Klinisk sammenligning av LED- og diodelaseraktivert bleking
2. september 2020 oppdatert av: Aybuke Uslu, Hacettepe University
For å klinisk sammenligne effekten av LED- eller diodelaseraktivert bleking på fargeendring, tannfølsomhet, gingival-irritasjon og temperaturvariasjon over 9 måneder.
Trettifem pasienter med tannfarge A2 eller høyere vil bli inkludert i studien. I et design med delt munn, ved bruk av et 35 % HP blekemiddel (Whiteness HP); den ene siden av hver munn aktiveres tilfeldig av en diodelaser (Epic X) og den andre siden av en LED (Radii Plus) lyskilde. Under bleking vil temperaturvariasjonene registreres ved hjelp av et termoelement fra den bukkale overflaten til hjørnetennene. Fargeendring (ΔSGU, ΔE) vil bli evaluert med subjektive (Vita classic/bleket guide) og objektive metoder (spektrofotometri) før behandling og umiddelbart, 48 timer, 1 uke, 1, 6, 9 måneder etter. Tannfølsomhet og gingivalirritasjon vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og gingivalindeks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne randomiserte kliniske studien med delt munn er å evaluere effekten av LED- eller diodelaseraktiverte blekeapplikasjoner på fargeendring, tannfølsomhet, gingivalirritasjon og temperaturvariasjon med 35 % hydrogenperoksidblekegel etter 9 måneder.
Materiale og metoder: Trettifem pasienter med fremre tenner uten karies og ingen restaurering vil bli inkludert i denne studien.
I et design med delt munn vil et blekemiddel som inneholder 35 % HP (Whiteness HP, FGM) brukes, den ene siden av hver kjeve aktiveres av en diodelaser (Epic X, Biolase) og den andre siden aktiveres av en LED (Radii Plus, SDI) lyskilde.
Under blekebehandlingene vil temperaturvariasjonene bli registrert ved hjelp av et termoelement (DT-3891G K type termometer datalogger, CEM Instruments) fra den bukkale overflaten av hjørnetenner.
Tannsensitivitet vil bli vurdert med Visual Analogue Scale (VAS) før behandlingen og i løpet av, umiddelbart, 48 timer, 1 uke, 1, 6 og 9 måneder etter.
Fargeendring vil bli evaluert med subjektive (Vita Classic og Vita 3D Master Bleachguide) og objektive metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer) før behandlingen og umiddelbart, 48 timer, 1 uke, 1, 6 og 9 måneder etter.
Fargeendring (ΔE og ΔSGU) vil bli utført ved variansanalyse i gjentatte målinger.
Flere sammenligninger vil bli evaluert av Bonferroni-testen.
Temperaturvariasjon vil bli evaluert ved t-test i avhengige grupper.
Tannfølsomhet vil bli analysert ved hjelp av Friedman-testen.
Wilcoxon-testen vil bli brukt til å sammenligne to lyskilder (Diode Laser/LED) i hver tidsperiode (p<0,05).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Aybuke Uslu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne vitale fremre tenner uten restaureringer som har A2 eller mørkere tannnyanse på Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner røykere Deltakere med periodontale sykdommer, tannfølsomhet innvendig misfarging av tenner (tetracyklin/fluoroseflekker), eksponert motor, peroksidallergi feilplasserte tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kliniker
Sammenligning av LED og diodelaser
|
aktivert bleking
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeforandring
Tidsramme: Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uke, 1, 6 og 9 måneder etter.
|
Fargeendring vil bli evaluert etter subjektive (Vita Classic og Vita 3D Master Bleachguide) og objektive metoder (Vita Easy Shade, spektrofotometer).
|
Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uke, 1, 6 og 9 måneder etter.
|
|
temperatur
Tidsramme: Prosedyre (under blekebehandlinger)
|
Under blekebehandlingene vil temperaturvariasjonene bli registrert ved hjelp av et termoelement (DT-3891G K type termometer datalogger, CEM Instruments) fra den bukkale overflaten av hjørnetenner.
|
Prosedyre (under blekebehandlinger)
|
|
Tannfølsomhet
Tidsramme: Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uke, 1, 6 og 9 måneder etter.
|
Tannfølsomhet vil bli vurdert av Visual Analogue Scale (VAS).
|
Baseline (før behandlingen) og 48 timer, 1 uke, 1, 6 og 9 måneder etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUslu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blekeanordning
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonBleking; Tilfredsstillende | Blekingsfølsomhet | Bleking av effektEgypt