Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada samolotu Erector Spinae na ból po nefrektomii

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ciągły blok prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta u pacjentów poddawanych nefrektomii z powodu nowotworów nerek: randomizowane badanie kontrolowane

Właściwe leczenie ostrego bólu pooperacyjnego jest ważne nie tylko dla zadowolenia pacjenta, ale także dla jego wyniku. Może również predysponować pacjentów do przewlekłego bólu pooperacyjnego. Otwarta nefrektomia jest nadal wykonywana, chociaż w ostatnim czasie wzrosło wykorzystanie chirurgii laparoskopowej lub robotycznej. Dostęp boczny z częściową resekcją jedenastego żebra. W celu opanowania ostrego bólu pooperacyjnego wdrożono kilka metod. Opioidy podawane dożylnie (IV) są jedną z najwcześniejszych i najczęściej stosowanych metod, nie wystarczają jedynie do opanowania bólu pooperacyjnego u niektórych pacjentów z silnym bólem, poza działaniami niepożądanymi. ESPB jest stosunkowo prostą techniką z łatwymi do zidentyfikowania ultrasonograficznymi punktami orientacyjnymi. Dodatkowo ESPB może zapewnić zarówno somatyczną, jak i trzewną blokadę czuciową. Celem tego badania jest ocena wpływu ESPB na ostry ból pooperacyjny i zużycie opioidów u pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii u pacjentów z rakiem nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwe leczenie ostrego bólu pooperacyjnego jest ważne nie tylko dla zadowolenia pacjenta, ale także dla jego wyniku. Oprócz wczesnych skutków źle kontrolowany ostry ból pooperacyjny może predysponować pacjentów do przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Otwarta nefrektomia jest nadal wykonywana, chociaż ostatnio wzrosło zastosowanie chirurgii laparoskopowej lub robotycznej. Dostęp boczny z częściową resekcją jedenastego żebra, która jest główną metodą otwartej nefrektomii w naszym ośrodku, może przyczynić się do lepszego preparowania miedniczek nerkowych i nasady oraz zapewnić najlepsze warunki do nefrektomii; jednak wywołuje bardziej uporczywy ból w porównaniu z innymi podejściami.

W celu opanowania ostrego bólu pooperacyjnego wdrożono kilka metod. Dożylne (IV) opioidy są jedną z najwcześniejszych i najczęściej stosowanych metod, są niewystarczające jedynie do opanowania bólu pooperacyjnego u części pacjentów z silnym bólem. Ponadto opioidy mają wiele skutków ubocznych, takich jak depresja oddechowa, nudności, wymioty i zaparcia, dlatego ważne jest ograniczenie stosowania opioidów i przejście na inne metody, takie jak blokady regionalne, blokady nerwów, NLPZ i multimodalność. ESPB to stosunkowo prosta technika z łatwe do zidentyfikowania ultrasonograficzne punkty orientacyjne. Ponadto ESPB może zapewnić zarówno somatyczną, jak i trzewną blokadę sensoryczną.

Mięsień prostownika grzbietu (ESM) to kompleks utworzony przez mięśnie grzbietowe, najdłuższe klatki piersiowej i mięśnie biodrowo-żebrowe, które biegną pionowo z tyłu. Blok ESP wykonuje się poprzez depozycję środka znieczulającego miejscowo (LA) w płaszczyźnie powięziowej, głębiej niż ESM na końcu wyrostka poprzecznego kręgu. Dlatego LA jest rozmieszczony w płaszczyźnie powięzi czaszkowo-ogonowej. Dodatkowo dyfunduje do przodu do przestrzeni przykręgosłupowej i nadtwardówkowej oraz bocznie do przestrzeni międzyżebrowej na kilku poziomach.

Istnieją różne studia przypadków dotyczące stosowania blokady prostownika kręgosłupa w nefrektomii, ale do tej pory nie przeprowadzono na ten temat badania z randomizacją, więc będzie to jedno z najwcześniejszych badań oceniających wpływ ESPB na złagodzenie ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii .

Celem pracy jest ocena wpływu ESPB na ostry ból pooperacyjny i zużycie opioidów u pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii u chorych na raka nerki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA II.
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): > 20 kg/m2 i < 40 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Znana wrażliwość lub przeciwwskazanie do miejscowego znieczulenia.
  • Historia zaburzeń psychicznych.

  • Zlokalizowana infekcja w miejscu bloku.

    • Koagulopatie z liczbą płytek krwi poniżej 50 000 lub INR>1,5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: analgezja kontrolowana przez pacjenta
30 pacjentów otrzyma tylko pooperacyjną IV PCA jako pooperacyjną analgezję.
Procedura: Analgezja kontrolowana przez pacjenta za pomocą morfiny
30 pacjentów otrzyma PCA wyłącznie w celu analgezji pooperacyjnej
Aktywny komparator: Blok samolotu Erector Spinae
30 pacjentów będzie otrzymywać ciągły ESPB w celu znieczulenia pooperacyjnego.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
30 pacjentów będzie otrzymywać ciągły ESPB w celu znieczulenia pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar wizualnej oceny analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
jest to system punktacji od 0 do 100 mm, gdzie 100 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESPB for nephrectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

możemy udostępnić IPD po zaakceptowaniu manuskryptu przez czasopismo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj