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COVID-19 감염 후 삼킴 장애

2023년 12월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto

COVID-19에서 회복 중인 사람들의 삼키기 장애의 병태생리학

이것은 COVID-19 감염에서 회복 중인 사람들이 포괄적인 삼킴 평가를 위해 외래 진료소에 참석하는 관찰 연구입니다. 평가에는 비디오 형광투시법, 디지털 청진기를 사용한 호흡-삼킴 협응 측정, 혀 및 기침 강도 측정, 이 집단에서 삼킴 장애(삼킴곤란)의 존재와 영향을 이해하는 데 도움이 되는 환자 보고 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 COVID-19의 확산은 국제적 대유행으로 이어졌으며 현재까지 전 세계적으로 확인된 사례가 300만 건을 초과했으며 이 중 미국에서 100만 건의 확인된 사례와 50,000건 이상의 사망이 보고되었습니다. 감염된 개인은 일반적으로 심각한 호흡 곤란 및 폐렴을 경험하여 병원 입원 및 집중 치료 및 기계적 환기가 필요합니다. 새로운 증거에 따르면 미각과 후각 장애가 질병의 초기 징후일 수 있으며 심한 경우에는 호흡과 삼킴 모두에 중요한 뇌간 조절 부위인 수질에 신경학적 손상이 있을 수 있습니다. 호흡과 삼킴에 대한 중복되는 신경해부학적 조절을 감안할 때 연구자들은 연하곤란(삼킴 장애)이 COVID-19(PrC-19)에서 회복 중인 사람들에게 흔하고 더 나쁜 결과와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

조사관은 초기 회복 후 PrC-19에 대한 포괄적인 삼킴 평가를 제공하고 지속적인 COVID-19 감염에 대한 음성 테스트를 확인했습니다. 연구 장소는 토론토 지역(PI Steele)에 위치합니다. 토론토 서쪽의 해밀턴-나이아가라 지역(Co-I Namasivayam-MacDonald)과 플로리다 게인즈빌(Co-I Plowman). 평가에는 사례 이력 정보 수집, 비디오 투시법(즉, 동적 삼킴 X-레이), 디지털 청진기를 사용하여 호흡-삼킴 협응 측정, 삼킴곤란에 대한 기타 위험 요인 측정(예: 삼킴 장애)이 포함됩니다. 구근 근력) 및 환자가 보고한 결과. 비디오 형광투시 삼키기 연구의 상세한 분석(즉, 동적 X-레이)는 다양한 농도의 액체에 대한 삼킴 생리학을 탐구하는 PI의 NIH 지원 연구 프로그램을 통해 확립된 건강한 참조 값과의 비교를 기반으로 정상 변동 범위를 벗어나는 구체적인 삼킴 측정을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-3006
        • University of Florida
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염에서 회복 중인 개인

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월 1일 이전에 COVID-19 감염에 대해 양성 판정을 받았거나 양성 진단을 받았고 양성 진단을 받고 COVID-19 감염에 대한 의료 관리를 시작한 지 최소 2주가 지난 사람
  • 동의서를 이해하고 연구 지침을 따르기에 충분한 영어 이해력

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 환기
2021년 10월 이전에 코로나19 진단을 받고 질병 기간 동안 기계 환기 장치가 있는 중환자실에 입원해야 했던 참가자.
진단 검사: 비디오 형광투시 삼키기 연구(VFSS)
구인두 삼킴에 대한 표준화된 동적 방사선 사진 검사
코로나19 비환기
2021년 10월 이전에 코로나19 진단을 받았고 투병 중 기계적 환기가 필요하지 않은 참가자.
진단 검사: 비디오 형광투시 삼키기 연구(VFSS)
구인두 삼킴에 대한 표준화된 동적 방사선 사진 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 안전이 손상된 참가자 수
기간: 비디오 투시 세션(단일 시점만)
침투-흡인 척도 점수 3 이상으로 정의된 얇은 액체에 대한 기도 침범을 나타내는 참가자의 빈도(Rosenbek et al., 1996). 점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
비디오 투시 세션(단일 시점만)
삼키는 효율성이 손상된 참가자 수
기간: 비디오 투시 세션(단일 시점만)
해부학적 기준 스칼라[%(C2-4)제곱]의 1.5% 이상을 채우도록 측정된 매우 진한 액체에서 인두 잔류물을 보여주는 참가자의 빈도(Steele et al., 2019)
비디오 투시 세션(단일 시점만)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두전정 폐쇄 시간이 연장된 참가자 수
기간: 비디오 투시 세션(단일 시점만)
기도 폐쇄까지 오랜 시간이 걸리는 참가자의 빈도(예: 건강한 기준 75번째 백분위수보다 높은 값으로 정의되는 묽은 액체의 후두전정 폐쇄(Steele et al., 2023)
비디오 투시 세션(단일 시점만)
후두전정 폐쇄 기간이 짧은 참가자 수
기간: 비디오 투시 세션(단일 시점만)
짧은 기도 폐쇄를 나타내는 참가자의 빈도(예: 후두전정 폐쇄), 건강한 기준 25번째 백분위수 미만의 기간으로 정의된 묽은 액체의 경우(Steele et al., 2023)
비디오 투시 세션(단일 시점만)
인두 수축이 불량한 참가자 수
기간: 비디오 투시 세션(단일 시점만)
최대 수축 프레임에서 75번째 백분위수 건강한 기준 값을 초과하는 인두 영역으로 정의되는 극도로 두꺼운 액체에서 인두 수축 불량을 나타내는 참가자의 빈도(Steele et al., 2023)
비디오 투시 세션(단일 시점만)
LVC 무결성이 손상된 참가자 수
기간: 비디오 투시(단일 시점만)
묽은 액체에 불완전한 후두전정 폐쇄를 보이는 참가자 수.
비디오 투시(단일 시점만)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

University of Florida
McMaster University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPCR 20-5477
  • 3R01DC011020-08S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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