Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie wybielania aktywowanego diodami LED i laserem diodowym

2 września 2020 zaktualizowane przez: Aybuke Uslu, Hacettepe University

Kliniczne porównanie wpływu wybielania aktywowanego diodami LED lub laserem diodowym na zmianę koloru, wrażliwość zębów, podrażnienie dziąseł i wahania temperatury w ciągu 9 miesięcy.

Do badania zostanie włączonych trzydziestu pięciu pacjentów z kolorem zębów A2 lub wyższym. W projekcie z dzielonymi ustami, przy użyciu środka wybielającego 35% HP (Whiteness HP); jedna strona każdego ust zostanie losowo aktywowana przez laser diodowy (Epic X), a druga strona przez źródło światła LED (Radii Plus). Podczas wybielania zmiany temperatury będą rejestrowane za pomocą termopary z policzkowej powierzchni kłów. Zmiana koloru (ΔSGU, ΔE) zostanie oceniona metodami subiektywnymi (Vita classic/bleached guide) i obiektywnymi (spektrofotometria) przed zabiegiem i bezpośrednio, 48h, 1 tydzień, 1, 6, 9 miesięcy po. Wrażliwość zębów i podrażnienie dziąseł zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i wskaźnika dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego randomizowanego badania klinicznego z podziałem jamy ustnej jest ocena wpływu aplikacji wybielających aktywowanych laserem LED lub diodowym na zmianę koloru, wrażliwość zębów, podrażnienie dziąseł i wahania temperatury za pomocą żelu wybielającego zawierającego 35% nadtlenek wodoru po 9 miesiącach. Materiał i metody: Badaniem zostanie objętych 35 pacjentów z zębami przednimi bez próchnicy i bez wypełnienia. W projekcie z dzielonymi ustami zostanie użyty środek wybielający zawierający 35% HP (Whiteness HP, FGM), jedna strona każdej szczęki zostanie aktywowana laserem diodowym (Epic X, Biolase), a druga strona zostanie aktywowana przez źródło światła LED (Radii Plus, SDI). Podczas zabiegów wybielania zmiany temperatury będą rejestrowane za pomocą termopary (rejestrator danych termometru typu DT-3891G K, CEM Instruments) z policzkowej powierzchni kłów. Wrażliwość zębów zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed zabiegiem oraz bezpośrednio po nim, 48 godzin, 1 tydzień, 1, 6 i 9 miesięcy po zabiegu. Zmiana koloru będzie oceniana metodami subiektywnymi (Vita Classic i Vita 3D Master Bleachguide) i obiektywnymi (Vita Easy Shade, spektrofotometr) przed zabiegiem i bezpośrednio po 48 godzinach, 1 tygodniu, 1, 6 i 9 miesiącach. Zmiana koloru (ΔE i ΔSGU) zostanie przeprowadzona poprzez analizę wariancji w powtarzanych pomiarach. Wielokrotne porównania zostaną ocenione za pomocą testu Bonferroniego. Zmienność temperatury zostanie oceniona za pomocą testu t w grupach zależnych. Nadwrażliwość zębów zostanie przeanalizowana za pomocą testu Friedmana. Test Wilcoxona zostanie wykorzystany do porównania dwóch źródeł światła (laser diodowy/LED) w każdym przedziale czasowym (p< 0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Aybuke Uslu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe, żywe zęby przednie bez uzupełnień, które mają odcień A2 lub ciemniejszy w skali Vita Classical Scale (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Niemcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Osoby palące Osoby z chorobami przyzębia, nadwrażliwością zębów Przebarwienia wewnętrzne zębów (przebarwienia tetracykliną/fluorozą), odsłonięty silnik, alergia na nadtlenki Niewłaściwe ustawienie zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: klinicysta
Porównanie lasera LED i diodowego
Urządzenie: urządzenie wybielające
aktywowane wybielanie
Inne nazwy:
  • biały hp, FGM
  • Promień plus LED, SDI
  • Epic X, Biolasa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 48 godzin, 1 tydzień, 1, 6 i 9 miesięcy po.
Zmiana koloru zostanie oceniona metodami subiektywnymi (Vita Classic i Vita 3D Master Bleachguide) oraz obiektywnymi (Vita Easy Shade, spektrofotometr).
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 48 godzin, 1 tydzień, 1, 6 i 9 miesięcy po.
temperatura
Ramy czasowe: Procedura (podczas zabiegów wybielania)
Podczas zabiegów wybielania zmiany temperatury będą rejestrowane za pomocą termopary (rejestrator danych termometru typu DT-3891G K, CEM Instruments) z policzkowej powierzchni kłów.
Procedura (podczas zabiegów wybielania)
Wrażliwość zębów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 48 godzin, 1 tydzień, 1, 6 i 9 miesięcy po.
Wrażliwość zębów zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wartość wyjściowa (przed leczeniem) i 48 godzin, 1 tydzień, 1, 6 i 9 miesięcy po.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: A. Ruya Yazici, Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUslu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie wybielające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj