- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04537598
Blocco del piano erettore spinale per il dolore post-nefrectomia
Blocco del piano dell'erettore spinale continuo guidato da ultrasuoni rispetto all'analgesia controllata dal paziente in pazienti sottoposti a nefrectomia per neoplasie renali: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corretta gestione del dolore acuto postoperatorio è importante non solo per la soddisfazione del paziente, ma anche per l'esito del paziente. Oltre ai suoi effetti precoci, il dolore postoperatorio acuto mal controllato può predisporre i pazienti al dolore postoperatorio cronico.
La nefrectomia a cielo aperto è ancora condotta, sebbene l'uso della chirurgia laparoscopica o robotica sia aumentato di recente. Un approccio al fianco con una resezione parziale dell'undicesima costola, che è il metodo principale per la nefrectomia a cielo aperto presso il nostro istituto, potrebbe consentire una migliore dissezione della pelvi renale e dei peduncoli e fornire le migliori circostanze per la nefrectomia; tuttavia, induce un dolore più persistente rispetto ad altri approcci.
Diverse modalità sono state implementate per il controllo del dolore postoperatorio acuto. Gli oppioidi per via endovenosa (IV) sono uno dei metodi più antichi e più utilizzati, è insufficiente solo per la gestione del dolore postoperatorio in alcuni pazienti con dolore severo. Inoltre, gli oppioidi hanno molti effetti collaterali come depressione respiratoria, nausea, vomito e costipazione, quindi è importante diminuire l'uso di oppioidi e il passaggio ad altre modalità come blocchi regionali, blocchi nervosi, FANS e multimodalità. L'ESPB è una tecnica relativamente semplice con punti di riferimento ecografici facilmente identificabili. Inoltre, l'ESBB ha il potenziale per fornire un blocco sensoriale sia somatico che viscerale.
Il muscolo erettore spinale (ESM) è un complesso formato dai muscoli spinalis, longissimus thoracis e iliocostalis che corrono verticalmente nella parte posteriore. Il blocco ESP viene eseguito depositando l'anestetico locale (LA) nel piano fasciale, più in profondità rispetto all'ESM all'apice del processo trasverso della vertebra. Quindi, LA è distribuita nel piano fasciale cranio-caudale. Inoltre, si diffonde anteriormente agli spazi paravertebrali ed epidurali e lateralmente allo spazio intercostale a diversi livelli.
Esistono diversi studi di casi sull'uso del blocco dell'erettore spinale nella nefrectomia, ma fino ad ora non esiste uno studio controllato randomizzato al riguardo, quindi sarà uno dei primi studi che indagheranno sull'effetto dell'ESPB per alleviare il dolore acuto postoperatorio nei pazienti sottoposti a nefrectomia aperta .
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'ESPB nel dolore postoperatorio acuto e nel consumo di oppioidi in pazienti sottoposti a nefrectomia aperta in pazienti con carcinoma renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- National Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico SA II.
- Età ≥ 18 e ≤ 65 anni.
- Indice di massa corporea (BMI): > 20 kg/m2 e < 40 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Sensibilità nota o controindicazione agli anestetici locali.
- Storia dei disturbi psicologici.
Infezione localizzata nella sede del blocco.
- Coagulopatie con conta piastrinica inferiore a 50.000 o INR>1,5.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: analgesia controllata dal paziente
30 pazienti riceveranno solo PCA IV postoperatorio da solo per l'analgesia postoperatoria.
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30 pazienti riceveranno PCA solo per l'analgesia postoperatoria
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Comparatore attivo: Blocco piano Erector Spinae
30 pazienti riceveranno ESPB continuo per l'analgesia postoperatoria.
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30 pazienti riceveranno ESPB continuo per l'analgesia postoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 1 settimana
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è un sistema di punteggio da 0 a 100 mm dove 100 rappresenta il dolore peggiore e 0 indica nessun dolore
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1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESPB for nephrectomy
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