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Bloqueio do plano eretor da espinha para dor pós-nefrectomia

20 de julho de 2022 atualizado por: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus analgesia controlada pelo paciente em pacientes submetidos a nefrectomia para neoplasias renais: um estudo controlado randomizado

O manejo adequado da dor pós-operatória aguda é importante não apenas para a satisfação do paciente, mas também para o resultado do paciente. Também pode predispor os pacientes à dor crônica pós-cirúrgica. A nefrectomia aberta ainda é realizada, embora o uso de cirurgia laparoscópica ou robótica tenha aumentado recentemente. Abordagem pelo flanco com ressecção parcial da décima primeira costela. Várias modalidades foram implementadas para o controle da dor pós-operatória aguda. Os opióides intravenosos (IV) são um dos métodos mais antigos e amplamente utilizados, sendo insuficientes apenas para o controle da dor pós-operatória em alguns pacientes com dor intensa além de seus efeitos colaterais. A ESPB é uma técnica relativamente simples com marcos ultrassonográficos facilmente identificados. Além disso, o ESPB tem o potencial de fornecer bloqueio sensorial somático e visceral. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ESPB na dor aguda pós-operatória e no consumo de opioides em pacientes submetidos a nefrectomia aberta em pacientes com câncer renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo adequado da dor pós-operatória aguda é importante não apenas para a satisfação do paciente, mas também para o resultado do paciente. Além de seus efeitos precoces, a dor pós-operatória aguda mal controlada pode predispor os pacientes à dor pós-operatória crônica.

A nefrectomia aberta ainda é realizada, embora o uso de cirurgia laparoscópica ou robótica tenha aumentado recentemente. Uma abordagem pelo flanco com ressecção parcial da décima primeira costela, que é o principal método de nefrectomia aberta em nossa instituição, poderia proporcionar uma melhor dissecção da pelve renal e dos pedículos e fornecer as melhores circunstâncias para a nefrectomia; no entanto, induz dor mais persistente em comparação com outras abordagens.

Várias modalidades têm sido implementadas para o controle da dor aguda pós-operatória. Os opioides intravenosos (IV) são um dos métodos mais antigos e amplamente utilizados, sendo insuficientes apenas para o controle da dor pós-operatória em alguns pacientes com dor intensa. Além disso, os opioides têm muitos efeitos colaterais, como depressão respiratória, náusea, vômito e constipação, portanto, é importante diminuir o uso de opioides e a transição para outras modalidades, como bloqueios regionais, bloqueios nervosos, AINEs e multimodalidades. ESPB é uma técnica relativamente simples com marcos ultrassonográficos facilmente identificados. Além disso, o ESPB tem o potencial de fornecer bloqueio sensorial somático e visceral.

O músculo eretor da espinha (ESM) é um complexo formado pelos músculos espinhal, longuíssimo do tórax e iliocostal que correm verticalmente nas costas. O bloqueio ESP é realizado depositando o anestésico local (AL) no plano fascial, mais profundo que o ESM na ponta do processo transverso da vértebra. Assim, o AL está distribuído no plano fascial craniocaudal. Além disso, difunde-se anteriormente aos espaços paravertebrais e peridurais e lateralmente ao espaço intercostal em vários níveis.

Existem diferentes estudos de caso sobre o uso do bloqueio dos eretores da espinha na nefrectomia, mas não há nenhum estudo controlado randomizado sobre isso até agora, portanto, será um dos primeiros estudos que investigam o efeito do ESPB no alívio da dor pós-operatória aguda em pacientes submetidos à nefrectomia aberta .

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ESPB na dor aguda pós-operatória e no consumo de opioides em pacientes submetidos a nefrectomia aberta em pacientes com câncer renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • National Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA II.
  • Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 40 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Sensibilidade conhecida ou contra-indicação aos anestésicos locais.
  • História de distúrbios psicológicos.
  • Infecção localizada no local do bloqueio.

    • Coagulopatias com plaquetas abaixo de 50.000 ou INR >1,5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: analgesia controlada pelo paciente
30 pacientes receberão apenas PCA IV pós-operatório sozinho para analgesia pós-operatória.
30 pacientes receberão PCA apenas para analgesia pós-operatória
Comparador Ativo: Bloco do plano eretor da espinha
30 pacientes receberão ESPB contínuo para analgesia pós-operatória.
30 pacientes receberão ESPB contínuo para analgesia pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da pontuação analógica visual
Prazo: 1 semana
é um sistema de pontuação de 0 a 100 mm onde 100 representa a pior dor e 0 indica nenhuma dor
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

podemos compartilhar IPD após a revista aceitar o manuscrito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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