Коронарная КТ-ангиография при инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (CT-NSTEMI)
Коронарная КТ-ангиография при инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) - способ уменьшить количество ненужных инвазивных исследований
Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) составляет 70-75% всех инфарктов миокарда. Текущие руководства рекомендуют инвазивную ангиографию, и эта группа пациентов представляет большую нагрузку на лаборатории инвазивной катетеризации и систему здравоохранения.
Коронарная патология, обнаруживаемая у пациентов с NSTEMI, существенно различается: от структурно нормальных сосудов, необструктивного атеросклероза до тяжелого многососудистого поражения. У 30-40 % пациентов с ИМбпST, перенесших инвазивную коронарографию, реваскуляризацию не проводят. Если бы таких пациентов можно было выявить с помощью неинвазивного метода, такого как коронарная КТ-ангиография (ККА), можно было бы избежать инвазивной процедуры с потенциальным риском осложнений. Кроме того, меньшему количеству пациентов потребуется перевод в инвазивный центр. Как для пациентов, так и для затрат на здравоохранение это было бы очень выгодно.
Качество изображений CCTA с годами улучшилось, а доза облучения уменьшилась. Благодаря развитию технологий теперь стало возможным выполнять высококачественную коронарную КТА с очень низкой дозой облучения (1-1,5 мЗв) по сравнению с дозой облучения 3-4 мЗв при инвазивной коронарографии.
Общая цель проекта состоит в том, чтобы определить подгруппу пациентов с NSTEMI, которым желательно пройти КТА в качестве первого шага в визуализации коронарных артерий и, таким образом, потенциально спасти их от ненужного инвазивного исследования. Это приведет к меньшему дискомфорту пациента, меньшему риску для пациента и снижению затрат на здравоохранение. Пациентам с клиническими показаниями к инвазивной ангиографии в соответствии с текущими рекомендациями будет выполнена КТА перед инвазивным исследованием. Способность CCTA выявлять тех, у кого нет необходимости в реваскуляризации, будет оцениваться с использованием инвазивной ангиографии в качестве золотого стандарта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kristiansund, Норвегия
- Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
-
Levanger, Норвегия
- Levanger Hospital, Cardiac Unit
-
Molde, Норвегия
- Molde Hospital, Cardiac Unit
-
Namsos, Норвегия
- Namsos Hospital, Cardiac Unit
-
Orkdal, Норвегия
- Orkdal Hospital, Cardiac Unit
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
-
Volda, Норвегия
- Volda Hospital, Cardiac Unit
-
Ålesund, Норвегия
- Ålesund Hospital, Cardiac Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в местную больницу с ИМбпST 1 или 2 типа на основании клинических критериев
- показания к инвазивной коронарографии в соответствии с действующими рекомендациями
Критерий исключения:
- показания к немедленной (< 2 часов) инвазивной стратегии в соответствии с рекомендациями
- Оценка GRACE > 140
- не желает давать письменное информированное согласие
- предшествующая коронарная реваскуляризация
- расчетная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2
- аллергические реакции на контрастные вещества, препятствующие безопасному обследованию
- > 2 гипокинетических сегмента на эхокардиографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NSTEMI запланирован на ангиографию
|
все включенные пациенты будут проходить КТА перед инвазивной коронарной ангиографией
все включенные пациенты будут проходить КТА перед инвазивной коронарной ангиографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с ишемической болезнью сердца, нуждающихся в реваскуляризации по данным инвазивной коронарографии, включая инвазивную iFR/FFR
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анализ первичной конечной точки будет проводиться на уровне пациента.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
- Директор по исследованиям: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .