Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block för smärta efter nefrektomi

20 juli 2022 uppdaterad av: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultraljudsstyrd kontinuerlig Erector Spinae Plane Block kontra patientkontrollerad analgesi hos patienter som genomgår nefrektomi för njurmaligniteter: en randomiserad kontrollerad studie

Akut postoperativ smärta korrekt hantering är viktig inte bara för patienttillfredsställelse utan också för patientens resultat. Det kan också predisponera patienter för kronisk postkirurgisk smärta. Öppen nefrektomi utförs fortfarande, även om användningen av laparoskopisk eller robotkirurgi har ökat på senare tid. En flankansats med ett elfte revbenspartiell resektion. Flera modaliteter har implementerats för akut postoperativ smärtkontroll. Intravenösa (IV) opioider är en av de tidigaste och mest använda metoderna, den är otillräcklig endast för att hantera postoperativ smärta hos vissa patienter med svår smärta förutom deras biverkningar. ESPB är en relativt enkel teknik med lättidentifierade sonografiska landmärken. Dessutom har ESPB potential att ge både somatisk och visceral sensorisk blockad. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ESPB vid akut postoperativ smärta och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår öppen nefrektomi hos patienter med njurcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut postoperativ smärta korrekt hantering är viktig inte bara för patienttillfredsställelse utan också för patientens resultat. Utöver dess tidiga effekter kan dåligt kontrollerad akut postoperativ smärta predisponera patienter för kronisk postoperativ smärta.

Öppen nefrektomi utförs fortfarande, även om användningen av laparoskopisk eller robotkirurgi har ökat på senare tid. En flankansats med en elfte revbenspartiell resektion, som är den huvudsakliga metoden för öppen nefrektomi vid vår institution, skulle kunna ge bättre dissektion av njurbäckenet och pediklarna och ge de bästa förutsättningarna för nefrektomi; det framkallar dock mer ihållande smärta jämfört med andra metoder.

Flera modaliteter har implementerats för akut postoperativ smärtkontroll. Intravenösa (IV) opioider är en av de tidigaste och mest använda metoderna, den är otillräcklig endast för att hantera postoperativ smärta hos vissa patienter med svår smärta. Dessutom har opioider många biverkningar som andningsdepression, illamående, kräkningar och förstoppning, därför är det viktigt att minska opioideranvändningen och övergången till andra modaliteter som regionala block, nervblockader, NSAID och multimodaliteter.ESPB är en relativt enkel teknik med lätt identifierade sonografiska landmärken. Dessutom har ESPB potential att ge både somatisk och visceral sensorisk blockad.

Erector spinae-muskeln (ESM) är ett komplex som bildas av musklerna spinalis, longissimus thoracis och iliocostalis som löper vertikalt i ryggen. ESP-blocket utförs genom att deponera lokalbedövningen (LA) i fascialplanet, djupare än ESM vid spetsen av kotans tvärgående process. Därför distribueras LA i det kranio-kaudala fascialplanet. Dessutom diffunderar det anteriort till de paravertebrala och epidurala utrymmena och lateralt till det interkostala utrymmet på flera nivåer.

Det finns olika fallstudier om användningen av erector spinae block vid nefrektomi men det finns ingen randomiserad kontrollerad studie om det förrän nu så det kommer att vara en av de tidigaste studierna som undersöker effekten av ESPB för att lindra akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår öppen nefrektomi .

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ESPB vid akut postoperativ smärta och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår öppen nefrektomi hos patienter med njurcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt tillstånd ASA II.
  • Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 och < 40 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Känd känslighet eller kontraindikation för lokalanestetika.
  • Historia om psykiska störningar.
  • Lokaliserad infektion vid blockeringsplatsen.

    • Koagulopatier med trombocytantal under 50 000 eller INR >1,5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patientkontrollerad analgesi
30 patienter får endast postoperativ IV PCA enbart för postoperativ analgesi.
30 patienter kommer att få PCA endast för postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Erector Spinae planblock
30 patienter kommer att få kontinuerlig ESPB för postoperativ analgesi.
30 patienter kommer att få kontinuerlig ESPB för postoperativ analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av visuell analog poäng
Tidsram: 1 vecka
det är ett poängsystem från 0 till 100 mm där 100 representerar den värsta smärtan och 0 indikerar ingen smärta
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

vi kan dela IPD efter att tidskriften har accepterat manuskriptet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera