LED- ja diodilaseraktivoidun valkaisun kliininen vertailu
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Aybuke Uslu, Hacettepe University
Vertaa kliinisesti LED- tai diodilaseraktivoidun valkaisun vaikutuksia värinmuutokseen, hampaiden herkkyyteen, ienärsytykseen ja lämpötilan vaihteluun 9 kuukauden aikana.
Kolmekymmentäviisi potilasta, joiden hampaiden väri on A2 tai korkeampi, otetaan mukaan tutkimukseen. Jaettu suu, jossa käytetään 35 % HP:n valkaisuainetta (Whiteness HP); kummankin suun toinen puoli aktivoituu satunnaisesti diodilaserilla (Epic X) ja toinen puoli LED (Radii Plus) -valolähteellä. Valkaisun aikana lämpötilan vaihtelut tallennetaan hampaiden posken pinnasta tulevalla termoparilla. Värinmuutos (ΔSGU, ΔE) arvioidaan subjektiivisilla (Vita classic/valkaistu opas) ja objektiivisilla menetelmillä (spektrofotometria) ennen hoitoa ja välittömästi, 48 h, 1 viikko, 1, 6, 9 kuukautta sen jälkeen. Hampaiden herkkyys ja ienärsytys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja ienindeksillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän jaetun suun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida LED- tai diodilaseraktivoitujen valkaisusovellusten vaikutusta värinmuutokseen, hampaiden herkkyyteen, ienärsytykseen ja lämpötilan vaihteluun 35 % vetyperoksidivalkaisugeelillä 9 kuukauden kuluttua.
Materiaali ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 35 potilasta, joilla ei ole kariesta ja joilla ei ole restauraatiota.
Split-mouth mallissa käytetään valkaisuainetta, joka sisältää 35 % HP (Whiteness HP, FGM), kummankin leuan toinen puoli aktivoidaan diodilaserilla (Epic X, Biolase) ja toinen puoli aktivoituu LED (Radii Plus, SDI) valonlähde.
Valkaisuhoitojen aikana lämpötilan vaihtelut tallennetaan lämpöparilla (DT-3891G K tyyppi Thermometer datalogger, CEM Instruments) hampaiden poskipinnalta.
Hampaiden herkkyys arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ennen hoitoa ja välittömästi, 48 tuntia, 1 viikko, 1, 6 ja 9 kuukautta sen jälkeen.
Värinmuutos arvioidaan subjektiivisilla (Vita Classic ja Vita 3D Master Bleachguide) ja objektiivisilla menetelmillä (Vita Easy Shade, spektrofotometri) ennen hoitoa ja välittömästi, 48 tuntia, 1 viikko, 1, 6 ja 9 kuukautta sen jälkeen.
Värinmuutos (ΔE ja ΔSGU) suoritetaan varianssianalyysillä toistuvissa mittauksissa.
Useita vertailuja arvioidaan Bonferroni-testillä.
Lämpötilan vaihtelua arvioidaan t-testillä riippuvaisissa ryhmissä.
Hampaiden herkkyys analysoidaan Friedman-testillä.
Wilcoxon-testiä käytetään kahden valonlähteen (diodilaser/LED) vertailuun kullakin ajanjaksolla (p<0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Aybuke Uslu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet elintärkeät etuhampaat ilman restauraatioita, joiden hampaiden sävy on A2 tai tummempi Vita Classical Scale -asteikolla (Vita Classical Scale, VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tupakoivat Osallistujat, joilla on periodontaalinen sairaus, hampaiden herkkyys hampaiden sisäinen värjäytyminen (tetrasykliini/fluoroosivärjäykset), paljastunut moottori, peroksidiallergia hampaiden väärä asento
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kliinikko
LED- ja diodilaserin vertailu
|
aktivoitu valkaisu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen hoitoa) ja 48 tuntia, 1 viikko, 1, 6 ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Värinmuutosta arvioidaan subjektiivisilla (Vita Classic ja Vita 3D Master Bleachguide) ja objektiivisilla menetelmillä (Vita Easy Shade, spektrofotometri).
|
Lähtötaso (ennen hoitoa) ja 48 tuntia, 1 viikko, 1, 6 ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
|
lämpötila
Aikaikkuna: Toimenpide (valkaisuhoitojen aikana)
|
Valkaisuhoitojen aikana lämpötilan vaihtelut tallennetaan lämpöparilla (DT-3891G K tyyppi Thermometer datalogger, CEM Instruments) hampaiden poskipinnalta.
|
Toimenpide (valkaisuhoitojen aikana)
|
|
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen hoitoa) ja 48 tuntia, 1 viikko, 1, 6 ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Hampaiden herkkyys arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
Lähtötaso (ennen hoitoa) ja 48 tuntia, 1 viikko, 1, 6 ja 9 kuukautta sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: A. Ruya Yazici, Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUslu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .