- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04537754
Klinisk jämförelse av LED- och diodlaseraktiverad blekning
För att kliniskt jämföra effekterna av LED- eller diodlaseraktiverad blekning på färgförändring, tandkänslighet, tandköttsirritation och temperaturvariation under 9 månader.
Trettiofem patienter med tandfärg A2 eller högre kommer att inkluderas i studien. I en design med delad mun, med ett 35 % HP blekmedel (Whiteness HP); ena sidan av varje mun kommer att aktiveras slumpmässigt av en diodlaser (Epic X) och den andra sidan av en LED (Radii Plus) ljuskälla. Under blekning kommer temperaturvariationerna att registreras med hjälp av ett termoelement från den buckala ytan på hundtänder. Färgförändring (ΔSGU, ΔE) kommer att utvärderas med subjektiva (Vita classic/blekt guide) och objektiva metoder (spektrofotometri) före behandling och omedelbart, 48h, 1 vecka, 1, 6, 9 månader efter. Tandkänslighet och tandköttsirritation kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS) och gingivalindex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Aybuke Uslu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vitala främre tänder utan restaureringar som har A2 eller mörkare tandnyans på Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland).
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor rökare Deltagare med parodontala sjukdomar, tandkänslighet inre missfärgning av tänderna (tetracyklin/fluorosfläckar), exponerad motor, peroxidallergi felaktiga tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: läkare
Jämförelse av LED och diodlaser
|
aktiverad blekning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgförändring
Tidsram: Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
|
Färgförändring kommer att utvärderas med subjektiva (Vita Classic och Vita 3D Master Bleachguide) och objektiva metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer).
|
Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
|
|
temperatur
Tidsram: Procedur (Under blekningsbehandlingarna)
|
Under blekningsbehandlingarna kommer temperaturvariationerna att registreras med hjälp av ett termoelement (DT-3891G K typ Termometer datalogger, CEM Instruments) från den buckala ytan på hundtänder.
|
Procedur (Under blekningsbehandlingarna)
|
|
Tandkänslighet
Tidsram: Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
|
Tandkänslighet kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS).
|
Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUslu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .