- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04537598
신장 절제술 후 통증에 대한 척추기립자 평면 블록
신장 악성 종양에 대해 신장 절제술을 받는 환자의 초음파 유도 연속 기립기 Spinae Plane Block 대 환자 제어 진통제: 무작위 제어 연구
연구 개요
상세 설명
급성 수술 후 통증의 적절한 관리는 환자의 만족도뿐만 아니라 환자의 결과에도 중요합니다. 초기 효과 외에도 잘 조절되지 않는 급성 수술 후 통증은 환자를 만성 수술 후 통증에 취약하게 만들 수 있습니다.
최근 복강경이나 로봇 수술의 사용이 증가했지만 여전히 개복 신장 절제술이 시행되고 있습니다. 우리 기관의 주요 개복신절제술 방법인 11번째 늑골 부분절제술을 이용한 측면접근법은 신우와 척추경을 더 잘 박리할 수 있고 신절제술을 위한 최상의 환경을 제공할 수 있습니다. 그러나 다른 접근법에 비해 더 지속적인 통증을 유발합니다.
급성 수술 후 통증 조절을 위해 여러 양식이 구현되었습니다. 정맥 주사(IV) 아편유사제는 가장 초기에 가장 널리 사용되는 방법 중 하나이며, 심한 통증을 보이는 일부 환자의 수술 후 통증을 관리하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 또한 오피오이드는 호흡 억제, 메스꺼움, 구토 및 변비와 같은 많은 부작용이 있으므로 오피오이드 사용을 줄이고 국소 차단, 신경 차단, NSAID 및 복합 요법과 같은 다른 방식으로의 전환이 중요합니다. ESPB는 쉽게 식별할 수 있는 초음파 랜드마크. 또한 ESPB는 체세포 및 내장 감각 차단을 제공할 가능성이 있습니다.
척추기립근(Elector spinae muscle, ESM)은 등에서 수직으로 달리는 척추근, 흉추근, 장늑골근에 의해 형성된 복합체입니다. ESP 블록은 척추의 횡돌기 끝에 있는 ESM보다 더 깊은 근막면에 국소 마취제(LA)를 침착시켜 수행합니다. 따라서 LA는 cranio-caudal fascial plane에 분포합니다. 또한 전방으로는 paravertebral 및 epidural space로, 측면으로는 여러 수준에서 intercostal space로 확산됩니다.
신장절제술에서 척추기립근차단술에 대한 다양한 사례연구가 있으나 아직까지 이에 대한 무작위대조연구는 없기 때문에 ESPB가 개방신절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증 완화에 미치는 효과를 조사한 최초의 연구 중 하나가 될 것이다. .
이 연구의 목적은 신장암 환자에서 개방성 신절제술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증과 오피오이드 소비에 대한 ESPB의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신체 상태 ASA II.
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
- 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 40kg/m2.
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제에 대한 알려진 민감성 또는 금기 사항.
- 심리적 장애의 역사.
블록 부위의 국소 감염.
- 혈소판 수가 50,000 미만이거나 INR>1.5인 응고병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 조절 진통제
30명의 환자는 수술 후 진통을 위해 수술 후 IV PCA만을 받을 것입니다.
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30명의 환자는 수술 후 진통제로만 PCA를 받음
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활성 비교기: Ector Spinae 평면 블록
30명의 환자는 수술 후 진통을 위해 지속적인 ESPB를 받게 됩니다.
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30명의 환자는 수술 후 진통을 위해 지속적인 ESPB를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수 측정
기간: 일주
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0에서 100mm까지 점수를 매기는 시스템으로 100은 가장 심한 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESPB for nephrectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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