COVID-19感染後の嚥下障害
COVID-19から回復した人々の嚥下障害の病態生理
調査の概要
詳細な説明
最近の COVID-19 の蔓延は国際的なパンデミックを引き起こし、現在までに世界中で 300 万人を超える症例が確認されており、そのうち 100 万人の症例が確認され、米国では 50,000 人を超える死亡が報告されています。 感染した個人は、一般的に重度の呼吸困難と肺炎を経験し、入院し、集中治療と人工呼吸器の必要性につながります。 新たな証拠は、味覚と嗅覚の障害が病気の初期のマーカーである可能性があり、重症の場合、呼吸と嚥下の両方の重要な脳幹制御部位である延髄に神経学的損傷がある可能性があることを示唆しています. 呼吸と嚥下の神経解剖学的調節が重複していることを考えると、研究者は、COVID-19 (PrC-19) から回復した人々に嚥下障害 (嚥下障害) が一般的であり、予後不良と関連していると仮定しています。
研究者は、最初の回復後、PrC-19 に包括的な嚥下評価を提供し、COVID-19 感染の継続について陰性検査を確認します。 調査場所はトロント地域 (PI Steele) にあります。トロントの西にあるハミルトン・ナイアガラ地域(Co-I Namasivayam-MacDonald)とフロリダ州ゲインズビル(Co-I Plowman)。 評価には、病歴情報の収集、ビデオ蛍光透視法 (つまり、動的嚥下 X 線)、デジタル聴診器を使用した呼吸と嚥下の協調の測定、嚥下障害の他の危険因子の測定 (例: 嚥下障害) が含まれます。 延髄筋力)および患者報告の結果。 ビデオ透視嚥下研究の詳細な分析(すなわち、 ダイナミック X 線) は、PI の NIH が資金提供した研究プログラムを通じて確立された健康基準値との比較に基づいて、正常な変動の範囲外にある嚥下の特定の尺度を特定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020 年 3 月 1 日より前に COVID-19 感染の検査で陽性または推定陽性と診断され、陽性と診断されて COVID-19 感染の医学的管理が開始されてから少なくとも 2 週間経過した人
- -同意書を理解し、研究の指示に従うための英語の十分な理解
除外基準:
- 18歳未満
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
2021年10月以前に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断され、病気中に人工呼吸器を備えたICUへの入院が必要となった参加者。
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口腔咽頭嚥下の標準化された動的 X 線検査
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COVID-19 非換気
2021年10月以前に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断され、病気中に人工呼吸器を必要としない参加者。
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口腔咽頭嚥下の標準化された動的 X 線検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下安全性が損なわれている参加者の数
時間枠:ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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薄い液体上で気道侵襲を示した参加者の頻度。浸透吸引スケールスコア 3 以上と定義されます (Rosenbek et al., 1996)。
スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。
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ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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嚥下効率に障害のある参加者の数
時間枠:ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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解剖学的基準スカラー [%(C2-4)squared] の 1.5% 以上を満たすと測定された、極度に濃厚な液体上の咽頭残留物を実証した参加者の頻度 (Steele et al., 2019)
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ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭前庭閉鎖までの時間が長かった参加者の数
時間枠:ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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気道閉鎖までの時間が長かった参加者の頻度(すなわち、
薄い液体での喉頭前庭閉鎖)、健康基準の 75 パーセンタイルを超える値として定義される (Steele et al., 2023)
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ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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喉頭前庭閉鎖期間が短い参加者の数
時間枠:ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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短い気道閉鎖を示した参加者の頻度(すなわち、
薄い液体での喉頭前庭閉鎖)、健康基準の25パーセンタイルを下回る期間として定義される(Steele et al.、2023)
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ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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咽頭狭窄が不良な参加者の数
時間枠:ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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極度に濃い液体上で咽頭の収縮が不十分である参加者の頻度。最大収縮のフレームにおける健康基準値の 75 パーセンタイルを超える咽頭面積として定義されます (Steele et al., 2023)
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ビデオ蛍光透視セッション (単一時点のみ)
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LVC の整合性が損なわれた参加者の数
時間枠:ビデオ蛍光透視法(単一時点のみ)
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薄い液体上で喉頭前庭閉鎖が不完全であることを示した参加者の数。
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ビデオ蛍光透視法(単一時点のみ)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Catriona M Steele, PhD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Steele CM, Peladeau-Pigeon M, Barbon CAE, Guida BT, Namasivayam-MacDonald AM, Nascimento WV, Smaoui S, Tapson MS, Valenzano TJ, Waito AA, Wolkin TS. Reference Values for Healthy Swallowing Across the Range From Thin to Extremely Thick Liquids. J Speech Lang Hear Res. 2019 May 21;62(5):1338-1363. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-18-0448.
- Steele CM, Bayley MT, Bohn MK, Higgins V, Peladeau-Pigeon M, Kulasingam V. Reference Values for Videofluoroscopic Measures of Swallowing: An Update. J Speech Lang Hear Res. 2023 Oct 4;66(10):3804-3824. doi: 10.1044/2023_JSLHR-23-00246. Epub 2023 Sep 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CAPCR 20-5477
- 3R01DC011020-08S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録