LEDおよびダイオードレーザー活性化漂白の臨床的比較
2020年9月2日 更新者：Aybuke Uslu、Hacettepe University
LED レーザーまたはダイオード レーザー活性化漂白の、色の変化、歯の過敏症、歯肉刺激、および温度変化に対する 9 か月間の効果を臨床的に比較すること。
歯の色がA2以上の35人の患者が研究に含まれます。 スプリットマウスデザインでは、35% HP 漂白剤 (Whiteness HP) を使用します。各口の片側はダイオード レーザー (Epic X) によってランダムに作動し、反対側は LED (Radii Plus) 光源によって作動します。 漂白中、犬歯の頬面から熱電対を使用して温度変化を記録します。 色の変化 (ΔSGU、ΔE) は、主観的 (Vita クラシック/ブリーチ ガイド) および客観的方法 (分光光度法) によって評価されます。 歯の過敏性と歯肉の刺激性は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) と歯肉指数によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: この分割口無作為化臨床研究の目的は、35% 過酸化水素漂白ジェルを 9 か月使用した後、LED またはダイオード レーザー活性化漂白アプリケーションが色の変化、歯の過敏症、歯肉の炎症、および温度変化に及ぼす影響を評価することです。
材料と方法: この研究には、齲歯がなく修復物がない前歯を持つ 35 人の患者が含まれます。
スプリットマウスデザインでは、35% HP を含む漂白剤 (Whiteness HP、FGM) が使用され、各ジョーの片側がダイオードレーザー (Epic X、Biolase) によって活性化され、反対側が活性化されます。 LED (Radii Plus、SDI) 光源。
漂白処理中、熱電対 (DT-3891G K タイプ温度計データロガー、CEM Instruments) を使用して犬歯の頬面から温度変化を記録します。
歯の過敏性は、治療前と治療直後、48 時間、1 週間、1、6、9 か月後に Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されます。
色の変化は、主観的方法 (Vita Classic および Vita 3D Master Bleachguide) および客観的方法 (Vita Easy Shade、分光光度計) によって評価されます。
色の変化 (ΔE および ΔSGU) は、繰り返し測定の分散分析によって実行されます。
多重比較は、ボンフェローニ検定によって評価されます。
温度変動は、依存グループの t 検定によって評価されます。
フリードマンテストを使用して、歯の感受性を分析します。
Wilcoxon 検定を使用して、各期間で 2 つの光源 (ダイオード レーザー/LED) を比較します (p< 0.05)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06230
- Aybuke Uslu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Vita Classical Scale (Vita Classical Scale、VITA Zahnfabrik、Bad Säckingen、ドイツ) で A2 またはより暗い歯の色合いを持つ、修復されていない健康で重要な前歯。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性の喫煙者 歯周病、歯の過敏症、内部の歯の変色（テトラサイクリン/フッ素症の汚れ）、露出したエンジン、過酸化物アレルギーのある参加者 歯の位置が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床医
LEDとダイオードレーザーの比較
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活性化漂白
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色の変化
時間枠：ベースライン (治療前) および 48 時間後、1 週間後、1 ヶ月後、6 ヶ月後、9 ヶ月後。
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色の変化は、主観的な方法 (Vita Classic および Vita 3D Master Bleachguide) と客観的な方法 (Vita Easy Shade、分光光度計) によって評価されます。
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ベースライン (治療前) および 48 時間後、1 週間後、1 ヶ月後、6 ヶ月後、9 ヶ月後。
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温度
時間枠：施術の流れ（ブリーチ中）
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漂白処理中、熱電対 (DT-3891G K タイプ温度計データロガー、CEM Instruments) を使用して犬歯の頬面から温度変化を記録します。
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施術の流れ（ブリーチ中）
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歯の過敏症
時間枠：ベースライン (治療前) および 48 時間後、1 週間後、1 ヶ月後、6 ヶ月後、9 ヶ月後。
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歯の感受性は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。
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ベースライン (治療前) および 48 時間後、1 週間後、1 ヶ月後、6 ヶ月後、9 ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：A. Ruya Yazici, Prof.、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2018年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年5月5日
試験登録日
最初に提出
2020年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
漂白装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了
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Cardiva Medical, Inc.完了