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LED 및 다이오드 레이저 활성 표백의 임상 비교

2020년 9월 2일 업데이트: Aybuke Uslu, Hacettepe University

9개월 동안 LED 또는 다이오드 레이저 활성 표백이 색 변화, 치아 감도, 치은 자극 및 온도 변화에 미치는 영향을 임상적으로 비교합니다.

치아 색이 A2 이상인 35명의 환자가 연구에 포함됩니다. 스플릿 마우스 디자인에서 35% HP 표백제(Whiteness HP) 사용; 각 입의 한쪽은 다이오드 레이저(Epic X)에 의해 무작위로 활성화되고 다른 쪽은 LED(Radii Plus) 광원에 의해 활성화됩니다. 표백하는 동안 송곳니의 협측 표면에서 열전쌍을 사용하여 온도 변화를 기록합니다. 색상 변화(ΔSGU, ΔE)는 치료 전과 치료 직후, 48시간, 1주, 1, 6, 9개월에 주관적(Vita 클래식/표백 가이드) 및 객관적인 방법(분광광도계)으로 평가됩니다. 치아 민감도 및 치은 자극은 VAS(visual analogue scale) 및 치은 지수로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 분할 무작위 임상 연구의 목적은 9개월 후 35% 과산화수소 표백 젤을 사용하여 색상 변화, 치아 감도, 치은 자극 및 온도 변화에 대한 LED 또는 다이오드 레이저 활성화 표백 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 재료 및 방법: 우식이 없고 수복물도 없는 전치부 환자 35명을 대상으로 하였다. 스플릿-마우스 디자인에서는 35% HP(Whiteness HP, FGM)를 함유한 탈색제를 사용하고 각 턱의 한쪽은 다이오드 레이저(Epic X, Biolase)로 활성화하고 다른 한쪽은 LED(Radii Plus, SDI) 광원. 미백 치료 동안 송곳니의 협측 표면에서 열전대(DT-3891G K type Thermometer datalogger, CEM Instruments)를 사용하여 온도 변화를 기록합니다. 치아 민감도는 치료 전과 치료 직후, 48시간, 1주, 1, 6, 9개월 동안 Visual Analogue Scale(VAS)로 평가됩니다. 시술 전과 시술 직후, 시술 직후, 48시간, 1주, 1개월, 6개월, 9개월 후 주관적(Vita Classic 및 Vita 3D Master Bleachguide)과 객관적인 방법(Vita Easy Shade, spectrophotometer)으로 색상 변화를 평가합니다. 색상 변화(ΔE 및 ΔSGU)는 반복 측정의 분산 분석에 의해 수행됩니다. 다중 비교는 Bonferroni 테스트로 평가됩니다. 온도 변화는 종속 그룹에서 t-테스트로 평가됩니다. 치아 민감도는 Friedman 테스트를 사용하여 분석됩니다. Wilcoxon 테스트는 각 기간(p< 0.05)에서 두 개의 광원(다이오드 레이저/LED)을 비교하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06230
        • Aybuke Uslu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Vita Classical Scale(Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)에서 A2 이상의 어두운 치아 색조를 가진 수복물이 없는 건강한 전치.

제외 기준:

  • 임산부, 수유부 흡연자 치주질환자, 치아민감성 내치변색(테트라사이클린/불소변색), 노출된 엔진, 과산화물 알러지 치아배치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상의
LED와 다이오드 레이저의 비교
장치: 표백 장치
활성 표백
다른 이름들:
  • 휘트니스 HP, FGM
  • Radii 플러스 LED,SDI
  • 에픽 X, 바이올라제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 변경
기간: 기준선(치료 전) 및 48시간, 1주, 1, 6, 9개월 후.
색상 변화는 주관적(Vita Classic 및 Vita 3D Master Bleachguide) 및 객관적인 방법(Vita Easy Shade, spectrophotometer)으로 평가됩니다.
기준선(치료 전) 및 48시간, 1주, 1, 6, 9개월 후.
온도
기간: 절차 (탈색시)
미백 치료 동안 송곳니의 협측 표면에서 열전대(DT-3891G K type Thermometer datalogger, CEM Instruments)를 사용하여 온도 변화를 기록합니다.
절차 (탈색시)
치아 감도
기간: 기준선(치료 전) 및 48시간, 1주, 1, 6, 9개월 후.
치아 민감도는 Visual Analogue Scale(VAS)로 평가됩니다.
기준선(치료 전) 및 48시간, 1주, 1, 6, 9개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 책임자: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUslu

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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