Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární CT angiografie u infarktu myokardu bez ST elevace (CT-NSTEMI)

28. července 2025 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Koronární CT angiografie u infarktu myokardu bez ST elevace (NSTEMI) – způsob, jak omezit zbytečná invazivní vyšetření

Infarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI) představuje 70–75 % všech infarktů myokardu. Současné doporučené postupy doporučují invazivní angiografii a tato skupina pacientů představuje velkou zátěž pro invazivní katetrizační laboratoře a systém zdravotní péče.

Koronární patologie zjištěná u pacientů s NSTEMI se podstatně liší, od strukturálně normálních cév, neobstrukční aterosklerózy až po těžké multicévní onemocnění. 30–40 % pacientů s NSTEMI podstupujících invazivní koronarografii neprochází revaskularizací. Pokud by bylo možné tyto pacienty identifikovat neinvazivní metodou, jako je koronární CT angiografie (CCTA), bylo by možné se vyhnout invazivnímu postupu s potenciálním rizikem komplikací. Navíc by méně pacientů potřebovalo převoz do invazivního centra. Jak pro pacienty, tak pro náklady na zdravotní péči by to bylo velkým přínosem.

Kvalita snímků CCTA se v průběhu let zlepšila a dávka záření se snížila. Díky technologickému rozvoji je nyní možné provádět vysoce kvalitní koronární CCTA s velmi nízkou dávkou záření (1-1,5 mSv) ve srovnání s dávkou záření 3-4 mSv pro invazivní koronarografii.

Celkovým cílem projektu je definovat subpopulaci pacientů s NSTEMI, kteří by měli přednostně podstoupit CCTA jako první krok při zobrazování koronárních tepen a byli tak potenciálně uchráněni před zbytečným invazivním vyšetřením. To by vedlo k menšímu nepohodlí pacienta, menšímu riziku pro pacienta a snížení nákladů na zdravotní péči. Pacienti s klinickou indikací k invazivní angiografii podle současných doporučení podstoupí před invazivním vyšetřením CCTA. Schopnost CCTA identifikovat pacienty bez nutnosti revaskularizace bude hodnocena pomocí invazivní angiografie jako zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Kristiansund, Norsko
        • Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
      • Levanger, Norsko
        • Levanger Hospital, Cardiac Unit
      • Molde, Norsko
        • Molde Hospital, Cardiac Unit
      • Namsos, Norsko
        • Namsos Hospital, Cardiac Unit
      • Orkdal, Norsko
        • Orkdal Hospital, Cardiac Unit
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
      • Volda, Norsko
        • Volda Hospital, Cardiac Unit
      • Ålesund, Norsko
        • Ålesund Hospital, Cardiac Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat do místní nemocnice s NSTEMI typu 1 nebo typu 2 na základě klinických kritérií
  • indikace k invazivní koronarografii dle aktuálních guidelines

Kritéria vyloučení:

  • indikace k okamžité (< 2 hodiny) invazivní strategii podle guidelines
  • Skóre GRACE > 140
  • není ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
  • předchozí koronární revaskularizace
  • odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2
  • alergické reakce na kontrastní látky bránící bezpečnému vyšetření
  • > 2 hypokinetické segmenty na echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NSTEMI plánováno na angiografii
Postup: Koronární CT angiografie
všichni zahrnutí pacienti podstoupí CCTA před invazivní koronarografií
Postup: Invazivní koronární angiografie
všichni zahrnutí pacienti podstoupí CCTA před invazivní koronarografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s onemocněním koronárních tepen, kteří potřebují revaskularizaci, jak je definováno invazivní koronarografií včetně invazivní iFR/FFR
Časové okno: 1 měsíc
Pro primární cílový bod bude analýza provedena na úrovni pacienta
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Ředitel studie: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-ST zvýšený infarkt myokardu

Klinické studie na Koronární CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit