Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk jämförelse av LED- och diodlaseraktiverad blekning

2 september 2020 uppdaterad av: Aybuke Uslu, Hacettepe University

För att kliniskt jämföra effekterna av LED- eller diodlaseraktiverad blekning på färgförändring, tandkänslighet, tandköttsirritation och temperaturvariation under 9 månader.

Trettiofem patienter med tandfärg A2 eller högre kommer att inkluderas i studien. I en design med delad mun, med ett 35 % HP blekmedel (Whiteness HP); ena sidan av varje mun kommer att aktiveras slumpmässigt av en diodlaser (Epic X) och den andra sidan av en LED (Radii Plus) ljuskälla. Under blekning kommer temperaturvariationerna att registreras med hjälp av ett termoelement från den buckala ytan på hundtänder. Färgförändring (ΔSGU, ΔE) kommer att utvärderas med subjektiva (Vita classic/blekt guide) och objektiva metoder (spektrofotometri) före behandling och omedelbart, 48h, 1 vecka, 1, 6, 9 månader efter. Tandkänslighet och tandköttsirritation kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS) och gingivalindex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna randomiserade kliniska studie med delad mun är att utvärdera effekten av LED- eller diodlaseraktiverade blekningstillämpningar på färgförändring, tandkänslighet, tandköttsirritation och temperaturvariation med 35 % väteperoxidblekningsgel efter 9 månader. Material och metoder: Trettiofem patienter med främre tänder utan karies och ingen restaurering kommer att inkluderas i denna studie. I en design med delad mun kommer ett blekmedel som innehåller 35 % HP (Whiteness HP, FGM) att användas, en sida av varje käke kommer att aktiveras av en diodlaser (Epic X, Biolase) och den andra sidan kommer att aktiveras av en LED-ljuskälla (Radii Plus, SDI). Under blekningsbehandlingarna kommer temperaturvariationerna att registreras med hjälp av ett termoelement (DT-3891G K typ Termometer datalogger, CEM Instruments) från den buckala ytan på hundtänder. Tandkänslighet kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS) före behandlingen och under, omedelbart, 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter. Färgförändring kommer att utvärderas med subjektiva (Vita Classic och Vita 3D Master Bleachguide) och objektiva metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer) före behandlingen och omedelbart, 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter. Färgförändring (ΔE och ΔSGU) kommer att utföras genom analys av varians i upprepade mätningar. Flera jämförelser kommer att utvärderas av Bonferroni-testet. Temperaturvariation kommer att utvärderas genom t-test i beroende grupper. Tandkänslighet kommer att analyseras med Friedman-test. Wilcoxon-testet kommer att användas för att jämföra två ljuskällor (diodlaser/LED) under varje tidsperiod (p<0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Aybuke Uslu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vitala främre tänder utan restaureringar som har A2 eller mörkare tandnyans på Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland).

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor rökare Deltagare med parodontala sjukdomar, tandkänslighet inre missfärgning av tänderna (tetracyklin/fluorosfläckar), exponerad motor, peroxidallergi felaktiga tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: läkare
Jämförelse av LED och diodlaser
aktiverad blekning
Andra namn:
  • vithet hp, könsstympning
  • Radier plus LED,SDI
  • Epic X, Biolase

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgförändring
Tidsram: Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
Färgförändring kommer att utvärderas med subjektiva (Vita Classic och Vita 3D Master Bleachguide) och objektiva metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer).
Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
temperatur
Tidsram: Procedur (Under blekningsbehandlingarna)
Under blekningsbehandlingarna kommer temperaturvariationerna att registreras med hjälp av ett termoelement (DT-3891G K typ Termometer datalogger, CEM Instruments) från den buckala ytan på hundtänder.
Procedur (Under blekningsbehandlingarna)
Tandkänslighet
Tidsram: Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.
Tandkänslighet kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS).
Baslinje (före behandlingen) och 48 timmar, 1 vecka, 1, 6 och 9 månader efter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (FAKTISK)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera