Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielemishäiriö COVID-19-tartunnan jälkeen

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

COVID-19:stä toipuvien ihmisten nielemishäiriön patofysiologia

Tämä on havaintotutkimus, jossa COVID-19-infektiosta toipuvat ihmiset käyvät poliklinikalla kattavaa nielemisarviointia varten. Arviointi sisältää videofluoroskopian, hengityksen ja nielemisen koordinaation mittaamisen digitaalisella stetoskoopilla, kielen ja yskän voimakkuuden mittauksia sekä potilaiden raportoimia mittauksia, jotka auttavat meitä ymmärtämään nielemishäiriön (dysfagian) esiintymisen ja vaikutuksen tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n viimeaikainen leviäminen on johtanut kansainväliseen pandemiaan, jossa maailmanlaajuisesti on tähän mennessä vahvistettu yli 3 miljoonaa tapausta, joista miljoona vahvistettua tapausta ja yli 50 000 kuolemaa on raportoitu Yhdysvalloissa. Tartunnan saaneilla henkilöillä on yleensä vakavia hengitysvaikeuksia ja keuhkokuumetta, mikä johtaa sairaalahoitoon ja tehohoidon ja koneellisen ventilaation tarpeeseen. Uudet todisteet viittaavat siihen, että heikentynyt maku- ja hajuaisti voi olla taudin varhaisia ​​merkkiaineita ja että vaikeissa tapauksissa voi esiintyä neurologisia vaurioita ydinytimessä, joka on tärkeä aivorungon kontrollikohta sekä hengityksen että nielemisen kannalta. Koska hengityksen ja nielemisen neuroanatominen säätely on päällekkäistä, tutkijat olettavat, että nielemishäiriöt ovat yleisiä ihmisillä, jotka toipuvat COVID-19:stä (PrC-19) ja liittyvät huonompiin tuloksiin.

Tutkijat tarjoavat kattavat nielemisarvioinnit PrC-19:lle alkuperäisen toipumisen ja vahvistetun negatiivisen testin COVID-19-tartunnan jatkumisen jälkeen. Tutkimuspaikat sijoitetaan Toronton alueelle (PI Steele); Hamilton-Niagaran alueella Toronton länsipuolella (Co-I Namasivayam-MacDonald) ja Gainesvillessä, Floridassa (Co-I Plowman). Arvioinnit sisältävät tapaushistoriatietojen keräämisen, videofluoroskopian (eli dynaamisen nielemisröntgenkuvan), digitaalisen stetoskoopin käytön hengitys-nielemisen koordinaation mittaamiseen, muiden dysfagian riskitekijöiden mittaamisen (esim. bulbar lihasvoima) ja potilaiden raportoimat tulokset. Yksityiskohtaiset analyysit videofluoroskopian nielemistutkimuksista (esim. dynaamiset röntgenkuvat) tunnistavat erityisiä nielemismittauksia, jotka jäävät normaalin vaihtelun alueen ulkopuolelle. Vertailu perustuu terveisiin viitearvoihin, jotka on määritetty PI:n NIH:n rahoittamassa tutkimusohjelmassa, jossa tutkitaan nielemisen fysiologiaa eri koostumuksellisilla nesteillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3006
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-tartunnasta toipuvat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden testitulos oli positiivinen tai jotka saivat oletetun positiivisen diagnoosin COVID-19-infektiosta aikaisintaan 1.3.2020 ja joilla on vähintään 2 viikkoa positiivisen diagnoosin ja COVID-19-infektion lääketieteellisen hoidon aloittamisen jälkeen
  • Riittävä englannin kielen ymmärtäminen suostumuslomakkeen ymmärtämiseen ja opiskeluohjeiden noudattamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19 tuuletettu
Osallistujat, joilla diagnosoitiin COVID-19 ennen lokakuuta 2021 ja jotka tarvitsivat sairaalahoitoa teho-osastolla, jossa on koneellinen ventilaatio sairautensa aikana.
Standardoitu dynaaminen radiografinen tutkimus suunnielun nielemisestä
COVID-19 ei tuuletettu
Osallistujat, joilla diagnosoitiin COVID-19 ennen lokakuuta 2021 ja jotka eivät tarvinneet koneellista ventilaatiota sairautensa aikana.
Standardoitu dynaaminen radiografinen tutkimus suunnielun nielemisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on heikentynyt nielemisturvallisuus
Aikaikkuna: Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Niiden osallistujien esiintymistiheys, jotka osoittavat hengitysteiden tunkeutumista ohuille nesteille, määritelty penetraatio-aspiraatioskaalan pistemääräksi 3 tai korkeammaksi (Rosenbek et al., 1996). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Niiden osallistujien määrä, joiden nielemisteho on heikentynyt
Aikaikkuna: Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Niiden osallistujien esiintymistiheys, jotka osoittavat nielun jäämiä erittäin paksuissa nesteissä, joiden mitataan täyttävän yli 1,5 % anatomisesta referenssiskalaarista [%(C2-4)neliö] (Steele et al., 2019)
Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on pitkittynyt aika kurkunpään eteisen sulkemiseen
Aikaikkuna: Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Osallistujien esiintymistiheys, jolla on pitkä aika hengitysteiden sulkeutumiseen (esim. Kurkunpääaukon sulkeminen) ohuilla nesteillä, jotka määritellään arvoiksi, jotka ylittävät terveen vertailuarvon 75. prosenttipisteen (Steele et al., 2023)
Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Osallistujien määrä, joilla on lyhyt kurkunpääaukon sulkemisaika
Aikaikkuna: Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Osallistujien esiintymistiheys, jolla on lyhyt hengitysteiden sulkeutuminen (esim. kurkunpään eteisen sulkeminen) ohuilla nesteillä, määritelty kestona alle terveen 25. prosenttipisteen (Steele et al., 2023)
Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Niiden osallistujien määrä, joilla on huono nielun supistelu
Aikaikkuna: Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Niiden osallistujien esiintymistiheys, joilla on heikko nielun supistumista erittäin paksussa nesteessä, joka määritellään nielun alueeksi, joka ylittää 75. prosenttipisteen terveen viitearvon maksimikutistuman puitteissa (Steele et al., 2023)
Videofluoroskopiaistunto (vain yksi aika)
Osallistujien lukumäärä, joiden LVC:n eheys on heikentynyt
Aikaikkuna: Videofluoroskopia (vain yksi aika)
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat epätäydellistä kurkunpään eteisen sulkeutumista ohuilla nesteillä.
Videofluoroskopia (vain yksi aika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catriona M Steele, PhD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPCR 20-5477
  • 3R01DC011020-08S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa