Comparación clínica del blanqueamiento activado por láser LED y diodo
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Aybuke Uslu, Hacettepe University
Comparar clínicamente los efectos del blanqueamiento activado por láser LED o diodo sobre el cambio de color, la sensibilidad dental, la irritación gingival y la variación de temperatura durante 9 meses.
Treinta y cinco pacientes con color dental A2 o superior serán incluidos en el estudio. En diseño de boca partida, utilizando un agente blanqueador HP al 35% (Blancura HP); un lado de cada boca se activará aleatoriamente con un láser de diodo (Epic X) y el otro lado con una fuente de luz LED (Radii Plus). Durante el blanqueamiento, las variaciones de temperatura se registrarán mediante un termopar de la superficie bucal de los dientes caninos. El cambio de color (ΔSGU, ΔE) será evaluado por métodos subjetivos (Vita classic/blanqueada guía) y objetivos (espectrofotometría) antes del tratamiento e inmediatamente, 48h, 1 semana, 1, 6, 9 meses después. La sensibilidad dental y la irritación gingival se evaluarán mediante la escala analógica visual (VAS) y el índice gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio clínico aleatorizado de boca dividida es evaluar el efecto de las aplicaciones de blanqueamiento con LED o láser de diodo sobre el cambio de color, la sensibilidad dental, la irritación gingival y la variación de temperatura con gel blanqueador de peróxido de hidrógeno al 35 % después de 9 meses.
Material y Métodos: Treinta y cinco pacientes con dientes anteriores sin caries y sin restauración serán incluidos en este estudio.
En un diseño de boca dividida, se utilizará un agente blanqueador que contiene 35% HP (Whiteness HP, FGM), un lado de cada mandíbula se activará con un láser de diodo (Epic X, Biolase) y el otro lado se activará con una fuente de luz LED (Radii Plus, SDI).
Durante los tratamientos de blanqueamiento, las variaciones de temperatura se registrarán mediante un termopar (registrador de datos de termómetro tipo DT-3891G K, CEM Instruments) de la superficie bucal de los dientes caninos.
La sensibilidad dental se evaluará mediante Escala Visual Analógica (EVA) antes del tratamiento y durante, inmediatamente, 48 horas, 1 semana, 1, 6 y 9 meses después.
El cambio de color será evaluado por métodos subjetivos (Vita Classic y Vita 3D Master Bleachguide) y objetivos (Vita Easy Shade, espectrofotómetro) antes del tratamiento e inmediatamente, 48 horas, 1 semana, 1, 6 y 9 meses después.
El cambio de color (ΔE y ΔSGU) se realizará mediante análisis de varianza en mediciones repetidas.
Las comparaciones múltiples se evaluarán mediante la prueba de Bonferroni.
La variación de temperatura se evaluará mediante la prueba t en grupos dependientes.
La sensibilidad dental se analizará mediante la prueba de Friedman.
Se utilizará la prueba de Wilcoxon para comparar dos fuentes de luz (diodo láser/LED) en cada período de tiempo (p< 0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Aybuke Uslu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores sanos y vitales sin restauraciones que tengan un color dental A2 o más oscuro en la escala Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes fumadoras Participantes con enfermedades periodontales, sensibilidad dental decoloración interna de los dientes (tetraciclina/manchas de fluorosis), motor expuesto, alergia a los peróxidos dientes mal posicionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: clínico
Comparación de LED y láser de diodo
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blanqueamiento activado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de color
Periodo de tiempo: Basal (antes del tratamiento) ya las 48 horas, 1 semana, 1, 6 y 9 meses después.
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El cambio de color se evaluará mediante métodos subjetivos (Vita Classic y Vita 3D Master Bleachguide) y objetivos (Vita Easy Shade, espectrofotómetro).
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Basal (antes del tratamiento) ya las 48 horas, 1 semana, 1, 6 y 9 meses después.
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temperatura
Periodo de tiempo: Procedimiento (Durante los tratamientos de decoloración)
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Durante los tratamientos de blanqueamiento, las variaciones de temperatura se registrarán mediante un termopar (registrador de datos de termómetro tipo DT-3891G K, CEM Instruments) de la superficie bucal de los dientes caninos.
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Procedimiento (Durante los tratamientos de decoloración)
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Basal (antes del tratamiento) ya las 48 horas, 1 semana, 1, 6 y 9 meses después.
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La sensibilidad dental se evaluará mediante la Escala Analógica Visual (VAS).
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Basal (antes del tratamiento) ya las 48 horas, 1 semana, 1, 6 y 9 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUslu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .