Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar CT angiografi i myokardieinfarkt uden ST-elevation (CT-NSTEMI)

20. juli 2023 opdateret af: St. Olavs Hospital

Koronar CT angiografi i myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) - en måde at reducere unødvendige invasive undersøgelser

Myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) repræsenterer 70-75 % af alle myokardieinfarkter. Nuværende retningslinjer anbefaler invasiv angiografi, og denne patientgruppe udgør en stor belastning for de invasive kateteriseringslaboratorier og sundhedsvæsenet.

Koronarpatologien fundet hos NSTEMI-patienter varierer betydeligt, lige fra strukturelt normale kar, ikke-obstruktiv aterosklerose til alvorlig multikarsygdom. 30-40 % af patienter med NSTEMI, der gennemgår invasiv koronar angiografi, gennemgår ikke revaskularisering. Hvis disse patienter kunne identificeres ved en ikke-invasiv metode som koronar CT angiografi (CCTA), kunne en invasiv procedure med potentiel risiko for komplikationer undgås. Desuden ville færre patienter have behov for overførsel til et invasivt center. Både for patienter og for udgifter til sundhedspleje vil dette være til stor fordel.

Kvaliteten af ​​CCTA-billeder er forbedret gennem årene, og strålingsdosis er faldet. På grund af den teknologiske udvikling er det nu muligt at udføre koronar CCTA af høj kvalitet med en meget lav stråledosis (1-1,5 mSv) sammenlignet med en stråledosis på 3-4 mSv til invasiv koronar angiografi.

Det overordnede formål med projektet er at definere en subpopulation af NSTEMI-patienter, der helst skal gennemgå CCTA som første trin i billeddiagnostik af kranspulsårerne og dermed potentielt reddes fra en unødvendig invasiv undersøgelse. Dette ville resultere i mindre ubehag for patienten, mindre patientrisiko og reducerede sundhedsudgifter. Patienter med en klinisk indikation for invasiv angiografi i henhold til gældende retningslinjer vil gennemgå CCTA forud for den invasive undersøgelse. CCTA's evne til at identificere dem uden behov for revaskularisering vil blive vurderet ved hjælp af invasiv angiografi som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på lokalt hospital med NSTEMI type 1 eller type 2 ud fra kliniske kriterier
  • indikation for invasiv koronar angiografi efter gældende retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • indikation for øjeblikkelig (< 2 timer) invasiv strategi i henhold til retningslinjer
  • GRACE-score > 140
  • ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • tidligere koronar revaskularisering
  • estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 mL/min/1,73m2
  • allergiske reaktioner på kontrastmidler, der hindrer sikre undersøgelser
  • > 2 hypokinetiske segmenter på ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NSTEMI planlagt til angiografi
Procedure: Koronar CT angiografi
alle patienter, der inkluderes, vil gennemgå CCTA før invasiv koronar angiografi
Procedure: Invasiv koronar angiografi
alle patienter, der inkluderes, vil gennemgå CCTA før invasiv koronar angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter med koronararteriesygdom med behov for revaskularisering som defineret ved invasiv koronar angiografi inklusive invasiv iFR/FFR
Tidsramme: 1 måned
For det primære endepunkt vil analyse blive udført på patientniveau
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Studieleder: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-ST forhøjet myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Koronar CT angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner