Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block for postnephrectomy smerte

20. juli 2022 oppdatert av: Ehab Hanafy Shaker, National Cancer Institute, Egypt

Ultralydveiledet kontinuerlig erector spinae planblokk versus pasientkontrollert analgesi hos pasienter som gjennomgår nefrektomi for maligniteter i nyrene: en randomisert kontrollert studie

Akutt postoperativ smerte riktig behandling er viktig ikke bare for pasienttilfredshet, men også for pasientresultat. Det kan også disponere pasienter for kroniske post-kirurgiske smerter. Åpen nefrektomi utføres fortsatt, selv om bruken av laparoskopisk eller robotkirurgi har økt nylig. En flanketilnærming med en ellevte ribbein delvis reseksjon. Flere modaliteter er implementert for akutt postoperativ smertekontroll. Intravenøse (IV) opioider er en av de tidligste og mest brukte metodene, den er utilstrekkelig bare for å håndtere postoperativ smerte hos noen pasienter med sterke smerter i tillegg til bivirkningene. ESPB er en relativt enkel teknikk med lett identifiserte sonografiske landemerker. I tillegg har ESPB potensial til å gi både somatisk og visceral sensorisk blokade. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ESPB ved akutte postoperative smerter og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi hos nyrekreftpasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt postoperativ smerte riktig behandling er viktig ikke bare for pasienttilfredshet, men også for pasientresultat. I tillegg til de tidlige effektene, kan dårlig kontrollert akutt postoperativ smerte disponere pasienter for kroniske postoperative smerter.

Åpen nefrektomi utføres fortsatt, selv om bruken av laparoskopisk eller robotkirurgi har økt nylig. En flanketilnærming med en ellevte ribben delvis reseksjon, som er hovedmetoden for åpen nefrektomi ved vår institusjon, kan gi bedre disseksjon av nyrebekkenet og pediklene, og gi de beste omstendighetene for nefrektomi; det induserer imidlertid mer vedvarende smerte sammenlignet med andre tilnærminger.

Flere modaliteter er implementert for akutt postoperativ smertekontroll. Intravenøse (IV) opioider er en av de tidligste og mest brukte metodene, den er utilstrekkelig bare for å håndtere postoperativ smerte hos noen pasienter med sterke smerter. I tillegg har opioider mange bivirkninger som respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast og forstoppelse, derfor er det viktig å redusere opioiderbruken og overgangen til andre modaliteter som regionale blokkeringer, nerveblokker, NSAIDs og multimodaliteter.ESPB er en relativt enkel teknikk med lett identifiserte sonografiske landemerker. I tillegg har ESPB potensialet til å gi både somatisk og visceral sensorisk blokade.

Erector spinae-muskelen (ESM) er et kompleks dannet av musklene spinalis, longissimus thoracis og iliocostalis som løper vertikalt i ryggen. ESP-blokken utføres ved å deponere lokalbedøvelsen (LA) i fascieplanet, dypere enn ESM på tuppen av den tverrgående prosessen til ryggvirvelen. Derfor er LA fordelt i det kranio-kaudale fascieplanet. I tillegg diffunderer det anteriort til paravertebrale og epidurale rom, og lateralt til interkostalrommet på flere nivåer.

Det finnes forskjellige kasusstudier om bruk av erector spinae-blokk ved nefrektomi, men det er ingen randomisert kontrollert studie om det før nå, så det vil være en av de tidligste studiene som undersøker effekten av ESPB for å lindre akutte postoperative smerter hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi .

Målet med denne studien er å evaluere effekten av ESPB ved akutte postoperative smerter og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi hos nyrekreftpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk status ASA II.
  • Alder ≥ 18 og ≤ 65 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): > 20 kg/m2 og < 40 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kjent følsomhet eller kontraindikasjon for lokalbedøvelse.
  • Historie om psykiske lidelser.
  • Lokalisert infeksjon på blokkeringsstedet.

    • Koagulopatier med blodplatetall under 50 000 eller INR >1,5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasientkontrollert analgesi
30 pasienter vil kun få postoperativ IV PCA alene for postoperativ analgesi.
30 pasienter vil få PCA kun for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Erector Spinae flyblokk
30 pasienter vil motta kontinuerlig ESPB for postoperativ analgesi.
30 pasienter vil motta kontinuerlig ESPB for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av visuell analog poengsum
Tidsramme: 1 uke
det er et skåringssystem fra 0 til 100 mm der 100 representerer den verste smerten og 0 indikerer ingen smerte
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

vi kan dele IPD etter at tidsskriftet har akseptert manuskriptet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

3
Abonnere