Angiografia Coronária por TC no Infarto do Miocárdio Sem Supradesnivelamento do ST (CT-NSTEMI)
Angiografia coronária por TC no infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) - uma forma de reduzir investigações invasivas desnecessárias
O infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) representa 70-75% de todos os infartos do miocárdio. As diretrizes atuais recomendam a angiografia invasiva e esse grupo de pacientes representa um grande fardo para os laboratórios de cateterismo invasivo e para o sistema de saúde.
A patologia coronária encontrada em pacientes com NSTEMI varia substancialmente, variando de vasos estruturalmente normais, aterosclerose não obstrutiva a doença multiarterial grave. 30-40% dos pacientes com NSTEMI submetidos à angiografia coronária invasiva não são submetidos à revascularização. Se esses pacientes pudessem ser identificados por um método não invasivo como a angiotomografia coronariana (CCTA), um procedimento invasivo com risco potencial de complicações poderia ser evitado. Além disso, menos pacientes precisariam ser transferidos para um centro invasivo. Tanto para os pacientes como para os custos dos cuidados de saúde, isso seria um grande benefício.
A qualidade das imagens de CCTA melhorou ao longo dos anos e a dose de radiação diminuiu. Devido ao desenvolvimento tecnológico, agora é possível realizar CCTA coronariana de alta qualidade com uma dose de radiação muito baixa (1-1,5 mSv) em comparação com uma dose de radiação de 3-4 mSv para angiografia coronária invasiva.
O objetivo geral do projeto é definir uma subpopulação de pacientes com NSTEMI que preferencialmente devem ser submetidos a CCTA como o primeiro passo na geração de imagens das artérias coronárias e, portanto, potencialmente salvos de uma investigação invasiva desnecessária. Isso resultaria em menos desconforto para o paciente, menos risco para o paciente e redução dos custos com assistência médica. Pacientes com indicação clínica para angiografia invasiva de acordo com as diretrizes atuais serão submetidos a CCTA antes da investigação invasiva. A capacidade do CCTA para identificar aqueles sem necessidade de revascularização será avaliada usando angiografia invasiva como padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kristiansund, Noruega
- Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
-
Levanger, Noruega
- Levanger Hospital, Cardiac Unit
-
Molde, Noruega
- Molde Hospital, Cardiac Unit
-
Namsos, Noruega
- Namsos Hospital, Cardiac Unit
-
Orkdal, Noruega
- Orkdal Hospital, Cardiac Unit
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
-
Volda, Noruega
- Volda Hospital, Cardiac Unit
-
Ålesund, Noruega
- Ålesund Hospital, Cardiac Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- internado em um hospital local com NSTEMI tipo 1 ou tipo 2 com base em critérios clínicos
- indicação de angiografia coronária invasiva de acordo com as diretrizes atuais
Critério de exclusão:
- indicação para estratégia invasiva imediata (< 2 horas) de acordo com as diretrizes
- Pontuação GRACE > 140
- não está disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- revascularização coronária prévia
- taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73m2
- reações alérgicas a agentes de contraste que impedem exames seguros
- > 2 segmentos hipocinéticos na ecocardiografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NSTEMI agendado para angiografia
|
todos os pacientes incluídos serão submetidos a CCTA antes da angiografia coronária invasiva
todos os pacientes incluídos serão submetidos a CCTA antes da angiografia coronária invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de pacientes com doença arterial coronariana com necessidade de revascularização, conforme definido por angiografia coronariana invasiva, incluindo iFR/FFR invasivo
Prazo: 1 mês
|
Para o endpoint primário, a análise será realizada no nível do paciente
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
- Diretor de estudo: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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