Klinisk sammenligning af LED- og diodelaseraktiveret blegning
2. september 2020 opdateret af: Aybuke Uslu, Hacettepe University
Til klinisk at sammenligne virkningerne af LED- eller Diode laseraktiveret blegning på farveændring, tandfølsomhed, tandkødsirritation og temperaturvariation over 9 måneder.
Femogtredive patienter med tandfarve A2 eller højere vil blive inkluderet i undersøgelsen. I et design med spaltet mund, ved brug af et 35% HP blegemiddel (Whiteness HP); den ene side af hver mund aktiveres tilfældigt af en diodelaser (Epic X) og den anden side af en LED (Radii Plus) lyskilde. Under blegning vil temperaturvariationerne blive registreret ved hjælp af et termoelement fra den bukkale overflade af hjørnetænder. Farveændring (ΔSGU, ΔE) vil blive vurderet ved subjektive (Vita classic/bleget guide) og objektive metoder (spektrofotometri) før behandling og umiddelbart, 48 timer, 1 uge, 1, 6, 9 måneder efter. Tandfølsomhed og tandkødsirritation vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS) og tandkødsindeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne splitmundede, randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af LED- eller diodelaseraktiverede blegeapplikationer på farveændring, tandfølsomhed, tandkødsirritation og temperaturvariation med 35% hydrogenperoxidblegegel efter 9 måneder.
Materiale og metoder: Femogtredive patienter med fortænder uden caries og ingen restaurering vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
I et split-mouth design vil der blive brugt et blegemiddel indeholdende 35% HP (Whiteness HP, FGM), den ene side af hver kæbe vil blive aktiveret af en diode laser (Epic X, Biolase) og den anden side vil blive aktiveret af en LED (Radii Plus, SDI) lyskilde.
Under blegebehandlingerne vil temperaturvariationerne blive registreret ved hjælp af et termoelement (DT-3891G K type termometer datalogger, CEM Instruments) fra den bukkale overflade af hundetænder.
Tandfølsomhed vil blive vurderet med Visual Analogue Scale (VAS) før behandlingen og i løbet af, umiddelbart, 48 timer, 1 uge, 1, 6 og 9 måneder efter.
Farveændring vil blive evalueret ved subjektive (Vita Classic og Vita 3D Master Bleachguide) og objektive metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer) før behandlingen og umiddelbart, 48 timer, 1 uge, 1, 6 og 9 måneder efter.
Farveændring (ΔE og ΔSGU) vil blive udført ved variansanalyse i gentagne målinger.
Flere sammenligninger vil blive evalueret ved Bonferroni-test.
Temperaturvariation vil blive evalueret ved t-test i afhængige grupper.
Tandfølsomhed vil blive analyseret ved hjælp af Friedman test.
Wilcoxon test vil blive brugt til at sammenligne to lyskilder (Diode Laser/LED) i hver tidsperiode (p<0,05).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Aybuke Uslu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde vitale fortænder uden restaureringer, som har A2 eller mørkere tandfarve på Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende rygere Deltagere med periodontale sygdomme, tandfølsomhed intern misfarvning af tænder (tetracyklin/fluorose pletter), blotlagt motor, peroxidallergi forkert placerede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kliniker
Sammenligning af LED og diode laser
|
aktiveret blegning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveændring
Tidsramme: Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uge, 1, 6 og 9 måneder efter.
|
Farveændring vil blive evalueret ved subjektive (Vita Classic og Vita 3D Master Bleachguide) og objektive metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer).
|
Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uge, 1, 6 og 9 måneder efter.
|
|
temperatur
Tidsramme: Fremgangsmåde (under blegebehandlingerne)
|
Under blegebehandlingerne vil temperaturvariationerne blive registreret ved hjælp af et termoelement (DT-3891G K type termometer datalogger, CEM Instruments) fra den bukkale overflade af hundetænder.
|
Fremgangsmåde (under blegebehandlingerne)
|
|
Tandfølsomhed
Tidsramme: Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uge, 1, 6 og 9 måneder efter.
|
Tandfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
|
Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uge, 1, 6 og 9 måneder efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
3. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUslu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .