非 ST 段抬高心肌梗死的冠状动脉 CT 血管造影 (CT-NSTEMI)
2026年8月10日 更新者：St. Olavs Hospital
非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 的冠状动脉 CT 血管造影 - 一种减少不必要的侵入性检查的方法
非 ST 段抬高心肌梗塞 (NSTEMI) 占所有心肌梗塞的 70-75%。 目前的指南推荐有创血管造影术，这一患者群体代表了有创导管实验室和医疗保健系统的主要负担。
在 NSTEMI 患者中发现的冠状动脉病理变化很大，从结构正常的血管、非阻塞性动脉粥样硬化到严重的多血管疾病。 30-40% 接受侵入性冠状动脉造影的 NSTEMI 患者未接受血运重建。 如果可以通过冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 等非侵入性方法识别这些患者，则可以避免具有潜在并发症风险的侵入性手术。 此外，更少的患者需要转移到侵入性中心。 这对于患者和医疗保健成本来说都是非常有益的。
这些年来，CCTA 图像的质量有所提高，辐射剂量也有所降低。 由于技术发展，与侵入性冠状动脉造影的 3-4 mSv 辐射剂量相比，现在可以用非常低的辐射剂量 (1-1.5 mSv) 执行高质量的冠状动脉 CCTA。
该项目的总体目标是确定 NSTEMI 患者的一个亚群，最好将 CCTA 作为冠状动脉成像的第一步，从而有可能免于不必要的侵入性检查。 这将导致更少的患者不适、更少的患者风险和降低的医疗保健成本。 根据现行指南，具有侵入性血管造影临床指征的患者将在侵入性检查之前接受 CCTA。 将使用有创血管造影作为金标准评估 CCTA 识别不需要血运重建的患者的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Kristiansund、挪威
- Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
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Levanger、挪威
- Levanger Hospital, Cardiac Unit
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Molde、挪威
- Molde Hospital, Cardiac Unit
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Namsos、挪威
- Namsos Hospital, Cardiac Unit
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Orkdal、挪威
- Orkdal Hospital, Cardiac Unit
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Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
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Volda、挪威
- Volda Hospital, Cardiac Unit
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Ålesund、挪威
- Ålesund Hospital, Cardiac Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据临床标准因 1 型或 2 型 NSTEMI 入当地医院
- 根据现行指南进行有创冠状动脉造影的指征
排除标准：
- 根据指南，立即（< 2 小时）侵入性策略的指征
- GRACE 分数 > 140
- 不愿意提供书面知情同意
- 既往冠状动脉血运重建
- 估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2
- 造影剂过敏反应妨碍安全检查
- > 超声心动图显示 2 个运动减退节段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NSTEMI 计划进行血管造影
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所有被纳入的患者都将在有创冠状动脉造影前接受 CCTA
所有被纳入的患者都将在有创冠状动脉造影前接受 CCTA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据有创冠状动脉造影术（包括有创 iFR/FFR）定义的需要血运重建的冠心病患者人数
大体时间：1个月
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对于主要终点分析，将在患者层面进行
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Rune Wiseth, prof dr md、St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
- 研究主任：Øystein Risa、Norwegian University of Science and Technology, ISB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月24日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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