Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector Spinae Plane Block pro postnefrektomickou bolest

20. července 2022 aktualizováno: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultrazvukem řízená kontinuální blokáda roviny vzpřimovače páteře versus pacientem kontrolovaná analgezie u pacientů podstupujících nefrektomii pro malignity ledvin: Randomizovaná kontrolovaná studie

Správná léčba akutní pooperační bolesti je důležitá nejen pro spokojenost pacienta, ale také pro výsledek pacienta. Může také predisponovat pacienty k chronické pooperační bolesti. Otevřená nefrektomie se stále provádí, i když v poslední době vzrostlo použití laparoskopické nebo robotické chirurgie. Přístup z boku s částečnou resekcí jedenáctého žebra. Pro kontrolu akutní pooperační bolesti bylo zavedeno několik modalit. Intravenózní (IV) opioidy jsou jednou z prvních a nejrozšířenějších metod, nedostačují pouze pro zvládání pooperační bolesti u některých pacientů se silnou bolestí vedle jejich vedlejších účinků. ESPB je poměrně jednoduchá technika se snadno identifikovatelnými sonografickými orientačními body. ESPB má navíc potenciál poskytnout somatickou i viscerální senzorickou blokádu. Cílem této studie je zhodnotit účinek ESPB na akutní pooperační bolest a spotřebu opioidů u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii u pacientů s rakovinou ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Správná léčba akutní pooperační bolesti je důležitá nejen pro spokojenost pacienta, ale také pro výsledek pacienta. Kromě časných účinků může špatně kontrolovaná akutní pooperační bolest predisponovat pacienty k chronické pooperační bolesti.

Otevřená nefrektomie se stále provádí, i když v poslední době vzrostlo použití laparoskopické nebo robotické chirurgie. Boční přístup s částečnou resekcí jedenáctého žebra, která je hlavní metodou otevřené nefrektomie na našem pracovišti, by mohl zajistit lepší disekci ledvinné pánvičky a pediklů a poskytnout nejlepší podmínky pro nefrektomii; ve srovnání s jinými přístupy však vyvolává trvalejší bolest.

Pro kontrolu akutní pooperační bolesti bylo implementováno několik modalit. Intravenózní (IV) opioidy jsou jednou z prvních a nejrozšířenějších metod, nedostačující pouze pro zvládání pooperační bolesti u některých pacientů se silnou bolestí. Kromě toho mají opioidy mnoho vedlejších účinků, jako je respirační deprese, nevolnost, zvracení a zácpa, a proto je důležité snížit užívání opioidů a přejít na jiné modality, jako jsou regionální blokády, nervové blokády, NSAID a multimodality. ESPB je relativně jednoduchá technika s snadno identifikovatelné sonografické orientační body. ESPB má navíc potenciál poskytnout somatickou i viscerální senzorickou blokádu.

M. erector spinae (ESM) je komplex tvořený svaly spinalis, longissimus thoracis a iliocostalis, které probíhají vertikálně v zádech. Blokáda ESP se provádí uložením lokálního anestetika (LA) do fasciální roviny, hlouběji než ESM na špičce příčného výběžku obratle. LA je tedy distribuována v kranio-kaudální fasciální rovině. Navíc difunduje anteriorně do paravertebrálního a epidurálního prostoru a laterálně do mezižeberního prostoru na několika úrovních.

Existují různé případové studie o použití bloku erector spinae při nefrektomii, ale dosud o něm neexistuje žádná randomizovaná kontrolovaná studie, takže to bude jedna z prvních studií, které zkoumají účinek ESPB na zmírnění akutní pooperační bolesti u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii .

Cílem této studie je zhodnotit účinek ESPB na akutní pooperační bolest a spotřebu opioidů u pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii u pacientů s karcinomem ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA II.
  • Věk ≥ 18 a ≤ 65 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): > 20 kg/m2 a < 40 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Známá citlivost nebo kontraindikace k lokálním anestetikům.
  • Historie psychických poruch.

  • Lokalizovaná infekce v místě bloku.

    • Koagulopatie s počtem krevních destiček pod 50 000 nebo INR > 1,5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacientem kontrolovaná analgezie
30 pacientů dostane pouze pooperační IV PCA jako pooperační analgezii.
Postup: Morfinem kontrolovaná analgezie
30 pacientů dostane PCA pouze pro pooperační analgezii
Aktivní komparátor: Rovinný blok Erector Spinae
30 pacientů bude dostávat kontinuální ESPB jako pooperační analgezii.
Postup: Rovinný blok Erector Spinae
30 pacientů bude dostávat kontinuální ESPB jako pooperační analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření vizuálního analogového skóre
Časové okno: 1 týden
je to bodovací systém od 0 do 100 mm, kde 100 představuje nejhorší bolest a 0 znamená žádnou bolest
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESPB for nephrectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

můžeme sdílet IPD poté, co časopis přijme rukopis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit