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Troubles de la déglutition après une infection au COVID-19

5 décembre 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

La physiopathologie des troubles de la déglutition chez les personnes qui se remettent de la COVID-19

Il s'agit d'une étude observationnelle, dans laquelle les personnes qui se remettent d'une infection au COVID-19 se rendront dans une clinique externe pour une évaluation complète de la déglutition. L'évaluation comprendra une vidéofluoroscopie, la mesure de la coordination respiration-déglutition à l'aide d'un stéthoscope numérique, des mesures de la force de la langue et de la toux et des mesures rapportées par le patient qui nous aideront à comprendre la présence et l'impact de la déglutition (dysphagie) dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La propagation récente de COVID-19 a conduit à une pandémie internationale, avec plus de 3 millions de cas confirmés à ce jour dans le monde, dont 1 million de cas confirmés et plus de 50 000 décès ont été signalés aux États-Unis. Les personnes infectées éprouvent généralement de graves difficultés respiratoires et une pneumonie, entraînant une hospitalisation et la nécessité de soins intensifs et d'une ventilation mécanique. De nouvelles preuves suggèrent qu'une altération du goût et de l'odorat peuvent être des marqueurs précoces de la maladie et que, dans les cas graves, il peut y avoir des lésions neurologiques dans la moelle épinière, un site de contrôle important du tronc cérébral pour la respiration et la déglutition. Compte tenu du chevauchement de la régulation neuroanatomique de la respiration et de la déglutition, les chercheurs émettent l'hypothèse que la dysphagie (trouble de la déglutition) sera courante chez les personnes se remettant de la COVID-19 (PrC-19) et associée à de moins bons résultats.

Les enquêteurs offriront des évaluations complètes de la déglutition au PrC-19 après la récupération initiale et un test négatif confirmé pour la poursuite de l'infection au COVID-19. Les sites d'étude seront situés dans la région de Toronto (PI Steele); la région de Hamilton-Niagara à l'ouest de Toronto (Co-I Namasivayam-MacDonald) et à Gainesville, en Floride (Co-I Plowman). Les évaluations comprendront la collecte d'informations sur les antécédents, la vidéofluoroscopie (c'est-à-dire une radiographie dynamique de la déglutition), l'utilisation d'un stéthoscope numérique pour mesurer la coordination respiration-déglutition, des mesures d'autres facteurs de risque de dysphagie (p. force musculaire bulbaire) et les résultats rapportés par les patients. Des analyses détaillées des études de déglutition par vidéofluoroscopie (c.-à-d. des rayons X dynamiques) identifieront des mesures spécifiques de la déglutition qui se situent en dehors de la plage de variation normale sur la base d'une comparaison avec des valeurs de référence saines établies par le programme de recherche financé par les NIH de l'IP explorant la physiologie de la déglutition sur des liquides de différentes consistances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-3006
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus qui se remettent d'une infection au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes qui ont été testées positives ou ont reçu un diagnostic présumé positif d'infection au COVID-19 au plus tôt le 1er mars 2020 et qui sont au moins 2 semaines après le diagnostic positif et le début de la prise en charge médicale de l'infection au COVID-19
  • Compréhension adéquate de l'anglais pour comprendre le formulaire de consentement et suivre les instructions de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 ventilé
Les participants qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 avant octobre 2021 et qui ont dû être hospitalisés dans une unité de soins intensifs avec ventilation mécanique pendant leur maladie.
Test diagnostique: Étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Un examen radiographique dynamique standardisé de la déglutition oropharyngée
COVID-19 Non ventilé
Les participants qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 avant octobre 2021 et qui n’ont pas eu besoin de ventilation mécanique pendant leur maladie.
Test diagnostique: Étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Un examen radiographique dynamique standardisé de la déglutition oropharyngée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une sécurité de déglutition altérée
Délai: Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Fréquence des participants démontrant une invasion des voies respiratoires sur des liquides minces, définie comme un score sur l'échelle de pénétration-aspiration de 3 et plus (Rosenbek et al., 1996). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne fonction.
Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Nombre de participants présentant une efficacité de déglutition altérée
Délai: Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Fréquence des participants démontrant des résidus pharyngés sur des liquides extrêmement épais, mesurés pour remplir plus de 1,5 % d'un scalaire de référence anatomique [%(C2-4)carré] (Steele et al., 2019)
Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec un délai prolongé jusqu'à la fermeture du vestibule laryngé
Délai: Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Fréquence des participants affichant un temps prolongé avant la fermeture des voies respiratoires (c.-à-d. Fermeture du vestibule laryngé) sur des liquides minces, définis comme des valeurs supérieures au 75e percentile de référence sain (Steele et al., 2023)
Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Nombre de participants avec une courte durée de fermeture du vestibule laryngé
Délai: Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Fréquence des participants présentant une courte fermeture des voies respiratoires (c.-à-d. fermeture du vestibule laryngé) sur des liquides fluides, définie comme une durée inférieure à la référence saine du 25e percentile (Steele et al., 2023)
Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Nombre de participants présentant une mauvaise constriction pharyngée
Délai: Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Fréquence des participants présentant une mauvaise constriction pharyngée sur des liquides extrêmement épais, définie comme une zone pharyngée supérieure à la valeur de référence saine du 75e centile sur le cadre de constriction maximale (Steele et al., 2023)
Séance de vidéofluoroscopie (un seul moment)
Nombre de participants dont l'intégrité du LVC ​​est altérée
Délai: Vidéofluoroscopie (un seul point de temps)
Nombre de participants présentant une fermeture incomplète du vestibule laryngé sur des liquides fins.
Vidéofluoroscopie (un seul point de temps)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

University of Florida
McMaster University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (Réel)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPCR 20-5477
  • 3R01DC011020-08S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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