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LED 和二极管激光激活漂白的临床比较

2020年9月2日 更新者:Aybuke Uslu、Hacettepe University

临床比较 LED 或二极管激光激活漂白在 9 个月内对颜色变化、牙齿敏感性、牙龈刺激和温度变化的影响。

该研究将包括 35 名牙齿颜色为 A2 或更高的患者。 分口设计,使用35%HP漂白剂(Whiteness HP);每个嘴的一侧将由二极管激光器 (Epic X) 随机激活,另一侧由 LED (Radii Plus) 光源随机激活。 在漂白过程中,将使用来自犬齿颊面的热电偶记录温度变化。 颜色变化(ΔSGU,ΔE)将在治疗前和治疗后立即、48 小时、1 周、1、6、9 个月时通过主观(Vita 经典/漂白指南)和客观方法(分光光度法)进行评估。 牙齿敏感性和牙龈刺激将通过视觉模拟量表 (VAS) 和牙龈指数进行评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:这项分口随机临床研究的目的是评估 9 个月后使用 35% 过氧化氢漂白凝胶,LED 或二极管激光激活漂白应用对颜色变化、牙齿敏感性、牙龈刺激和温度变化的影响。 材料和方法:本研究将纳入 35 名前牙无龋齿且未修复的患者。 在分嘴设计中,将使用含有 35% HP 的漂白剂(Whiteness HP,FGM),每个颚的一侧将由二极管激光(Epic X,Biolase)激活,另一侧将由LED(Radii Plus,SDI)光源。 在漂白处理期间,将使用热电偶(DT-3891G K 型温度计数据记录器,CEM Instruments)记录犬齿颊面的温度变化。 牙齿敏感度将在治疗前和治疗后立即、48 小时、1 周、1、6 和 9 个月期间通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 颜色变化将通过主观(Vita Classic 和 Vita 3D Master Bleachguide)和客观方法(Vita Easy Shade,分光光度计)在治疗前和治疗后立即、48 小时、1 周、1、6 和 9 个月进行评估。 颜色变化(ΔE 和 ΔSGU)将通过重复测量中的方差分析来执行。 多重比较将通过 Bonferroni 测试进行评估。 温度变化将通过依赖组中的 t 检验进行评估。 将使用弗里德曼测试分析牙齿敏感性。 Wilcoxon 检验将用于比较每个时间段内的两个光源(二极管激光器/LED)(p< 0.05)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06230
        • Aybuke Uslu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Vita Classical Scale(Vita Classical Scale,VITA Zahnfabrik,Bad Säckingen,Germany)上具有 A2 或更深牙齿色度的健康有生命力的前牙,没有修复体。

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期吸烟者 患有牙周病、牙齿敏感、内牙变色(四环素/氟中毒染色)、发动机外露、过氧化物过敏、牙齿错位的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床医生
LED和二极管激光器的比较
活性漂白
其他名称:
  • 惠普,FGM
  • 半径加LED,SDI
  • Epic X, 生物酶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颜色变化
大体时间:基线(治疗前)和 48 小时、1 周、1、6 和 9 个月后。
颜色变化将通过主观(Vita Classic 和 Vita 3D Master Bleachguide)和客观方法(Vita Easy Shade、分光光度计)进行评估。
基线(治疗前)和 48 小时、1 周、1、6 和 9 个月后。
温度
大体时间:程序(漂白处理期间)
在漂白处理期间,将使用热电偶(DT-3891G K 型温度计数据记录器,CEM Instruments)记录犬齿颊面的温度变化。
程序(漂白处理期间)
牙齿敏感
大体时间:基线(治疗前)和 48 小时、1 周、1、6 和 9 个月后。
牙齿敏感性将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
基线(治疗前)和 48 小时、1 周、1、6 和 9 个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:A. Ruya Yazici, Prof.、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月19日

初级完成 (实际的)

2018年10月15日

研究完成 (实际的)

2019年5月5日

研究注册日期

首次提交

2020年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月2日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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