Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon CT-angiografia sydäninfarktissa, jossa ei ole ST-korkeutta (CT-NSTEMI)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Sepelvaltimon CT-angiografia sydäninfarktissa, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI) – tapa vähentää tarpeettomia invasiivisia tutkimuksia

Sydäninfarkti, jossa ei ole ST-elevaatiota (NSTEMI) edustaa 70–75 % kaikista sydäninfarkteista. Nykyiset ohjeet suosittelevat invasiivista angiografiaa, ja tämä potilasryhmä muodostaa suuren taakan invasiivisten katetrointilaboratorioiden ja terveydenhuoltojärjestelmän kannalta.

NSTEMI-potilailla havaittu sepelvaltimopatologia vaihtelee huomattavasti rakenteellisesti normaaleista verisuonista, ei-obstruktiivisesta ateroskleroosista vakavaan monisuonisairauksiin. 30–40 %:lle NSTEMI-potilaista, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia, ei tehdä revaskularisaatiota. Jos nämä potilaat voitaisiin tunnistaa ei-invasiivisella menetelmällä, kuten sepelvaltimon CT-angiografia (CCTA), invasiivinen toimenpide, joka voi aiheuttaa komplikaatioita, voitaisiin välttää. Lisäksi vähemmän potilaita tarvitsisi siirtää invasiiviseen keskukseen. Tästä olisi suurta hyötyä sekä potilaille että terveydenhuoltokuluille.

CCTA-kuvien laatu on parantunut vuosien aikana ja säteilyannos on pienentynyt. Teknologisen kehityksen ansiosta on nyt mahdollista suorittaa korkealaatuinen sepelvaltimon CCTA erittäin pienellä säteilyannoksella (1-1,5 mSv) verrattuna invasiivisen sepelvaltimon angiografian 3-4 mSv:n säteilyannokseen.

Projektin yleisenä tavoitteena on määritellä NSTEMI-potilaiden alapopulaatio, joille tulisi mieluiten tehdä CCTA ensimmäisenä vaiheena sepelvaltimoiden kuvantamisessa ja siten mahdollisesti säästyä tarpeettomilta invasiivisilta tutkimuksilta. Tämä vähentäisi potilaiden epämukavuutta, pienentäisi potilasriskiä ja pienentäisi terveydenhuoltokustannuksia. Potilaille, joilla on nykyisten ohjeiden mukaan kliininen indikaatio invasiiviseen angiografiaan, tehdään CCTA ennen invasiivista tutkimusta. CCTA:n kykyä tunnistaa ne, jotka eivät tarvitse revaskularisaatiota, arvioidaan käyttämällä invasiivista angiografiaa kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Kristiansund, Norja
        • Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
      • Levanger, Norja
        • Levanger Hospital, Cardiac Unit
      • Molde, Norja
        • Molde Hospital, Cardiac Unit
      • Namsos, Norja
        • Namsos Hospital, Cardiac Unit
      • Orkdal, Norja
        • Orkdal Hospital, Cardiac Unit
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
      • Volda, Norja
        • Volda Hospital, Cardiac Unit
      • Ålesund, Norja
        • Ålesund Hospital, Cardiac Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vietiin paikalliseen sairaalaan NSTEMI-tyypin 1 tai tyypin 2 kanssa kliinisten kriteerien perusteella
  • invasiivisen sepelvaltimon angiografian indikaatio nykyisten ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttöaihe välittömälle (< 2 tuntia) invasiiviselle strategialle ohjeiden mukaisesti
  • GRACE-pisteet > 140
  • ei halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73m2
  • allergiset reaktiot varjoaineille, jotka estävät turvallisia tutkimuksia
  • > 2 hypokineettistä segmenttiä kaikukardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NSTEMI määrätty angiografiaan
Menettely: Sepelvaltimon CT-angiografia
kaikille mukana oleville potilaille tehdään CCTA ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa
Menettely: Invasiivinen sepelvaltimon angiografia
kaikille mukana oleville potilaille tehdään CCTA ennen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Revaskularisaatiota tarvitsevien sepelvaltimotautipotilaiden määrä invasiivisen sepelvaltimoangiografian mukaan lukien invasiivinen iFR/FFR
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ensisijaista päätepistettä varten analyysi suoritetaan potilastasolla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Opintojohtaja: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 45965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon CT-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa