- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04537754
Comparaison clinique du blanchiment activé par LED et diode laser
Comparer cliniquement les effets du blanchiment activé par laser LED ou Diode sur le changement de couleur, la sensibilité dentaire, l'irritation gingivale et la variation de température sur 9 mois.
Trente-cinq patients avec une couleur de dent A2 ou supérieure seront inclus dans l'étude. Dans une conception à bouche fendue, utilisant un agent de blanchiment HP à 35% (Whiteness HP); un côté de chaque bouche sera activé de manière aléatoire par une diode laser (Epic X) et l'autre côté par une source de lumière LED (Radii Plus). Lors du blanchiment, les variations de température seront enregistrées à l'aide d'un thermocouple à partir de la surface buccale des canines. Le changement de couleur (ΔSGU, ΔE) sera évalué par des méthodes subjectives (Vita classic/bleached guide) et objectives (spectrophotométrie) avant le traitement et immédiatement, 48h, 1 semaine, 1, 6, 9 mois après. La sensibilité dentaire et l'irritation gingivale seront évaluées par l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice gingival.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06230
- Aybuke Uslu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- dents antérieures vivantes saines sans restaurations qui ont une teinte de dent A2 ou plus foncée sur l'échelle classique Vita (échelle classique Vita, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Allemagne).
Critère d'exclusion:
- Fumeuses enceintes ou allaitantes Participants atteints de maladies parodontales, sensibilité dentaire, décoloration interne des dents (taches de tétracycline/ fluorose), moteur exposé, allergie aux peroxydes, dents mal positionnées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: clinicien
Comparaison des lasers à LED et à diode
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blanchiment activé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de couleur
Délai: Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
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Le changement de couleur sera évalué par des méthodes subjectives (Vita Classic et Vita 3D Master Bleachguide) et objectives (Vita Easy Shade, spectrophotomètre).
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Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
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température
Délai: Procédure (Pendant les traitements de blanchiment)
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Lors des traitements de blanchiment, les variations de température seront enregistrées à l'aide d'un thermocouple (enregistreur de données Thermomètre de type DT-3891G K, CEM Instruments) à partir de la surface buccale des canines.
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Procédure (Pendant les traitements de blanchiment)
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Sensibilité dentaire
Délai: Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
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La sensibilité dentaire sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
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Au départ (avant le traitement) et 48 heures, 1 semaine, 1, 6 et 9 mois après.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUslu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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