précoces, une douleur postopératoire aiguë mal contrôlée peut prédisposer les patients aux douleurs chroniques postopératoires.

La néphrectomie ouverte est toujours pratiquée, bien que l'utilisation de la chirurgie laparoscopique ou robotique ait augmenté récemment. Une approche de flanc avec une résection partielle de la onzième côte, qui est la principale méthode de néphrectomie à ciel ouvert dans notre institution, pourrait permettre une meilleure dissection du bassinet du rein et des pédicules, et fournir les meilleures conditions pour la néphrectomie ; cependant, il induit une douleur plus persistante par rapport aux autres approches.

Plusieurs modalités ont été mises en œuvre pour le contrôle de la douleur postopératoire aiguë. Les opioïdes intraveineux (IV) sont l'une des méthodes les plus anciennes et les plus largement utilisées, elles ne sont insuffisantes que pour gérer la douleur postopératoire chez certains patients souffrant de douleur intense. De plus, les opioïdes ont de nombreux effets secondaires tels que la dépression respiratoire, les nausées, les vomissements et la constipation. Il est donc important de réduire l'utilisation des opioïdes et la transition vers d'autres modalités telles que les blocs régionaux, les blocs nerveux, les AINS et les multimodalités. L'ESPB est une technique relativement simple avec repères échographiques facilement identifiables. De plus, l'ESPB a le potentiel de fournir un blocage sensoriel somatique et viscéral.

Le muscle érecteur de la colonne vertébrale (ESM) est un complexe formé par les muscles spinalis, longissimus thoracis et iliocostalis qui s'étendent verticalement dans le dos. Le bloc ESP est réalisé en déposant l'anesthésique local (LA) dans le plan fascial, plus profond que l'ESM à la pointe de l'apophyse transverse de la vertèbre. Par conséquent, LA est distribuée dans le plan fascial cranio-caudal. De plus, elle diffuse en avant des espaces paravertébraux et épiduraux, et latéralement à l'espace intercostal à plusieurs niveaux.

Il existe différentes études de cas sur l'utilisation du bloc érecteur de la colonne vertébrale dans la néphrectomie, mais il n'y a pas eu d'étude contrôlée randomisée à ce sujet jusqu'à présent, ce sera donc l'une des premières études qui étudient l'effet de l'ESPB pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez les patients subissant une néphrectomie ouverte. .

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESPB sur la douleur postopératoire aiguë et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une néphrectomie ouverte chez les patients atteints d'un cancer du rein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • National Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État physique ASA II.
  • Âge ≥ 18 et ≤ 65 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) : > 20 kg/m2 et < 40 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Sensibilité connue ou contre-indication aux anesthésiques locaux.
  • Antécédents de troubles psychologiques.

  • Infection localisée au site du bloc.

    • Coagulopathies avec numération plaquettaire inférieure à 50 000 ou INR > 1,5.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: analgésie contrôlée par le patient
30 patients recevront uniquement une PCA IV postopératoire seule pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Analgésie contrôlée par le patient à base de morphine
30 patients recevront une PCA uniquement pour l'analgésie postopératoire
Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis
30 patients recevront un ESPB continu pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Bloc plan érecteur du rachis
30 patients recevront un ESPB continu pour l'analgésie postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du score visuel analogique
Délai: 1 semaine
c'est un système de notation de 0 à 100 mm où 100 représente la pire douleur et 0 indique aucune douleur
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESPB for nephrectomy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

nous pouvons partager l'IPD après que le journal ait accepté le manuscrit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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