Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koronarograficzna angiografia CT w zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (CT-NSTEMI)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych w zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) — sposób na ograniczenie zbędnych badań inwazyjnych

Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) stanowi 70-75% wszystkich zawałów serca. Aktualne wytyczne zalecają inwazyjną angiografię, a ta grupa pacjentów stanowi duże obciążenie dla laboratoriów cewnikowania inwazyjnego i systemu opieki zdrowotnej.

Patologia wieńcowa stwierdzana u pacjentów z NSTEMI jest bardzo zróżnicowana, od strukturalnie prawidłowych naczyń, przez nieobturacyjną miażdżycę tętnic do ciężkiej choroby wielonaczyniowej. 30-40% pacjentów z NSTEMI poddawanych inwazyjnej koronarografii nie jest poddawanych rewaskularyzacji. Gdyby udało się zidentyfikować tych pacjentów za pomocą nieinwazyjnej metody, takiej jak angiografia wieńcowa CT (CCTA), można by uniknąć inwazyjnej procedury z potencjalnym ryzykiem powikłań. Ponadto mniej pacjentów wymagałoby przeniesienia do ośrodka inwazyjnego. Byłoby to bardzo korzystne zarówno dla pacjentów, jak i dla kosztów opieki zdrowotnej.

Jakość obrazów CCTA poprawiła się na przestrzeni lat, a dawka promieniowania zmniejszyła się. Dzięki rozwojowi technologicznemu obecnie możliwe jest wykonywanie wysokiej jakości koronarografii CCTA przy bardzo niskiej dawce promieniowania (1-1,5 mSv) w porównaniu z dawką promieniowania 3-4 mSv dla inwazyjnej angiografii wieńcowej.

Ogólnym celem projektu jest zdefiniowanie subpopulacji pacjentów z NSTEMI, którzy najlepiej powinni przejść CCTA jako pierwszy krok w obrazowaniu tętnic wieńcowych, a tym samym potencjalnie uniknąć niepotrzebnego badania inwazyjnego. Skutkowałoby to mniejszym dyskomfortem pacjentów, mniejszym ryzykiem dla pacjentów i niższymi kosztami opieki zdrowotnej. Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do inwazyjnej angiografii zgodnie z aktualnymi wytycznymi zostaną poddani CCTA przed badaniem inwazyjnym. Zdolność CCTA do identyfikacji osób niewymagających rewaskularyzacji zostanie oceniona przy użyciu angiografii inwazyjnej jako złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Kristiansund, Norwegia
        • Kristiansund Hospital, Cardiac Unit
      • Levanger, Norwegia
        • Levanger Hospital, Cardiac Unit
      • Molde, Norwegia
        • Molde Hospital, Cardiac Unit
      • Namsos, Norwegia
        • Namsos Hospital, Cardiac Unit
      • Orkdal, Norwegia
        • Orkdal Hospital, Cardiac Unit
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital Clinic of Cardiology
      • Volda, Norwegia
        • Volda Hospital, Cardiac Unit
      • Ålesund, Norwegia
        • Ålesund Hospital, Cardiac Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęto do lokalnego szpitala z NSTEMI typu 1 lub typu 2 na podstawie kryteriów klinicznych
  • wskazaniem do inwazyjnej koronarografii zgodnie z aktualnymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • wskazanie do natychmiastowej (< 2 godzin) strategii inwazyjnej zgodnie z wytycznymi
  • Wynik ŁASKI > 140
  • nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • przebyta rewaskularyzacja wieńcowa
  • szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73m2
  • reakcje alergiczne na środki kontrastowe utrudniające bezpieczne badanie
  • > 2 segmenty hipokinetyczne w echokardiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NSTEMI zaplanowane do angiografii
Procedura: Koronarografia TK
wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani CCTA przed inwazyjną angiografią wieńcową
Procedura: Inwazyjna koronarografia
wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani CCTA przed inwazyjną angiografią wieńcową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z chorobą wieńcową wymagających rewaskularyzacji, określona na podstawie inwazyjnej angiografii wieńcowej, w tym inwazyjnej iFR/FFR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego zostanie przeprowadzona na poziomie pacjenta
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Molde Hospital
Kristiansund Hospital
Volda Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rune Wiseth, prof dr md, St Olavs Hospital, Clinic of Cardiology
  • Dyrektor Studium: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, ISB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronarografia TK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj