Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor pijn na nefrectomie

20 juli 2022 bijgewerkt door: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Door echografie geleide continue erector Spinae Plane Block Versus Patiëntgecontroleerde analgesie bij patiënten die nefrectomie ondergaan voor niermaligniteiten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een goede behandeling van acute postoperatieve pijn is niet alleen belangrijk voor de tevredenheid van de patiënt, maar ook voor het resultaat van de patiënt. Het kan patiënten ook vatbaar maken voor chronische postoperatieve pijn. Open nefrectomie wordt nog steeds uitgevoerd, hoewel het gebruik van laparoscopische of robotchirurgie de laatste tijd is toegenomen. Een flankbenadering met een partiële resectie van de elfde rib. Er zijn verschillende modaliteiten geïmplementeerd voor acute postoperatieve pijnbestrijding. Intraveneuze (IV) opioïden is een van de vroegste en meest gebruikte methoden, het is alleen onvoldoende voor het beheersen van postoperatieve pijn bij sommige patiënten met ernstige pijn naast hun bijwerkingen. ESPB is een relatief eenvoudige techniek met gemakkelijk te identificeren echografische oriëntatiepunten. Bovendien heeft de ESPB het potentieel om zowel somatische als viscerale sensorische blokkade te bieden. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van ESPB bij acute postoperatieve pijn en opioïdengebruik bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan bij patiënten met nierkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een goede behandeling van acute postoperatieve pijn is niet alleen belangrijk voor de tevredenheid van de patiënt, maar ook voor het resultaat van de patiënt. Naast de vroege effecten kan slecht gecontroleerde acute postoperatieve pijn patiënten predisponeren voor chronische postoperatieve pijn.

Open nefrectomie wordt nog steeds uitgevoerd, hoewel het gebruik van laparoscopische of robotchirurgie de laatste tijd is toegenomen. Een flankbenadering met een partiële resectie van de elfde rib, de belangrijkste methode voor open nefrectomie in onze instelling, zou kunnen leiden tot een betere dissectie van het nierbekken en de steeltjes, en zou de beste omstandigheden kunnen bieden voor nefrectomie; het veroorzaakt echter meer aanhoudende pijn in vergelijking met andere benaderingen.

Er zijn verschillende modaliteiten geïmplementeerd voor acute postoperatieve pijnbestrijding. Intraveneuze (IV) opioïden is een van de vroegste en meest gebruikte methoden, het is alleen onvoldoende voor het beheersen van postoperatieve pijn bij sommige patiënten met ernstige pijn. Bovendien hebben opioïden veel bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken en obstipatie. Daarom is het belangrijk om het gebruik van opioïden te verminderen en over te stappen op andere modaliteiten zoals regionale blokkades, zenuwblokkades, NSAID's en multimodaliteiten. ESPB is een relatief eenvoudige techniek met gemakkelijk te identificeren echografische oriëntatiepunten. Bovendien heeft de ESPB het potentieel om zowel somatische als viscerale sensorische blokkades te bieden.

De erector spinae-spier (ESM) is een complex gevormd door de spinalis, longissimus thoracis en iliocostalis-spieren die verticaal in de rug lopen. Het ESP-blok wordt uitgevoerd door het lokale anestheticum (LA) in het fasciale vlak te plaatsen, dieper dan de ESM aan het uiteinde van het transversale proces van de wervel. Vandaar dat LA wordt verdeeld in het cranio-caudale fasciale vlak. Bovendien diffundeert het anterieur naar de paravertebrale en epidurale ruimten, en lateraal naar de intercostale ruimte op verschillende niveaus.

Er zijn verschillende casestudy's over het gebruik van erector spinae-blok bij nefrectomie, maar er is tot nu toe geen gerandomiseerde gecontroleerde studie over, dus het zal een van de eerste studies zijn die het effect van ESPB onderzoeken om acute postoperatieve pijn te verlichten bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan. .

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van ESPB bij acute postoperatieve pijn en opioïdengebruik bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan bij patiënten met nierkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • National Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysieke toestand ASA II.
  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 en < 40 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Bekende gevoeligheid of contra-indicatie voor lokale anesthetica.
  • Geschiedenis van psychische stoornissen.
  • Gelokaliseerde infectie op de plaats van blokkade.

    • Coagulopathieën met een aantal bloedplaatjes onder de 50.000 of een INR>1,5.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënt gecontroleerde analgesie
30 patiënten krijgen alleen postoperatieve IV PCA alleen voor postoperatieve analgesie.
30 patiënten krijgen alleen PCA voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
30 patiënten zullen continu ESPB ontvangen voor postoperatieve analgesie.
30 patiënten zullen continu ESPB ontvangen voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van visuele analoge score
Tijdsspanne: 1 week
het is een scoresysteem van 0 tot 100 mm waarbij 100 staat voor de ergste pijn en 0 voor geen pijn
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

we kunnen IPD delen nadat het tijdschrift het manuscript heeft geaccepteerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Abonneren