腎摘出後の痛みに対する脊柱起立面ブロック
腎悪性腫瘍の腎摘出術を受ける患者における超音波誘導連続脊柱起立面ブロック対患者管理鎮痛：無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
急性術後疼痛の適切な管理は、患者の満足度だけでなく、患者の転帰にも重要です。 初期の影響に加えて、管理が不十分な急性術後疼痛により、患者は慢性術後疼痛を起こしやすくなる可能性があります。
最近では腹腔鏡手術やロボット手術の使用が増加していますが、開腹腎摘出術はまだ行われています。 当施設での開腹腎摘出術の主な方法である第 11 肋骨部分切除による側面アプローチは、腎盂と腎茎のより良い解剖を可能にし、腎摘出術に最適な環境を提供します。ただし、他のアプローチと比較して、より永続的な痛みを誘発します。
急性術後疼痛管理のためにいくつかのモダリティが実装されています。 静脈内（IV）オピオイドは、最も早く最も広く使用されている方法の 1 つであり、重度の痛みを伴う一部の患者の術後の痛みを管理するには不十分です。 さらに、オピオイドには呼吸抑制、吐き気、嘔吐、便秘などの多くの副作用があるため、オピオイドの使用を減らし、局所ブロック、神経ブロック、NSAID、マルチモダリティなどの他のモダリティへの移行を減らすことが重要です。超音波ランドマークを簡単に識別できます。 さらに、ESPB は体性感覚と内臓感覚の両方を遮断する可能性があります。
脊柱起立筋 (ESM) は、背中を垂直に走る棘筋、胸最長筋、および腸肋筋によって形成される複合体です。 ESP ブロックは、椎骨の横突起の先端にある ESM よりも深い筋膜面に局所麻酔薬 (LA) を沈着させることによって実行されます。 したがって、LA は頭尾側の筋膜面に分布しています。さらに、それは傍脊椎および硬膜外腔の前方に拡散し、いくつかのレベルで肋間腔に横方向に拡散します。
腎摘出術における脊柱起立筋ブロックの使用についてはさまざまなケーススタディがありますが、それに関する無作為化対照研究はこれまでにないため、開腹腎摘出術を受ける患者の急性術後疼痛を軽減するための ESPB の効果を調査する最も初期の研究の 1 つになります。 .
この研究の目的は、腎がん患者の開放腎摘出術を受ける患者の急性術後疼痛およびオピオイド消費における ESPB の効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 物理的状態 ASA II。
- 18 歳以上 65 歳以下。
- 体格指数 (BMI): > 20 kg/m2 および < 40 kg/m2。
除外基準:
- 患者の拒否
- -局所麻酔薬に対する既知の過敏症または禁忌。
- 精神障害の病歴。
ブロック部位の局所感染。
- -血小板数が50,000未満またはINRが1.5を超える凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者管理鎮痛
30人の患者は、術後鎮痛のために術後IV PCAのみを単独で受け取ります。
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30人の患者は、術後鎮痛のためにのみPCAを受けます
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
30 人の患者は、術後鎮痛のために継続的な ESPB を受けます。
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30人の患者は、術後鎮痛のために継続的なESPBを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスコアの測定
時間枠：1週間
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これは 0 ～ 100 mm のスコアリング システムであり、100 は最悪の痛みを表し、0 は痛みがないことを示します。
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1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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