- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04537598
Bloqueio do plano eretor da espinha para dor pós-nefrectomia
Bloqueio plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus analgesia controlada pelo paciente em pacientes submetidos a nefrectomia para neoplasias renais: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo adequado da dor pós-operatória aguda é importante não apenas para a satisfação do paciente, mas também para o resultado do paciente. Além de seus efeitos precoces, a dor pós-operatória aguda mal controlada pode predispor os pacientes à dor pós-operatória crônica.
A nefrectomia aberta ainda é realizada, embora o uso de cirurgia laparoscópica ou robótica tenha aumentado recentemente. Uma abordagem pelo flanco com ressecção parcial da décima primeira costela, que é o principal método de nefrectomia aberta em nossa instituição, poderia proporcionar uma melhor dissecção da pelve renal e dos pedículos e fornecer as melhores circunstâncias para a nefrectomia; no entanto, induz dor mais persistente em comparação com outras abordagens.
Várias modalidades têm sido implementadas para o controle da dor aguda pós-operatória. Os opioides intravenosos (IV) são um dos métodos mais antigos e amplamente utilizados, sendo insuficientes apenas para o controle da dor pós-operatória em alguns pacientes com dor intensa. Além disso, os opioides têm muitos efeitos colaterais, como depressão respiratória, náusea, vômito e constipação, portanto, é importante diminuir o uso de opioides e a transição para outras modalidades, como bloqueios regionais, bloqueios nervosos, AINEs e multimodalidades. ESPB é uma técnica relativamente simples com marcos ultrassonográficos facilmente identificados. Além disso, o ESPB tem o potencial de fornecer bloqueio sensorial somático e visceral.
O músculo eretor da espinha (ESM) é um complexo formado pelos músculos espinhal, longuíssimo do tórax e iliocostal que correm verticalmente nas costas. O bloqueio ESP é realizado depositando o anestésico local (AL) no plano fascial, mais profundo que o ESM na ponta do processo transverso da vértebra. Assim, o AL está distribuído no plano fascial craniocaudal. Além disso, difunde-se anteriormente aos espaços paravertebrais e peridurais e lateralmente ao espaço intercostal em vários níveis.
Existem diferentes estudos de caso sobre o uso do bloqueio dos eretores da espinha na nefrectomia, mas não há nenhum estudo controlado randomizado sobre isso até agora, portanto, será um dos primeiros estudos que investigam o efeito do ESPB no alívio da dor pós-operatória aguda em pacientes submetidos à nefrectomia aberta .
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do ESPB na dor aguda pós-operatória e no consumo de opioides em pacientes submetidos a nefrectomia aberta em pacientes com câncer renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II.
- Idade ≥ 18 e ≤ 65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC): > 20 kg/m2 e < 40 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Sensibilidade conhecida ou contra-indicação aos anestésicos locais.
- História de distúrbios psicológicos.
Infecção localizada no local do bloqueio.
- Coagulopatias com plaquetas abaixo de 50.000 ou INR >1,5.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: analgesia controlada pelo paciente
30 pacientes receberão apenas PCA IV pós-operatório sozinho para analgesia pós-operatória.
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30 pacientes receberão PCA apenas para analgesia pós-operatória
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Comparador Ativo: Bloco do plano eretor da espinha
30 pacientes receberão ESPB contínuo para analgesia pós-operatória.
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30 pacientes receberão ESPB contínuo para analgesia pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição da pontuação analógica visual
Prazo: 1 semana
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é um sistema de pontuação de 0 a 100 mm onde 100 representa a pior dor e 0 indica nenhuma dor
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPB for nephrectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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