- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04537598
Erector Spinae Plane Block voor pijn na nefrectomie
Door echografie geleide continue erector Spinae Plane Block Versus Patiëntgecontroleerde analgesie bij patiënten die nefrectomie ondergaan voor niermaligniteiten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een goede behandeling van acute postoperatieve pijn is niet alleen belangrijk voor de tevredenheid van de patiënt, maar ook voor het resultaat van de patiënt. Naast de vroege effecten kan slecht gecontroleerde acute postoperatieve pijn patiënten predisponeren voor chronische postoperatieve pijn.
Open nefrectomie wordt nog steeds uitgevoerd, hoewel het gebruik van laparoscopische of robotchirurgie de laatste tijd is toegenomen. Een flankbenadering met een partiële resectie van de elfde rib, de belangrijkste methode voor open nefrectomie in onze instelling, zou kunnen leiden tot een betere dissectie van het nierbekken en de steeltjes, en zou de beste omstandigheden kunnen bieden voor nefrectomie; het veroorzaakt echter meer aanhoudende pijn in vergelijking met andere benaderingen.
Er zijn verschillende modaliteiten geïmplementeerd voor acute postoperatieve pijnbestrijding. Intraveneuze (IV) opioïden is een van de vroegste en meest gebruikte methoden, het is alleen onvoldoende voor het beheersen van postoperatieve pijn bij sommige patiënten met ernstige pijn. Bovendien hebben opioïden veel bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken en obstipatie. Daarom is het belangrijk om het gebruik van opioïden te verminderen en over te stappen op andere modaliteiten zoals regionale blokkades, zenuwblokkades, NSAID's en multimodaliteiten. ESPB is een relatief eenvoudige techniek met gemakkelijk te identificeren echografische oriëntatiepunten. Bovendien heeft de ESPB het potentieel om zowel somatische als viscerale sensorische blokkades te bieden.
De erector spinae-spier (ESM) is een complex gevormd door de spinalis, longissimus thoracis en iliocostalis-spieren die verticaal in de rug lopen. Het ESP-blok wordt uitgevoerd door het lokale anestheticum (LA) in het fasciale vlak te plaatsen, dieper dan de ESM aan het uiteinde van het transversale proces van de wervel. Vandaar dat LA wordt verdeeld in het cranio-caudale fasciale vlak. Bovendien diffundeert het anterieur naar de paravertebrale en epidurale ruimten, en lateraal naar de intercostale ruimte op verschillende niveaus.
Er zijn verschillende casestudy's over het gebruik van erector spinae-blok bij nefrectomie, maar er is tot nu toe geen gerandomiseerde gecontroleerde studie over, dus het zal een van de eerste studies zijn die het effect van ESPB onderzoeken om acute postoperatieve pijn te verlichten bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan. .
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van ESPB bij acute postoperatieve pijn en opioïdengebruik bij patiënten die een open nefrectomie ondergaan bij patiënten met nierkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysieke toestand ASA II.
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 en < 40 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Bekende gevoeligheid of contra-indicatie voor lokale anesthetica.
- Geschiedenis van psychische stoornissen.
Gelokaliseerde infectie op de plaats van blokkade.
- Coagulopathieën met een aantal bloedplaatjes onder de 50.000 of een INR>1,5.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënt gecontroleerde analgesie
30 patiënten krijgen alleen postoperatieve IV PCA alleen voor postoperatieve analgesie.
|
30 patiënten krijgen alleen PCA voor postoperatieve analgesie
|
|
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
30 patiënten zullen continu ESPB ontvangen voor postoperatieve analgesie.
|
30 patiënten zullen continu ESPB ontvangen voor postoperatieve analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van visuele analoge score
Tijdsspanne: 1 week
|
het is een scoresysteem van 0 tot 100 mm waarbij 100 staat voor de ergste pijn en 0 voor geen pijn
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Morfine
Andere studie-ID-nummers
- ESPB for nephrectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten