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Koronare CT-Angiographie bei Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (CT-NSTEMI)

28. Juli 2025 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Koronare CT-Angiographie bei Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) – eine Möglichkeit, unnötige invasive Untersuchungen zu reduzieren

Der Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) macht 70–75 % aller Myokardinfarkte aus. Aktuelle Leitlinien empfehlen die invasive Angiographie und diese Patientengruppe stellt eine große Belastung für die invasiven Katheterlabore und das Gesundheitssystem dar.

Die bei NSTEMI-Patienten gefundene koronare Pathologie ist sehr unterschiedlich und reicht von strukturell normalen Gefäßen, nicht-obstruktiver Atherosklerose bis hin zu schwerer Mehrgefäßerkrankung. 30–40 % der Patienten mit NSTEMI, die sich einer invasiven Koronarangiographie unterziehen, erhalten keine Revaskularisation. Wenn diese Patienten durch eine nicht-invasive Methode wie die Koronar-CT-Angiographie (CCTA) identifiziert werden könnten, könnte ein invasiver Eingriff mit dem potenziellen Risiko von Komplikationen vermieden werden. Außerdem müssten weniger Patienten in ein invasives Zentrum verlegt werden. Sowohl für die Patienten als auch für die Gesundheitskosten wäre dies ein großer Vorteil.

Die Qualität von CCTA-Bildern hat sich im Laufe der Jahre verbessert, und die Strahlendosis hat abgenommen. Aufgrund der technologischen Entwicklung ist es heute möglich, eine qualitativ hochwertige Koronar-CCTA mit einer sehr geringen Strahlendosis (1-1,5 mSv) im Vergleich zu einer Strahlendosis von 3-4 mSv bei der invasiven Koronarangiographie durchzuführen.

Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, eine Subpopulation von NSTEMI-Patienten zu definieren, die sich vorzugsweise einer CCTA als erstem Schritt in der Bildgebung der Koronararterien unterziehen sollten und somit potenziell vor einer unnötigen invasiven Untersuchung bewahrt werden sollten. Dies würde zu weniger Patientenbeschwerden, einem geringeren Patientenrisiko und geringeren Kosten für die Gesundheitsfürsorge führen. Patienten mit einer klinischen Indikation für eine invasive Angiographie gemäß den aktuellen Leitlinien werden vor der invasiven Untersuchung einer CCTA unterzogen. Die Fähigkeit der CCTA, diejenigen zu identifizieren, bei denen keine Revaskularisierung erforderlich ist, wird mit der invasiven Angiographie als Goldstandard bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Kristiansund, Norwegen
        • Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
      • Levanger, Norwegen
        • Levanger Hospital, Cardiac Unit
      • Molde, Norwegen
        • Molde Hospital, Cardiac Unit
      • Namsos, Norwegen
        • Namsos Hospital, Cardiac Unit
      • Orkdal, Norwegen
        • Orkdal Hospital, Cardiac Unit
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
      • Volda, Norwegen
        • Volda Hospital, Cardiac Unit
      • Ålesund, Norwegen
        • Ålesund Hospital, Cardiac Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in ein örtliches Krankenhaus mit NSTEMI Typ 1 oder Typ 2 basierend auf klinischen Kriterien
  • Indikation zur invasiven Koronarangiographie nach aktuellen Leitlinien

Ausschlusskriterien:

  • Indikation für sofortige (< 2 Stunden) invasive Strategie gemäß Leitlinien
  • GRACE-Score > 140
  • nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • frühere koronare Revaskularisation
  • geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2
  • allergische Reaktionen auf Kontrastmittel, die sichere Untersuchungen erschweren
  • > 2 hypokinetische Segmente in der Echokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NSTEMI geplant für Angiographie
Verfahren: Koronare CT-Angiographie
Alle eingeschlossenen Patienten werden vor der invasiven Koronarangiographie einer CCTA unterzogen
Verfahren: Invasive Koronarangiographie
Alle eingeschlossenen Patienten werden vor der invasiven Koronarangiographie einer CCTA unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine Revaskularisierung benötigen, wie durch invasive Koronarangiographie einschließlich invasiver iFR/FFR definiert
Zeitfenster: 1 Monat
Für den primären Endpunkt wird die Analyse auf Patientenebene durchgeführt
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Studienleiter: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45965

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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