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Klinischer Vergleich von LED- und Diodenlaser-aktiviertem Bleaching

2. September 2020 aktualisiert von: Aybuke Uslu, Hacettepe University

Klinischer Vergleich der Auswirkungen von LED- oder Diodenlaser-aktiviertem Bleaching auf Farbveränderung, Zahnempfindlichkeit, Zahnfleischreizung und Temperaturschwankungen über 9 Monate.

35 Patienten mit Zahnfarbe A2 oder höher werden in die Studie aufgenommen. In einem Split-Mouth-Design unter Verwendung eines 35% HP-Bleichmittels (Whiteness HP); Eine Seite jedes Mundes wird zufällig durch einen Diodenlaser (Epic X) und die andere Seite durch eine LED-Lichtquelle (Radii Plus) aktiviert. Während des Bleichens werden die Temperaturschwankungen mit einem Thermoelement von der bukkalen Oberfläche der Eckzähne aufgezeichnet. Die Farbveränderung (ΔSGU, ΔE) wird durch subjektive (Vita classic/bleached guide) und objektive Methoden (Spektrophotometrie) vor der Behandlung und unmittelbar, 48 h, 1 Woche, 1, 6, 9 Monate danach, bewertet. Zahnempfindlichkeit und Gingivareizung werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) und des Gingivaindex beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel dieser randomisierten klinischen Split-Mouth-Studie ist die Bewertung der Wirkung von LED- oder Diodenlaser-aktivierten Bleichanwendungen auf Farbveränderung, Zahnempfindlichkeit, Zahnfleischreizung und Temperaturschwankungen mit 35 %igem Wasserstoffperoxid-Bleichgel nach 9 Monaten. Material und Methoden: 35 Patienten mit Frontzähnen ohne Karies und ohne Restauration werden in diese Studie aufgenommen. Bei einem Split-Mouth-Design wird ein Bleichmittel mit 35 % HP (Whiteness HP, FGM) verwendet, eine Seite jedes Kiefers wird durch einen Diodenlaser (Epic X, Biolase) und die andere Seite durch aktiviert eine LED-Lichtquelle (Radii Plus, SDI). Während der Bleichbehandlungen werden die Temperaturänderungen unter Verwendung eines Thermoelements (Thermometer-Datenlogger Typ DT-3891G K, CEM Instruments) von der bukkalen Oberfläche der Eckzähne aufgezeichnet. Die Zahnempfindlichkeit wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) vor der Behandlung und während, unmittelbar, 48 Stunden, 1 Woche, 1, 6 und 9 Monate danach beurteilt. Die Farbveränderung wird mit subjektiven (Vita Classic und Vita 3D Master Bleachguide) und objektiven Methoden (Vita Easy Shade, Spektrophotometer) vor der Behandlung und unmittelbar, 48 Stunden, 1 Woche, 1, 6 und 9 Monate danach bewertet. Die Farbänderung (ΔE und ΔSGU) wird durch Varianzanalyse in wiederholten Messungen durchgeführt. Mehrfachvergleiche werden mit dem Bonferroni-Test ausgewertet. Die Temperaturvariation wird durch t-Test in abhängigen Gruppen bewertet. Die Zahnempfindlichkeit wird mit dem Friedman-Test analysiert. Der Wilcoxon-Test wird verwendet, um zwei Lichtquellen (Diodenlaser/LED) in jedem Zeitraum zu vergleichen (p < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Aybuke Uslu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde vitale Frontzähne ohne Restaurationen mit A2 oder dunklerer Zahnfarbe auf der Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Raucherinnen Teilnehmerinnen mit Parodontalerkrankungen, Zahnempfindlichkeit Zahninnenverfärbungen (Tetrazyklin-/Fluoroseverfärbungen), freiliegendem Motor, Peroxidallergie Zahnfehlstellungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kliniker
Vergleich LED- und Diodenlaser
Gerät: Bleichgerät
aktiviertes Bleichen
Andere Namen:
  • Zeuge HP, FGM
  • Radien plus LED, SDI
  • Epic X, Biolase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbwechsel
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und 48 Stunden, 1 Woche, 1, 6 und 9 Monate danach.
Die Farbveränderung wird mit subjektiven (Vita Classic und Vita 3D Master Bleachguide) und objektiven Methoden (Vita Easy Shade, Spektrophotometer) bewertet.
Baseline (vor der Behandlung) und 48 Stunden, 1 Woche, 1, 6 und 9 Monate danach.
Temperatur
Zeitfenster: Verfahren (Während der Bleichbehandlungen)
Während der Bleichbehandlungen werden die Temperaturänderungen unter Verwendung eines Thermoelements (Thermometer-Datenlogger Typ DT-3891G K, CEM Instruments) von der bukkalen Oberfläche der Eckzähne aufgezeichnet.
Verfahren (Während der Bleichbehandlungen)
Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung) und 48 Stunden, 1 Woche, 1, 6 und 9 Monate danach.
Die Zahnempfindlichkeit wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Baseline (vor der Behandlung) und 48 Stunden, 1 Woche, 1, 6 und 9 Monate danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUslu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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