Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar CT angiografi ved hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (CT-NSTEMI)

28. juli 2025 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Koronar CT angiografi ved hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) - en måte å redusere unødvendige invasive undersøkelser

Myokardinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) representerer 70-75 % av alle hjerteinfarkter. Gjeldende retningslinjer anbefaler invasiv angiografi og denne pasientgruppen representerer en stor belastning for de invasive kateteriseringslaboratoriene og helsevesenet.

Koronarpatologien funnet hos NSTEMI-pasienter varierer betydelig, alt fra strukturelt normale kar, ikke-obstruktiv aterosklerose til alvorlig multikarsykdom. 30-40 % av pasienter med NSTEMI som gjennomgår invasiv koronar angiografi gjennomgår ikke revaskularisering. Hvis disse pasientene kunne identifiseres med en ikke-invasiv metode som koronar CT angiografi (CCTA), kan en invasiv prosedyre med potensiell risiko for komplikasjoner unngås. Videre vil færre pasienter trenge overføring til et invasivt senter. Både for pasienter og helsekostnader vil dette være til stor fordel.

Kvaliteten på CCTA-bilder har blitt bedre i løpet av årene, og stråledosen har gått ned. På grunn av teknologisk utvikling er det nå mulig å utføre koronar CCTA av høy kvalitet med en svært lav stråledose (1-1,5 mSv) sammenlignet med en stråledose på 3-4 mSv for invasiv koronar angiografi.

Det overordnede målet med prosjektet er å definere en underpopulasjon av NSTEMI-pasienter som helst bør gjennomgå CCTA som første trinn i avbildning av koronararteriene og dermed potensielt reddes fra en unødvendig invasiv undersøkelse. Dette vil resultere i mindre pasientubehag, mindre pasientrisiko og reduserte helsekostnader. Pasienter med klinisk indikasjon for invasiv angiografi i henhold til gjeldende retningslinjer vil gjennomgå CCTA før den invasive undersøkelsen. CCTAs evne til å identifisere de uten behov for revaskularisering vil bli vurdert ved bruk av invasiv angiografi som gullstandard.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansund, Norge
        • Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
      • Levanger, Norge
        • Levanger Hospital, Cardiac Unit
      • Molde, Norge
        • Molde Hospital, Cardiac Unit
      • Namsos, Norge
        • Namsos Hospital, Cardiac Unit
      • Orkdal, Norge
        • Orkdal Hospital, Cardiac Unit
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
      • Volda, Norge
        • Volda Hospital, Cardiac Unit
      • Ålesund, Norge
        • Ålesund Hospital, Cardiac Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på lokalsykehus med NSTEMI type 1 eller type 2 basert på kliniske kriterier
  • indikasjon for invasiv koronar angiografi i henhold til gjeldende retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • indikasjon for umiddelbar (< 2 timer) invasiv strategi i henhold til retningslinjer
  • GRACE-poengsum > 140
  • ikke villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • tidligere koronar revaskularisering
  • estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 mL/min/1,73m2
  • allergiske reaksjoner på kontrastmidler som hindrer trygge undersøkelser
  • > 2 hypokinetiske segmenter på ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NSTEMI planlagt for angiografi
Fremgangsmåte: Koronar CT angiografi
alle pasienter som inkluderes vil gjennomgå CCTA før invasiv koronar angiografi
Fremgangsmåte: Invasiv koronar angiografi
alle pasienter som inkluderes vil gjennomgå CCTA før invasiv koronar angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med koronararteriesykdom som trenger revaskularisering som definert ved invasiv koronar angiografi inkludert invasiv iFR/FFR
Tidsramme: 1 måned
For det primære endepunktsanalysen vil det bli utført på pasientnivå
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Studieleder: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 45965

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-ST forhøyet hjerteinfarkt

Kliniske studier på Koronar CT angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere