비 ST 상승 심근 경색에서 관상 동맥 CT 혈관 조영술 (CT-NSTEMI)
ST 비상승 심근경색증(NSTEMI)의 관상동맥 CT 혈관조영술 - 불필요한 침습적 조사를 줄이는 방법
비ST 상승 심근경색(NSTEMI)은 모든 심근경색의 70-75%를 나타냅니다. 현재 지침에서는 침습적 혈관조영술을 권장하며 이 환자 그룹은 침습적 카테터 삽입 검사실과 의료 시스템에 큰 부담을 줍니다.
NSTEMI 환자에서 발견되는 관상동맥 병리학은 구조적으로 정상적인 혈관, 비폐색성 죽상동맥경화증에서 심각한 다혈관 질환에 이르기까지 상당히 다양합니다. 침습적 관상동맥 조영술을 받는 NSTEMI 환자의 30-40%는 혈관재생술을 받지 않습니다. 이러한 환자를 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)과 같은 비침습적 방법으로 식별할 수 있다면 잠재적인 합병증 위험이 있는 침습적 절차를 피할 수 있습니다. 또한 침습적 센터로 이송해야 하는 환자가 적습니다. 이는 환자와 의료 비용 모두에 큰 이점이 될 것입니다.
CCTA 이미지의 품질은 수년 동안 향상되었으며 방사선 량은 감소했습니다. 기술 개발로 인해 이제 침습적 관상동맥 조영술의 3-4mSv 방사선량에 비해 매우 낮은 방사선량(1-1.5mSv)으로 고품질 관상동맥 CCTA를 수행할 수 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 관상 동맥 영상화의 첫 번째 단계로 CCTA를 받아야 하는 NSTEMI 환자의 하위 모집단을 정의하여 잠재적으로 불필요한 침습적 조사를 방지하는 것입니다. 이는 환자의 불편함을 줄이고 환자의 위험을 줄이며 의료 비용을 절감할 것입니다. 현재 지침에 따라 침습적 혈관 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 환자는 침습적 조사 전에 CCTA를 받게 됩니다. 혈관재생술이 필요하지 않은 환자를 식별하는 CCTA의 능력은 침습적 혈관조영술을 황금 표준으로 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kristiansund, 노르웨이
- Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
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Levanger, 노르웨이
- Levanger Hospital, Cardiac Unit
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Molde, 노르웨이
- Molde Hospital, Cardiac Unit
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Namsos, 노르웨이
- Namsos Hospital, Cardiac Unit
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Orkdal, 노르웨이
- Orkdal Hospital, Cardiac Unit
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
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Volda, 노르웨이
- Volda Hospital, Cardiac Unit
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Ålesund, 노르웨이
- Ålesund Hospital, Cardiac Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 기준에 따라 NSTEMI 유형 1 또는 유형 2로 지역 병원에 입원
- 현재 가이드라인에 따른 침습적 관상동맥 조영술의 적응증
제외 기준:
- 가이드라인에 따른 즉각적인(< 2시간) 침습 전략 적응증
- 그레이스 점수 > 140
- 서면 동의서를 제공할 의향이 없음
- 이전의 관상 동맥 재관류술
- 예상 사구체 여과율 < 30 mL/min/1,73m2
- 안전한 검사를 방해하는 조영제에 대한 알레르기 반응
- > 심초음파에서 2개의 운동저하 세그먼트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈관 조영술 예정 NSTEMI
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포함되는 모든 환자는 침습적 관상 동맥 조영술 전에 CCTA를 받게 됩니다.
포함되는 모든 환자는 침습적 관상 동맥 조영술 전에 CCTA를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 iFR/FFR을 포함한 침습적 관상동맥 조영술로 정의된 혈관재생술이 필요한 관상동맥질환 환자의 수
기간: 1 개월
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1차 종료점 분석은 환자 수준에서 수행됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
- 연구 책임자: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 CT 혈관조영술에 대한 임상 시험
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Santiago Ortega GutierrezPatient-Centered Outcomes Research Institute모병
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Russian Science Foundation모병
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Elixir Medical Corporation완전한관상동맥 질환뉴질랜드, 벨기에, 독일, 폴란드, 덴마크, 브라질
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...완전한
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Shockwave Medical, Inc.완전한