COVID-19 感染后吞咽障碍
2023年12月5日 更新者：University Health Network, Toronto
COVID-19 康复者吞咽障碍的病理生理学
这是一项观察性研究，其中从 COVID-19 感染中恢复的人将到门诊进行全面的吞咽评估。
评估将包括电视透视、使用数字听诊器测量呼吸-吞咽协调、测量舌头和咳嗽强度以及患者报告的措施，这些措施将帮助我们了解吞咽障碍（吞咽困难）在该人群中的存在和影响。
研究概览
详细说明
最近 COVID-19 的传播导致了国际大流行，迄今为止全球确诊病例超过 300 万，其中美国报告了 100 万确诊病例和超过 50,000 例死亡。 感染者通常会出现严重的呼吸困难和肺炎，导致住院并需要重症监护和机械通气。 新出现的证据表明，味觉和嗅觉受损可能是该疾病的早期标志，在严重的情况下，延髓可能存在神经损伤，延髓是呼吸和吞咽的重要脑干控制部位。 鉴于呼吸和吞咽的重叠神经解剖学调节，研究人员假设吞咽困难（吞咽障碍）在 COVID-19 (PrC-19) 康复者中很常见，并且与较差的结果相关。
研究人员将在初步恢复后对 PrC-19 进行全面的吞咽评估，并确认持续 COVID-19 感染的阴性测试。 研究地点将位于多伦多地区 (PI Steele)；多伦多以西的汉密尔顿-尼亚加拉地区 (Co-I Namasivayam-MacDonald) 和佛罗里达州盖恩斯维尔 (Co-I Plowman)。 评估将包括病例史信息的收集、视频荧光检查（即动态吞咽 X 光检查）、使用数字听诊器测量呼吸-吞咽协调、吞咽困难的其他风险因素的测量（例如吞咽困难）。 延髓肌力）和患者报告的结果。 视频透视吞咽研究的详细分析（即 动态 X 射线）将根据与通过 PI 的 NIH 资助的研究计划探索不同浓度液体的吞咽生理学建立的健康参考值进行比较，确定超出正常变化范围的特定吞咽措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从 COVID-19 感染中恢复的个人
描述
纳入标准：
- 不早于 2020 年 3 月 1 日 COVID-19 感染检测呈阳性或推定阳性诊断，并且在阳性诊断和 COVID-19 感染医疗管理开始后至少 2 周的人
- 充分理解英语以理解同意书并遵循研究说明
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 通风
2021 年 10 月之前被诊断出患有 COVID-19 的参与者，他们在患病期间需要住院接受机械通气的 ICU 治疗。
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口咽吞咽的标准化动态 X 光检查
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COVID-19 非通风
2021 年 10 月之前被诊断患有 COVID-19 且患病期间不需要机械通气的参与者。
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口咽吞咽的标准化动态 X 光检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吞咽安全受损的参与者人数
大体时间：视频透视检查（仅限单个时间点）
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参与者表现出稀薄液体气道入侵的频率，定义为渗透-吸入量表得分为 3 或更高（Rosenbek 等，1996）。
分数越高表明功能越差。
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视频透视检查（仅限单个时间点）
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吞咽效率受损的参与者人数
大体时间：视频透视检查（仅限单个时间点）
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参与者在极浓液体中表现出咽部残留物的频率，经测量填充超过解剖参考标量的 1.5% [%(C2-4)squared]（Steele 等人，2019）
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视频透视检查（仅限单个时间点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉前庭关闭时间延长的参与者人数
大体时间：视频透视检查（仅限单个时间点）
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参与者表现出气道关闭时间延长的频率（即
稀薄液体的喉前庭关闭 (Laryngeal Vestibule Closure)，定义为低于健康参考第 75 个百分点的值（Steele 等人，2023）
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视频透视检查（仅限单个时间点）
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喉前庭关闭时间短的参与者人数
大体时间：视频透视检查（仅限单个时间点）
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参与者表现出短气道闭合的频率（即
稀薄液体上的喉前庭闭合），定义为低于健康参考第 25 个百分位数的持续时间（Steele 等人，2023）
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视频透视检查（仅限单个时间点）
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咽部收缩不良的参与者人数
大体时间：视频透视检查（仅限单个时间点）
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参与者在极浓液体上表现出较差咽部收缩的频率，定义为咽部面积高于最大收缩框架上第 75 个百分位的健康参考值（Steele 等人，2023）
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视频透视检查（仅限单个时间点）
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LVC 完整性受损的参与者数量
大体时间：视频透视（仅限单个时间点）
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在稀薄液体中表现出喉前庭闭合不完全的参与者数量。
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视频透视（仅限单个时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Catriona M Steele, PhD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Steele CM, Peladeau-Pigeon M, Barbon CAE, Guida BT, Namasivayam-MacDonald AM, Nascimento WV, Smaoui S, Tapson MS, Valenzano TJ, Waito AA, Wolkin TS. Reference Values for Healthy Swallowing Across the Range From Thin to Extremely Thick Liquids. J Speech Lang Hear Res. 2019 May 21;62(5):1338-1363. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0448.
- Steele CM, Bayley MT, Bohn MK, Higgins V, Peladeau-Pigeon M, Kulasingam V. Reference Values for Videofluoroscopic Measures of Swallowing: An Update. J Speech Lang Hear Res. 2023 Oct 4;66(10):3804-3824. doi: 10.1044/2023_JSLHR-23-00246. Epub 2023 Sep 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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