- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04537598
Erector Spinae Plane Block för smärta efter nefrektomi
Ultraljudsstyrd kontinuerlig Erector Spinae Plane Block kontra patientkontrollerad analgesi hos patienter som genomgår nefrektomi för njurmaligniteter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut postoperativ smärta korrekt hantering är viktig inte bara för patienttillfredsställelse utan också för patientens resultat. Utöver dess tidiga effekter kan dåligt kontrollerad akut postoperativ smärta predisponera patienter för kronisk postoperativ smärta.
Öppen nefrektomi utförs fortfarande, även om användningen av laparoskopisk eller robotkirurgi har ökat på senare tid. En flankansats med en elfte revbenspartiell resektion, som är den huvudsakliga metoden för öppen nefrektomi vid vår institution, skulle kunna ge bättre dissektion av njurbäckenet och pediklarna och ge de bästa förutsättningarna för nefrektomi; det framkallar dock mer ihållande smärta jämfört med andra metoder.
Flera modaliteter har implementerats för akut postoperativ smärtkontroll. Intravenösa (IV) opioider är en av de tidigaste och mest använda metoderna, den är otillräcklig endast för att hantera postoperativ smärta hos vissa patienter med svår smärta. Dessutom har opioider många biverkningar som andningsdepression, illamående, kräkningar och förstoppning, därför är det viktigt att minska opioideranvändningen och övergången till andra modaliteter som regionala block, nervblockader, NSAID och multimodaliteter.ESPB är en relativt enkel teknik med lätt identifierade sonografiska landmärken. Dessutom har ESPB potential att ge både somatisk och visceral sensorisk blockad.
Erector spinae-muskeln (ESM) är ett komplex som bildas av musklerna spinalis, longissimus thoracis och iliocostalis som löper vertikalt i ryggen. ESP-blocket utförs genom att deponera lokalbedövningen (LA) i fascialplanet, djupare än ESM vid spetsen av kotans tvärgående process. Därför distribueras LA i det kranio-kaudala fascialplanet. Dessutom diffunderar det anteriort till de paravertebrala och epidurala utrymmena och lateralt till det interkostala utrymmet på flera nivåer.
Det finns olika fallstudier om användningen av erector spinae block vid nefrektomi men det finns ingen randomiserad kontrollerad studie om det förrän nu så det kommer att vara en av de tidigaste studierna som undersöker effekten av ESPB för att lindra akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår öppen nefrektomi .
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ESPB vid akut postoperativ smärta och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår öppen nefrektomi hos patienter med njurcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- National Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt tillstånd ASA II.
- Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/m2 och < 40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Känd känslighet eller kontraindikation för lokalanestetika.
- Historia om psykiska störningar.
Lokaliserad infektion vid blockeringsplatsen.
- Koagulopatier med trombocytantal under 50 000 eller INR >1,5.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patientkontrollerad analgesi
30 patienter får endast postoperativ IV PCA enbart för postoperativ analgesi.
|
30 patienter kommer att få PCA endast för postoperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae planblock
30 patienter kommer att få kontinuerlig ESPB för postoperativ analgesi.
|
30 patienter kommer att få kontinuerlig ESPB för postoperativ analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av visuell analog poäng
Tidsram: 1 vecka
|
det är ett poängsystem från 0 till 100 mm där 100 representerar den värsta smärtan och 0 indikerar ingen smärta
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESPB for nephrectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .