Comparação clínica de clareamento ativado por LED e laser de diodo
2 de setembro de 2020 atualizado por: Aybuke Uslu, Hacettepe University
Comparar clinicamente os efeitos do clareamento ativado por LED ou laser de diodo na mudança de cor, sensibilidade dentária, irritação gengival e variação de temperatura ao longo de 9 meses.
Trinta e cinco pacientes com dentes de cor A2 ou superior serão incluídos no estudo. Em boca dividida, utilizando agente clareador 35% HP (Whiteness HP); um lado de cada boca será ativado aleatoriamente por um laser de diodo (Epic X) e o outro lado por uma fonte de luz LED (Radii Plus). Durante o clareamento, as variações de temperatura serão registradas por meio de um termopar da superfície vestibular dos dentes caninos. A mudança de cor (ΔSGU, ΔE) será avaliada por métodos subjetivos (guia Vita classic/branqueado) e objetivos (espectrofotometria) antes do tratamento e imediatamente, 48h, 1 semana, 1, 6, 9 meses após. A sensibilidade dentária e a irritação gengival serão avaliadas pela escala visual analógica (VAS) e índice gengival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico randomizado de boca dividida é avaliar o efeito das aplicações de clareamento ativado por LED ou laser de diodo na mudança de cor, sensibilidade dentária, irritação gengival e variação de temperatura com gel clareador de peróxido de hidrogênio a 35% após 9 meses.
Material e Métodos: Trinta e cinco pacientes com dentes anteriores sem cárie e sem restauração serão incluídos neste estudo.
Em boca dividida, será utilizado um agente clareador contendo 35% HP (Whiteness HP, FGM), um lado de cada mandíbula será ativado por um laser de diodo (Epic X, Biolase) e o outro lado será ativado por uma fonte de luz LED (Radii Plus, SDI).
Durante os tratamentos clareadores, as variações de temperatura serão registradas usando um termopar (DT-3891G K type Thermometer datalogger, CEM Instruments) da superfície vestibular dos dentes caninos.
A sensibilidade dentária será avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) antes do tratamento e durante, imediatamente, 48 horas, 1 semana, 1, 6 e 9 meses após.
A mudança de cor será avaliada por métodos subjetivos (Vita Classic e Vita 3D Master Bleachguide) e objetivos (Vita Easy Shade, espectrofotômetro) antes do tratamento e imediatamente, 48 horas, 1 semana, 1, 6 e 9 meses após.
A mudança de cor (ΔE e ΔSGU) será realizada por análise de variância em medidas repetidas.
As comparações múltiplas serão avaliadas pelo teste de Bonferroni.
A variação de temperatura será avaliada pelo teste t em grupos dependentes.
A sensibilidade dentária será analisada pelo teste de Friedman.
O teste de Wilcoxon será utilizado para comparar duas fontes de luz (Laser de Diodo/LED) em cada período de tempo (p< 0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06230
- Aybuke Uslu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes anteriores vitais saudáveis sem restaurações que tenham tonalidade A2 ou mais escura na escala Vita Classical (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes fumantes Participantes com doenças periodontais, sensibilidade dentária descoloração interna dos dentes (tetraciclina/manchas de fluorose), motor exposto, alergia a peróxidos dentes mal posicionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: clínico
Comparação entre LED e laser de diodo
|
clareamento ativado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de cor
Prazo: Baseline (antes do tratamento) e 48 horas, 1 semana, 1, 6 e 9 meses depois.
|
A mudança de cor será avaliada por métodos subjetivos (Vita Classic e Vita 3D Master Bleachguide) e objetivos (Vita Easy Shade, espectrofotômetro).
|
Baseline (antes do tratamento) e 48 horas, 1 semana, 1, 6 e 9 meses depois.
|
|
temperatura
Prazo: Procedimento (Durante os tratamentos de clareamento)
|
Durante os tratamentos clareadores, as variações de temperatura serão registradas usando um termopar (DT-3891G K type Thermometer datalogger, CEM Instruments) da superfície vestibular dos dentes caninos.
|
Procedimento (Durante os tratamentos de clareamento)
|
|
Sensibilidade dentária
Prazo: Baseline (antes do tratamento) e 48 horas, 1 semana, 1, 6 e 9 meses depois.
|
A sensibilidade dentária será avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS).
|
Baseline (antes do tratamento) e 48 horas, 1 semana, 1, 6 e 9 meses depois.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUslu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .