Angiographie coronarienne dans l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (CT-NSTEMI)
Angiographie coronarienne CT dans l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) - un moyen de réduire les investigations invasives inutiles
L'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) représente 70 à 75 % de tous les infarctus du myocarde. Les lignes directrices actuelles recommandent l'angiographie invasive et ce groupe de patients représente un fardeau majeur pour les laboratoires de cathétérisme invasif et le système de soins de santé.
La pathologie coronarienne trouvée chez les patients atteints de NSTEMI varie considérablement, allant de vaisseaux structurellement normaux, d'athérosclérose non obstructive à une maladie multivasculaire sévère. 30 à 40 % des patients atteints de NSTEMI subissant une coronarographie invasive ne subissent pas de revascularisation. Si ces patients pouvaient être identifiés par une méthode non invasive comme l'angiographie coronarienne (CCTA), une procédure invasive avec un risque potentiel de complications pourrait être évitée. De plus, moins de patients auraient besoin d'être transférés dans un centre invasif. Tant pour les patients que pour les coûts des soins de santé, ce serait un avantage majeur.
La qualité des images CCTA s'est améliorée au fil des ans et la dose de rayonnement a diminué. Grâce au développement technologique, il est désormais possible d'effectuer une CCTA coronarienne de haute qualité avec une très faible dose de rayonnement (1-1,5 mSv) par rapport à une dose de rayonnement de 3-4 mSv pour l'angiographie coronarienne invasive.
L'objectif global du projet est de définir une sous-population de patients NSTEMI qui devraient de préférence subir une ACTC comme première étape de l'imagerie des artères coronaires et donc potentiellement être sauvés d'une investigation invasive inutile. Cela se traduirait par moins d'inconfort pour le patient, moins de risque pour le patient et une réduction des coûts des soins de santé. Les patients avec une indication clinique pour l'angiographie invasive selon les directives actuelles subiront l'ACTC avant l'investigation invasive. La capacité du CCTA à identifier ceux qui n'ont pas besoin de revascularisation sera évaluée en utilisant l'angiographie invasive comme référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kristiansund, Norvège
- Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
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Levanger, Norvège
- Levanger Hospital, Cardiac Unit
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Molde, Norvège
- Molde Hospital, Cardiac Unit
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Namsos, Norvège
- Namsos Hospital, Cardiac Unit
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Orkdal, Norvège
- Orkdal Hospital, Cardiac Unit
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Trondheim, Norvège
- St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
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Volda, Norvège
- Volda Hospital, Cardiac Unit
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Ålesund, Norvège
- Ålesund Hospital, Cardiac Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- admis dans un hôpital local avec NSTEMI de type 1 ou de type 2 en fonction de critères cliniques
- indication de la coronarographie invasive selon les directives en vigueur
Critère d'exclusion:
- indication de stratégie invasive immédiate (< 2 heures) selon les recommandations
- Score GRACE > 140
- pas disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- revascularisation coronarienne antérieure
- débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73m2
- réactions allergiques aux agents de contraste empêchant la sécurité des examens
- > 2 segments hypokinétiques à l'échocardiographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NSTEMI prévu pour l'angiographie
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tous les patients inclus subiront une CCTA avant la coronarographie invasive
tous les patients inclus subiront une CCTA avant la coronarographie invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de patients atteints de maladie coronarienne nécessitant une revascularisation telle que définie par l'angiographie coronarienne invasive, y compris l'iFR/FFR invasive
Délai: 1 mois
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Pour le critère principal, l'analyse sera effectuée au niveau du patient
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
- Directeur d'études: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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