- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04537754
Confronto clinico tra sbiancamento attivato da laser a LED e a diodi
Confrontare clinicamente gli effetti dello sbiancamento attivato dal laser a LED o a diodi su cambiamento di colore, sensibilità dei denti, irritazione gengivale e variazione di temperatura nell'arco di 9 mesi.
Trentacinque pazienti con colore dei denti A2 o superiore saranno inclusi nello studio. In un design split-mouth, utilizzando un agente sbiancante HP al 35% (Whiteness HP); un lato di ciascuna bocca sarà attivato in modo casuale da un laser a diodi (Epic X) e l'altro lato da una sorgente luminosa a LED (Radii Plus). Durante lo sbiancamento, le variazioni di temperatura verranno registrate utilizzando una termocoppia dalla superficie buccale dei canini. Il cambiamento di colore (ΔSGU, ΔE) sarà valutato con metodi soggettivi (Vita classic/bleached guide) e oggettivi (spettrofotometria) prima del trattamento e immediatamente, 48 ore, 1 settimana, 1, 6, 9 mesi dopo. La sensibilità dentale e l'irritazione gengivale saranno valutate mediante scala analogica visiva (VAS) e indice gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06230
- Aybuke Uslu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denti anteriori vitali sani senza restauri che hanno A2 o colore dei denti più scuro sulla scala Vita Classical (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germania).
Criteri di esclusione:
- Fumatrici in gravidanza o in allattamento Partecipanti con malattie parodontali, sensibilità dei denti scolorimento interno dei denti (macchie di tetraciclina/fluorosi), motore esposto, allergia ai perossidi denti mal posizionati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: clinico
Confronto tra LED e laser a diodi
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sbiancamento attivato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di colore
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento) e 48 ore, 1 settimana, 1, 6 e 9 mesi dopo.
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Il cambiamento di colore sarà valutato con metodi soggettivi (Vita Classic e Vita 3D Master Bleachguide) e oggettivi (Vita Easy Shade, spettrofotometro).
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Basale (prima del trattamento) e 48 ore, 1 settimana, 1, 6 e 9 mesi dopo.
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temperatura
Lasso di tempo: Procedura (Durante i trattamenti di decolorazione)
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Durante i trattamenti di sbiancamento, le variazioni di temperatura saranno registrate utilizzando una termocoppia (DT-3891G K type Thermometer datalogger, CEM Instruments) dalla superficie buccale dei canini.
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Procedura (Durante i trattamenti di decolorazione)
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Sensibilità dei denti
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento) e 48 ore, 1 settimana, 1, 6 e 9 mesi dopo.
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La sensibilità dei denti sarà valutata mediante Visual Analogue Scale (VAS).
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Basale (prima del trattamento) e 48 ore, 1 settimana, 1, 6 e 9 mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUslu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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