Angiografía coronaria por TC en el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (CT-NSTEMI)
Angiografía coronaria por TC en el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI): una forma de reducir las investigaciones invasivas innecesarias
El infarto de miocardio sin elevación del ST (NSTEMI) representa el 70-75% de todos los infartos de miocardio. Las pautas actuales recomiendan la angiografía invasiva y este grupo de pacientes representa una carga importante para los laboratorios de cateterismo invasivo y el sistema de atención médica.
La patología coronaria encontrada en pacientes con NSTEMI varía sustancialmente, desde vasos estructuralmente normales, aterosclerosis no obstructiva hasta enfermedad grave de múltiples vasos. El 30-40 % de los pacientes con NSTEMI sometidos a angiografía coronaria invasiva no se someten a revascularización. Si estos pacientes pudieran identificarse mediante un método no invasivo como la angiografía por TC coronaria (CCTA), se podría evitar un procedimiento invasivo con el riesgo potencial de complicaciones. Además, menos pacientes necesitarían ser trasladados a un centro invasivo. Tanto para los pacientes como para los costos de atención médica, esto sería de gran beneficio.
La calidad de las imágenes CCTA ha mejorado a lo largo de los años y la dosis de radiación ha disminuido. Debido al desarrollo tecnológico, ahora es posible realizar CCTA coronaria de alta calidad con una dosis de radiación muy baja (1-1,5 mSv) en comparación con una dosis de radiación de 3-4 mSv para la angiografía coronaria invasiva.
El objetivo general del proyecto es definir una subpoblación de pacientes con NSTEMI que preferiblemente deberían someterse a CCTA como primer paso en la obtención de imágenes de las arterias coronarias y, por lo tanto, potencialmente salvarse de una investigación invasiva innecesaria. Esto daría como resultado menos incomodidad para el paciente, menos riesgo para el paciente y costos de atención médica reducidos. Los pacientes con una indicación clínica para la angiografía invasiva de acuerdo con las pautas actuales se someterán a CCTA antes de la investigación invasiva. La capacidad de CCTA para identificar a aquellos que no necesitan revascularización se evaluará utilizando la angiografía invasiva como estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rune Wiseth, prof dr md
- Número de teléfono: +47 72828145
- Correo electrónico: rune.wiseth@ntnu.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Synne M Sandberg
- Correo electrónico: synne.m.sandberg@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kristiansund, Noruega
- Reclutamiento
- Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Arild Dimmen
- Correo electrónico: Arild.Dimmen@helse-mr.no
-
Levanger, Noruega
- Reclutamiento
- Levanger Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Garrett Newton Andersen
- Correo electrónico: GarrettNewton.Andersen@helse-nordtrondelag.no
-
Molde, Noruega
- Reclutamiento
- Molde Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Torgeir Sand-Aas
- Correo electrónico: Torgeir.Sand.Aas@helse-mr.no
-
Namsos, Noruega
- Reclutamiento
- Namsos Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Cathrine Sæthern
- Correo electrónico: Cathrine.Sethern.Rye@helse-nordtrondelag.no
-
Orkdal, Noruega
- Reclutamiento
- Orkdal Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Petter Vanke
- Correo electrónico: petter.vanke@stolav.no
-
Trondheim, Noruega
- Reclutamiento
- St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
-
Contacto:
- Rune Wiseth, prof dr md
- Correo electrónico: rune.wiseth@ntnu.no
-
Volda, Noruega
- Reclutamiento
- Volda Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Synne M Sandberg
- Correo electrónico: synne.m.sandberg@ntnu.no
-
Ålesund, Noruega
- Reclutamiento
- Ålesund Hospital, Cardiac Unit
-
Contacto:
- Eva-Lill Rice
- Correo electrónico: Eva-Lill.Rice@helse-mr.no
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitido en un hospital local con NSTEMI tipo 1 o tipo 2 según criterios clínicos
- indicación de angiografía coronaria invasiva según las guías actuales
Criterio de exclusión:
- indicación de estrategia invasiva inmediata (< 2 horas) según las guías
- Puntuación GRACE > 140
- no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- revascularización coronaria previa
- tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73m2
- reacciones alérgicas a los agentes de contraste que impiden exámenes seguros
- > 2 segmentos hipocinéticos en la ecocardiografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NSTEMI programado para angiografía
|
todos los pacientes incluidos se someterán a CCTA antes de la angiografía coronaria invasiva
todos los pacientes incluidos se someterán a CCTA antes de la angiografía coronaria invasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de pacientes con arteriopatía coronaria que necesitan revascularización según lo definido por angiografía coronaria invasiva, incluidos iFR/FFR invasivos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Para el criterio de valoración principal, el análisis se realizará a nivel del paciente.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
- Director de estudio: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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