Bloque del plano del erector de la columna para el dolor posnefrectomía
Bloqueo continuo del plano del erector de la columna guiado por ecografía versus analgesia controlada por el paciente en pacientes sometidos a nefrectomía por neoplasias malignas renales: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo adecuado del dolor postoperatorio agudo es importante no solo para la satisfacción del paciente sino también para el resultado del paciente. Además de sus efectos tempranos, el dolor posoperatorio agudo mal controlado puede predisponer a los pacientes al dolor posquirúrgico crónico.
La nefrectomía abierta todavía se realiza, aunque recientemente se ha incrementado el uso de la cirugía laparoscópica o robótica. Un abordaje de flanco con una resección parcial de la undécima costilla, que es el método principal para la nefrectomía abierta en nuestra institución, podría permitir una mejor disección de la pelvis renal y los pedículos, y proporcionar las mejores circunstancias para la nefrectomía; sin embargo, induce un dolor más persistente en comparación con otros enfoques.
Se han implementado varias modalidades para el control del dolor posoperatorio agudo. Los opiáceos intravenosos (IV) son uno de los métodos más antiguos y ampliamente utilizados, son insuficientes solo para controlar el dolor posoperatorio en algunos pacientes con dolor intenso. Además, los opioides tienen muchos efectos secundarios como depresión respiratoria, náuseas, vómitos y estreñimiento, por lo que es importante disminuir el uso de opioides y la transición a otras modalidades, como bloqueos regionales, bloqueos nerviosos, AINE y multimodalidades. ESPB es una técnica relativamente simple con Puntos de referencia sonográficos fácilmente identificables. Además, la ESPB tiene el potencial de proporcionar un bloqueo sensorial tanto somático como visceral.
El músculo erector de la columna (ESM) es un complejo formado por los músculos espinal, longissimus thoracis e iliocostal que corren verticalmente en la espalda. El bloqueo ESP se realiza depositando el anestésico local (LA) en el plano fascial, más profundo que el ESM en la punta del proceso transverso de la vértebra. Por lo tanto, LA se distribuye en el plano fascial cráneo-caudal. Además, se difunde anteriormente a los espacios paravertebral y epidural, y lateralmente al espacio intercostal en varios niveles.
Hay diferentes estudios de casos sobre el uso del bloqueo del erector de la columna en la nefrectomía, pero hasta ahora no hay ningún estudio controlado aleatorizado al respecto, por lo que será uno de los primeros estudios que investigue el efecto de la ESPB para aliviar el dolor posoperatorio agudo en pacientes sometidos a nefrectomía abierta. .
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la ESPB en el dolor postoperatorio agudo y el consumo de opioides en pacientes sometidos a nefrectomía abierta en pacientes con cáncer renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA II.
- Edad ≥ 18 y ≤ 65 Años.
- Índice de masa corporal (IMC): > 20 kg/m2 y < 40 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Sensibilidad conocida o contraindicación a los anestésicos locales.
- Historia de los trastornos psicológicos.
Infección localizada en el sitio del bloqueo.
- Coagulopatías con recuento de plaquetas por debajo de 50.000 o INR > 1,5.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: analgesia controlada por el paciente
30 pacientes recibirán solo PCA IV postoperatorio solo para analgesia postoperatoria.
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30 pacientes recibirán PCA solo para analgesia postoperatoria
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Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
30 pacientes recibirán ESPB continuo para analgesia postoperatoria.
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30 pacientes recibirán ESPB continuo para analgesia postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición de la puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 1 semana
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es un sistema de puntuación de 0 a 100 mm donde 100 representa el peor dolor y 0 indica ausencia de dolor
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- ESPB for nephrectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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