Erector Spinae Plane Block nephrectomia utáni fájdalomra
Ultrahanggal vezérelt folyamatos erector spinae síkblokk kontra beteg által ellenőrzött fájdalomcsillapítás a vese rosszindulatú daganatai miatt nefrektómián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut posztoperatív fájdalom megfelelő kezelése nemcsak a betegek elégedettsége, hanem a beteg kimenetele szempontjából is fontos. Korai hatásai mellett a rosszul kontrollált akut posztoperatív fájdalom krónikus posztoperatív fájdalomra is hajlamosíthatja a betegeket.
Nyílt nefrektómiát továbbra is végeznek, bár a laparoszkópos vagy robotsebészet alkalmazása az utóbbi időben megnövekedett. Intézményünkben a nyitott nephrectomia fő módszere, a tizenegyedik borda részleges reszekciós oldalirányú megközelítése a vesemedence és a vesemedence jobb disszekcióját, a legjobb körülményeket biztosíthatja a nephrectomia számára; azonban tartósabb fájdalmat vált ki, mint más megközelítések.
Számos módszert alkalmaztak az akut posztoperatív fájdalomcsillapításra. Az intravénás (IV) opioidok az egyik legkorábbi és legszélesebb körben alkalmazott módszer, csak egyes súlyos fájdalomban szenvedő betegek posztoperatív fájdalmainak kezelésére nem elegendőek. Ezen túlmenően az opioidoknak számos mellékhatásuk van, például légzésdepresszió, hányinger, hányás és székrekedés, ezért fontos csökkenteni az opioidok használatát, és át kell térni más módozatokra, például regionális blokkokra, idegi blokkokra, NSAID-okra és multimodalitásokra. Az ESPB egy viszonylag egyszerű technika, könnyen azonosítható ultrahangos tereptárgyak. Ezenkívül az ESPB képes mind szomatikus, mind zsigeri szenzoros blokádot biztosítani.
Az erector spinae izom (ESM) egy komplex, amelyet a gerincoszlop, a longissimus thoracis és az iliocostalis izom alkot, amelyek hátul függőlegesen futnak. Az ESP blokkot úgy hajtják végre, hogy a helyi érzéstelenítőt (LA) a fascialis síkban helyezik el, az ESM-nél mélyebben a csigolya keresztirányú folyamatának csúcsán. Ennélfogva az LA a cranio-caudalis fascialis síkban oszlik el. Ezenkívül elölről a paravertebrális és epidurális térbe, valamint laterálisan az intercostalis térbe több szinten diffundál.
Különböző esettanulmányok léteznek az erector spinae blokkjának nephrectómiában történő alkalmazásáról, de ez idáig nem készült randomizált, kontrollált tanulmány, így ez lesz az egyik legkorábbi tanulmány, amely az ESPB hatását vizsgálja az akut posztoperatív fájdalom enyhítésére nyílt nephrectómián átesett betegeknél. .
A tanulmány célja az ESPB hatásának értékelése az akut posztoperatív fájdalomra és opioidfogyasztásra nyílt nefrektómián átesett betegeknél veserákos betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikai állapot ASA II.
- Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év.
- Testtömegindex (BMI): > 20 kg/m2 és < 40 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- A helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert érzékenység vagy ellenjavallat.
- Pszichés zavarok története.
Lokalizált fertőzés a blokkolás helyén.
- Coagulopathiák 50 000 alatti vérlemezkeszámmal vagy 1,5 INR-nél nagyobb értékkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás
30 beteg csak posztoperatív IV PCA-t kap posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
30 beteg csak posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából kap PCA-t
|
|
Aktív összehasonlító: Erector Spinae sík blokk
30 beteg kap folyamatos ESPB-t posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
|
30 beteg kap folyamatos ESPB-t posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg pontszám mérése
Időkeret: 1 hét
|
ez egy 0 és 100 mm közötti pontozási rendszer, ahol a 100 a legrosszabb fájdalmat jelenti, a 0 pedig a fájdalom hiányát
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESPB for nephrectomy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .