Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Angiografia TC coronarica nell'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (CT-NSTEMI)

28 luglio 2025 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Angiografia TC coronarica nell'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI): un modo per ridurre le indagini invasive non necessarie

L'infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) rappresenta il 70-75% di tutti gli infarti del miocardio. Le attuali linee guida raccomandano l'angiografia invasiva e questo gruppo di pazienti rappresenta un onere importante per i laboratori di cateterizzazione invasiva e per il sistema sanitario.

La patologia coronarica riscontrata nei pazienti con NSTEMI varia sostanzialmente, spaziando da vasi strutturalmente normali, aterosclerosi non ostruttiva a grave malattia multivasale. Il 30-40% dei pazienti con NSTEMI sottoposti ad angiografia coronarica invasiva non viene sottoposto a rivascolarizzazione. Se questi pazienti potessero essere identificati con un metodo non invasivo come l'angiografia TC coronarica (CCTA), si potrebbe evitare una procedura invasiva con il potenziale rischio di complicanze. Inoltre, meno pazienti avrebbero bisogno di essere trasferiti in un centro invasivo. Sia per i pazienti che per i costi sanitari ciò sarebbe di grande beneficio.

La qualità delle immagini CCTA è migliorata nel corso degli anni e la dose di radiazioni è diminuita. Grazie allo sviluppo tecnologico è ora possibile eseguire CCTA coronarico di alta qualità con una dose di radiazioni molto bassa (1-1,5 mSv) rispetto a una dose di radiazioni di 3-4 mSv per l'angiografia coronarica invasiva.

L'obiettivo generale del progetto è quello di definire una sottopopolazione di pazienti con NSTEMI che preferibilmente dovrebbe essere sottoposta a CCTA come primo passo nell'imaging delle arterie coronarie e quindi potenzialmente essere salvata da un'indagine invasiva non necessaria. Ciò si tradurrebbe in un minor disagio per il paziente, in un minor rischio per il paziente e in una riduzione dei costi sanitari. I pazienti con indicazione clinica per angiografia invasiva secondo le attuali linee guida saranno sottoposti a CCTA prima dell'indagine invasiva. La capacità del CCTA di identificare coloro che non necessitano di rivascolarizzazione sarà valutata utilizzando l'angiografia invasiva come gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Kristiansund, Norvegia
        • Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
      • Levanger, Norvegia
        • Levanger Hospital, Cardiac Unit
      • Molde, Norvegia
        • Molde Hospital, Cardiac Unit
      • Namsos, Norvegia
        • Namsos Hospital, Cardiac Unit
      • Orkdal, Norvegia
        • Orkdal Hospital, Cardiac Unit
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
      • Volda, Norvegia
        • Volda Hospital, Cardiac Unit
      • Ålesund, Norvegia
        • Ålesund Hospital, Cardiac Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in un ospedale locale con NSTEMI di tipo 1 o di tipo 2 in base a criteri clinici
  • indicazione per angiografia coronarica invasiva secondo le attuali linee guida

Criteri di esclusione:

  • indicazione per strategia invasiva immediata (<2 ore) secondo le linee guida
  • Punteggio GRACE > 140
  • non disposto a fornire il consenso informato scritto
  • precedente rivascolarizzazione coronarica
  • velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m2
  • reazioni allergiche ai mezzi di contrasto che impediscono la sicurezza degli esami
  • > 2 segmenti ipocinetici all'ecocardiografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NSTEMI programmato per angiografia
Procedura: Angiografia TC coronarica
tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a CCTA prima dell'angiografia coronarica invasiva
Procedura: Angiografia coronarica invasiva
tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a CCTA prima dell'angiografia coronarica invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti con malattia coronarica che necessitano di rivascolarizzazione come definito dall'angiografia coronarica invasiva inclusa iFR/FFR invasiva
Lasso di tempo: 1 mese
Per l'endpoint primario l'analisi sarà eseguita a livello di paziente
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Direttore dello studio: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45965

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angiografia TC coronarica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi