- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04537598
Erector Spinae Plane Block for postnephrectomy smerte
Ultralydveiledet kontinuerlig erector spinae planblokk versus pasientkontrollert analgesi hos pasienter som gjennomgår nefrektomi for maligniteter i nyrene: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt postoperativ smerte riktig behandling er viktig ikke bare for pasienttilfredshet, men også for pasientresultat. I tillegg til de tidlige effektene, kan dårlig kontrollert akutt postoperativ smerte disponere pasienter for kroniske postoperative smerter.
Åpen nefrektomi utføres fortsatt, selv om bruken av laparoskopisk eller robotkirurgi har økt nylig. En flanketilnærming med en ellevte ribben delvis reseksjon, som er hovedmetoden for åpen nefrektomi ved vår institusjon, kan gi bedre disseksjon av nyrebekkenet og pediklene, og gi de beste omstendighetene for nefrektomi; det induserer imidlertid mer vedvarende smerte sammenlignet med andre tilnærminger.
Flere modaliteter er implementert for akutt postoperativ smertekontroll. Intravenøse (IV) opioider er en av de tidligste og mest brukte metodene, den er utilstrekkelig bare for å håndtere postoperativ smerte hos noen pasienter med sterke smerter. I tillegg har opioider mange bivirkninger som respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast og forstoppelse, derfor er det viktig å redusere opioiderbruken og overgangen til andre modaliteter som regionale blokkeringer, nerveblokker, NSAIDs og multimodaliteter.ESPB er en relativt enkel teknikk med lett identifiserte sonografiske landemerker. I tillegg har ESPB potensialet til å gi både somatisk og visceral sensorisk blokade.
Erector spinae-muskelen (ESM) er et kompleks dannet av musklene spinalis, longissimus thoracis og iliocostalis som løper vertikalt i ryggen. ESP-blokken utføres ved å deponere lokalbedøvelsen (LA) i fascieplanet, dypere enn ESM på tuppen av den tverrgående prosessen til ryggvirvelen. Derfor er LA fordelt i det kranio-kaudale fascieplanet. I tillegg diffunderer det anteriort til paravertebrale og epidurale rom, og lateralt til interkostalrommet på flere nivåer.
Det finnes forskjellige kasusstudier om bruk av erector spinae-blokk ved nefrektomi, men det er ingen randomisert kontrollert studie om det før nå, så det vil være en av de tidligste studiene som undersøker effekten av ESPB for å lindre akutte postoperative smerter hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi .
Målet med denne studien er å evaluere effekten av ESPB ved akutte postoperative smerter og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi hos nyrekreftpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk status ASA II.
- Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI): > 20 kg/m2 og < 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Kjent følsomhet eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse.
- Historie om psykiske lidelser.
Lokalisert infeksjon på blokkeringsstedet.
- Koagulopatier med blodplatetall under 50 000 eller INR >1,5.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: pasientkontrollert analgesi
30 pasienter vil kun få postoperativ IV PCA alene for postoperativ analgesi.
|
30 pasienter vil få PCA kun for postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: Erector Spinae flyblokk
30 pasienter vil motta kontinuerlig ESPB for postoperativ analgesi.
|
30 pasienter vil motta kontinuerlig ESPB for postoperativ analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av visuell analog poengsum
Tidsramme: 1 uke
|
det er et skåringssystem fra 0 til 100 mm der 100 representerer den verste smerten og 0 indikerer ingen smerte
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESPB for nephrectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia