Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое сравнение отбеливания, активируемого светодиодным и диодным лазером

2 сентября 2020 г. обновлено: Aybuke Uslu, Hacettepe University

Клинически сравнить влияние отбеливания с активацией светодиодным или диодным лазером на изменение цвета, чувствительность зубов, раздражение десен и изменение температуры в течение 9 месяцев.

В исследование будут включены 35 пациентов с цветом зубов А2 или выше. В дизайне с разделенным горлышком с использованием отбеливающего агента HP 35% (Whiteness HP); одна сторона каждого рта будет случайным образом активироваться диодным лазером (Epic X), а другая сторона — светодиодным источником света (Radii Plus). Во время отбеливания колебания температуры будут фиксироваться с помощью термопары со щечной поверхности клыков. Изменение цвета (ΔSGU, ΔE) будет оцениваться субъективно (Vita classic/отбеленная направляющая) и объективными методами (спектрофотометрия) до лечения и сразу, через 48 часов, через 1 неделю, через 1, 6, 9 месяцев после. Чувствительность зубов и раздражение десен будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и десневому индексу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: цель этого рандомизированного клинического исследования с разделенным ртом состоит в том, чтобы оценить влияние отбеливающих аппликаций, активируемых светодиодным или диодным лазером, на изменение цвета, чувствительность зубов, раздражение десен и изменение температуры с помощью отбеливающего геля с 35% перекисью водорода через 9 месяцев. Материалы и методы. В это исследование будут включены 35 пациентов с передними зубами без кариеса и без реставрации. В дизайне с разделенным ртом будет использоваться отбеливающий агент, содержащий 35% HP (Whiteness HP, FGM), одна сторона каждой челюсти будет активирована диодным лазером (Epic X, Biolase), а другая сторона будет активирована с помощью диодного лазера (Epic X, Biolase). светодиодный источник света (Radii Plus, SDI). Во время отбеливания колебания температуры будут регистрироваться с помощью термопары (регистратор данных Термометр типа DT-3891G K, CEM Instruments) с щечной поверхности клыков. Чувствительность зубов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до лечения и во время, сразу, через 48 часов, через 1 неделю, через 1, 6 и 9 месяцев после лечения. Изменение цвета будет оцениваться субъективными (Vita Classic и Vita 3D Master Bleachguide) и объективными методами (Vita Easy Shade, спектрофотометр) до лечения и сразу, через 48 часов, через 1 неделю, через 1, 6 и 9 месяцев после него. Изменение цвета (ΔE и ΔSGU) будет выполняться анализом дисперсии в повторных измерениях. Множественные сравнения будут оцениваться с помощью теста Бонферрони. Изменение температуры будет оцениваться с помощью t-критерия в зависимых группах. Чувствительность зубов будет проанализирована с помощью теста Фридмана. Тест Уилкоксона будет использоваться для сравнения двух источников света (диодный лазер/светодиод) в каждый период времени (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые витальные передние зубы без реставраций с оттенком A2 или темнее по классической шкале Vita (классическая шкала Vita, VITA Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия).

Критерий исключения:

  • Курящие беременные или кормящие женщины. Участники с заболеваниями пародонта, чувствительностью зубов, изменением цвета внутренних зубов (пятна тетрациклина/флюороза), открытым двигателем, аллергией на пероксиды, неправильным положением зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: клиницист
Сравнение светодиодного и диодного лазера
Устройство: отбеливающее устройство
активированное отбеливание
Другие имена:
  • свидетель hp, FGM
  • Радиус плюс светодиод, SDI
  • Эпик Х, Биолаза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 48 часов, 1 неделю, 1, 6 и 9 месяцев после.
Изменение цвета будет оцениваться субъективными (Vita Classic и Vita 3D Master Bleachguide) и объективными методами (Vita Easy Shade, спектрофотометр).
Исходный уровень (до лечения) и через 48 часов, 1 неделю, 1, 6 и 9 месяцев после.
температура
Временное ограничение: Процедура (во время отбеливания)
Во время отбеливания колебания температуры будут регистрироваться с помощью термопары (регистратор данных Термометр типа DT-3891G K, CEM Instruments) с щечной поверхности клыков.
Процедура (во время отбеливания)
Чувствительность зубов
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и через 48 часов, 1 неделю, 1, 6 и 9 месяцев после.
Чувствительность зубов будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Исходный уровень (до лечения) и через 48 часов, 1 неделю, 1, 6 и 9 месяцев после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Директор по исследованиям: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUslu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования отбеливающее устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться