Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for postnephrectomy smerte

20. juli 2022 opdateret af: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultralydsstyret kontinuert Erector Spinae Plane Block versus patientkontrolleret analgesi hos patienter, der gennemgår nefrektomi for nyre-maligniteter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Akut postoperativ smerte korrekt behandling er vigtig ikke kun for patienttilfredshed, men også for patientresultat. Det kan også disponere patienter for kroniske post-kirurgiske smerter. Åben nefrektomi udføres stadig, selvom brugen af ​​laparoskopisk eller robotkirurgi er steget for nylig. En flanketilgang med en ellevte ribben delvis resektion. Flere modaliteter er blevet implementeret til akut postoperativ smertekontrol. Intravenøse (IV) opioider er en af ​​de tidligste og mest udbredte metoder, den er kun utilstrækkelig til at håndtere postoperative smerter hos nogle patienter med stærke smerter udover deres bivirkninger.ESPB er en relativt simpel teknik med let identificerede sonografiske pejlemærker. Derudover har ESPB potentialet til at give både somatisk og visceral sensorisk blokade. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ESPB i akutte postoperative smerter og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi hos patienter med nyrekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut postoperativ smerte korrekt behandling er vigtig ikke kun for patienttilfredshed, men også for patientresultat. Ud over dens tidlige virkninger kan dårligt kontrollerede akutte postoperative smerter disponere patienter for kroniske post-kirurgiske smerter.

Åben nefrektomi udføres stadig, selvom brugen af ​​laparoskopisk eller robotkirurgi er steget for nylig. En flanketilgang med en delvis resektion af ellevte ribben, som er hovedmetoden til åben nefrektomi på vores institution, kunne give bedre dissektion af nyrebækkenet og pediklerne og give de bedste omstændigheder for nefrektomi; det fremkalder dog mere vedvarende smerte sammenlignet med andre tilgange.

Adskillige modaliteter er blevet implementeret til akut postoperativ smertekontrol. Intravenøse (IV) opioider er en af ​​de tidligste og mest udbredte metoder, den er kun utilstrækkelig til at håndtere postoperative smerter hos nogle patienter med stærke smerter. Derudover har opioider mange bivirkninger som respirationsdepression, kvalme, opkastning og forstoppelse, derfor er det vigtigt at mindske opioiderbrug og overgangen til andre modaliteter såsom regionale blokeringer, nerveblokke, NSAID'er og multimodaliteter.ESPB er en relativt simpel teknik med let identificerede sonografiske vartegn. Derudover har ESPB potentialet til at give både somatisk og visceral sensorisk blokade.

Erector spinae-musklen (ESM) er et kompleks dannet af musklerne spinalis, longissimus thoracis og iliocostalis, der løber lodret i ryggen. ESP-blokken udføres ved at deponere lokalbedøvelsesmidlet (LA) i fascieplanet, dybere end ESM ved spidsen af ​​den tværgående proces af hvirvlen. Derfor er LA fordelt i det kranio-caudale fascieplan. Derudover diffunderer det anteriort til de paravertebrale og epidurale rum og lateralt til det interkostale rum på flere niveauer.

Der er forskellige casestudier om brugen af ​​erector spinae blok ved nefrektomi, men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse om det indtil nu, så det vil være et af de tidligste studier, der undersøger effekten af ​​ESPB til at lindre akutte postoperative smerter hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi .

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​ESPB i akutte postoperative smerter og opioidforbrug hos patienter, der gennemgår åben nefrektomi hos patienter med nyrekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status ASA II.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 og < 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation over for lokalbedøvelse.
  • Historie om psykiske lidelser.
  • Lokaliseret infektion på blokeringsstedet.

    • Koagulopatier med blodpladetal under 50.000 eller INR >1,5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patientkontrolleret analgesi
30 patienter vil kun modtage postoperativ IV PCA alene til postoperativ analgesi.
30 patienter vil kun modtage PCA til postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Erector Spinae flyblok
30 patienter vil modtage kontinuerlig ESPB til postoperativ analgesi.
30 patienter vil modtage kontinuerlig ESPB til postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af visuel analog score
Tidsramme: En uge
det er et pointsystem fra 0 til 100 mm, hvor 100 repræsenterer den værste smerte og 0 angiver ingen smerte
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

vi kan dele IPD efter journalen har accepteret manuskriptet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Morfinpatientkontrolleret analgesi

Abonner