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신장 절제술 후 통증에 대한 척추기립자 평면 블록

2022년 7월 20일 업데이트: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

신장 악성 종양에 대해 신장 절제술을 받는 환자의 초음파 유도 연속 기립기 Spinae Plane Block 대 환자 제어 진통제: 무작위 제어 연구

급성 수술 후 통증의 적절한 관리는 환자의 만족도뿐만 아니라 환자의 결과에도 중요합니다. 또한 환자에게 만성 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 최근 복강경 또는 로봇 수술의 사용이 증가했지만 개복 신장 절제술은 여전히 ​​시행되고 있습니다. 11번 늑골 부분 절제술을 이용한 측면 접근법. 급성 수술 후 통증 조절을 위해 여러 양식이 시행되었습니다. 정맥 주사(IV) opioid는 가장 초기에 가장 널리 사용되는 방법 중 하나이며, 부작용 외에 심한 통증을 동반한 일부 환자의 수술 후 통증 관리에는 충분하지 않습니다. ESPB는 쉽게 식별할 수 있는 초음파 랜드마크가 있는 비교적 간단한 기술입니다. 또한 ESPB는 체세포 및 내장 감각 차단을 모두 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 신장암 환자에서 개방 신절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증 및 오피오이드 소비에 대한 ESPB의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 수술 후 통증의 적절한 관리는 환자의 만족도뿐만 아니라 환자의 결과에도 중요합니다. 초기 효과 외에도 잘 조절되지 않는 급성 수술 후 통증은 환자를 만성 수술 후 통증에 취약하게 만들 수 있습니다.

최근 복강경이나 로봇 수술의 사용이 증가했지만 여전히 개복 신장 절제술이 시행되고 있습니다. 우리 기관의 주요 개복신절제술 방법인 11번째 늑골 부분절제술을 이용한 측면접근법은 신우와 척추경을 더 잘 박리할 수 있고 신절제술을 위한 최상의 환경을 제공할 수 있습니다. 그러나 다른 접근법에 비해 더 지속적인 통증을 유발합니다.

급성 수술 후 통증 조절을 위해 여러 양식이 구현되었습니다. 정맥 주사(IV) 아편유사제는 가장 초기에 가장 널리 사용되는 방법 중 하나이며, 심한 통증을 보이는 일부 환자의 수술 후 통증을 관리하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 또한 오피오이드는 호흡 억제, 메스꺼움, 구토 및 변비와 같은 많은 부작용이 있으므로 오피오이드 사용을 줄이고 국소 차단, 신경 차단, NSAID 및 복합 요법과 같은 다른 방식으로의 전환이 중요합니다. ESPB는 쉽게 식별할 수 있는 초음파 랜드마크. 또한 ESPB는 체세포 및 내장 감각 차단을 제공할 가능성이 있습니다.

척추기립근(Elector spinae muscle, ESM)은 등에서 수직으로 달리는 척추근, 흉추근, 장늑골근에 의해 형성된 복합체입니다. ESP 블록은 척추의 횡돌기 끝에 있는 ESM보다 더 깊은 근막면에 국소 마취제(LA)를 침착시켜 수행합니다. 따라서 LA는 cranio-caudal fascial plane에 분포합니다. 또한 전방으로는 paravertebral 및 epidural space로, 측면으로는 여러 수준에서 intercostal space로 확산됩니다.

신장절제술에서 척추기립근차단술에 대한 다양한 사례연구가 있으나 아직까지 이에 대한 무작위대조연구는 없기 때문에 ESPB가 개방신절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증 완화에 미치는 효과를 조사한 최초의 연구 중 하나가 될 것이다. .

이 연구의 목적은 신장암 환자에서 개방성 신절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 대한 ESPB의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 상태 ASA II.
  • 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
  • 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 40kg/m2.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취제에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
  • 심리적 장애의 역사.
  • 블록 부위의 국소 감염.

    • 혈소판 수가 50,000 미만이거나 INR>1.5인 응고병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 환자 조절 진통제
30명의 환자는 수술 후 진통을 위해 수술 후 IV PCA만을 받을 것입니다.
30명의 환자는 수술 후 진통제로만 PCA를 받음
활성 비교기: Ector Spinae 평면 블록
30명의 환자는 수술 후 진통을 위해 지속적인 ESPB를 받게 됩니다.
30명의 환자는 수술 후 진통을 위해 지속적인 ESPB를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수 측정
기간: 일주
0에서 100mm까지 점수를 매기는 시스템으로 100은 가장 심한 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

저널이 원고를 수락한 후 IPD를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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