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Comparaison clinique du blanchiment activé par LED et diode laser

2 septembre 2020 mis à jour par: Aybuke Uslu, Hacettepe University

Comparer cliniquement les effets du blanchiment activé par laser LED ou Diode sur le changement de couleur, la sensibilité dentaire, l'irritation gingivale et la variation de température sur 9 mois.

Trente-cinq patients avec une couleur de dent A2 ou supérieure seront inclus dans l'étude. Dans une conception à bouche fendue, utilisant un agent de blanchiment HP à 35% (Whiteness HP); un côté de chaque bouche sera activé de manière aléatoire par une diode laser (Epic X) et l'autre côté par une source de lumière LED (Radii Plus). Lors du blanchiment, les variations de température seront enregistrées à l'aide d'un thermocouple à partir de la surface buccale des canines. Le changement de couleur (ΔSGU, ΔE) sera évalué par des méthodes subjectives (Vita classic/bleached guide) et objectives (spectrophotométrie) avant le traitement et immédiatement, 48h, 1 semaine, 1, 6, 9 mois après. La sensibilité dentaire et l'irritation gingivale seront évaluées par l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice gingival.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude clinique randomisée en bouche divisée est d'évaluer l'effet des applications de blanchiment activé par laser LED ou Diode sur le changement de couleur, la sensibilité dentaire, l'irritation gingivale et la variation de température avec un gel de blanchiment à 35 % de peroxyde d'hydrogène après 9 mois. Matériel et méthodes : Trente-cinq patients avec des dents antérieures sans carie et sans restauration seront inclus dans cette étude. Dans une conception à bouche divisée, un agent de blanchiment contenant 35 % de HP (Whiteness HP, FGM) sera utilisé, un côté de chaque mâchoire sera activé par un laser à diode (Epic X, Biolase) et l'autre côté sera activé par une source lumineuse LED (Radii Plus, SDI). Lors des traitements de blanchiment, les variations de température seront enregistrées à l'aide d'un thermocouple (enregistreur de données Thermomètre de type DT-3891G K, CEM Instruments) à partir de la surface buccale des canines. La sensibilité dentaire sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et pendant, immédiatement, 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après. Le changement de couleur sera évalué par des méthodes subjectives (Vita Classic et Vita 3D Master Bleachguide) et objectives (Vita Easy Shade, spectrophotomètre) avant le traitement et immédiatement, 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après. Le changement de couleur (ΔE et ΔSGU) sera effectué par analyse de variance dans des mesures répétées. Les comparaisons multiples seront évaluées par le test de Bonferroni. La variation de température sera évaluée par test t dans des groupes dépendants. La sensibilité dentaire sera analysée à l'aide du test de Friedman. Le test de Wilcoxon sera utilisé pour comparer deux sources lumineuses (diode laser/LED) à chaque période (p<0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Aybuke Uslu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dents antérieures vivantes saines sans restaurations qui ont une teinte de dent A2 ou plus foncée sur l'échelle classique Vita (échelle classique Vita, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Allemagne).

Critère d'exclusion:

  • Fumeuses enceintes ou allaitantes Participants atteints de maladies parodontales, sensibilité dentaire, décoloration interne des dents (taches de tétracycline/ fluorose), moteur exposé, allergie aux peroxydes, dents mal positionnées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: clinicien
Comparaison des lasers à LED et à diode
blanchiment activé
Autres noms:
  • blancheur hp, MGF
  • Rayons plus LED,SDI
  • Epic X, Biolase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur
Délai: Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
Le changement de couleur sera évalué par des méthodes subjectives (Vita Classic et Vita 3D Master Bleachguide) et objectives (Vita Easy Shade, spectrophotomètre).
Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
température
Délai: Procédure (Pendant les traitements de blanchiment)
Lors des traitements de blanchiment, les variations de température seront enregistrées à l'aide d'un thermocouple (enregistreur de données Thermomètre de type DT-3891G K, CEM Instruments) à partir de la surface buccale des canines.
Procédure (Pendant les traitements de blanchiment)
Sensibilité dentaire
Délai: Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
La sensibilité dentaire sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

3 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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