口服抗菌溶液和牙膏后 Covid-19 患者的唾液 SARS-CoV-2 载量
Avaliação da Carga do vírus SARS-CoV-2 na Cavidade Oral e na Saliva após desinfecção Com soluções Antimicrobianas Orais e dentifrícios。
研究概览
地位
条件
详细说明
每组患者将接受特定的干预措施，具体如下：
NPR 组 (n=60) - 使用不同漱口液的三种干预措施（每次干预 12 名患者）：1) 0.12% 洗必泰溶液 (Colgate Periogard®)； 2) 用 1.5% 过氧化氢溶液 (Colgate Peroxyl®) 漱口； 3) 含 0.075% 氯化十六烷基吡啶溶液的漱口水 (Colgate Total 12®)； 4) 1.5% 过氧化氢溶液加 0.12% 氯己定溶液（Colgate Peroxyl® 之后是 Colgate Periogard®）。
干预措施将与安慰剂进行比较，安慰剂是用蒸馏水漱口 (n=12)。
NPR 组 (n=90) - 三种不同牙粉的干预措施（每次干预 30 名患者）：1) 仅含 1.1% 氟化物、水、甘油、纤维素、月桂基硫酸钠和碳酸氢钠的牙粉； 2) 含有 0.32% 氟化物、0.96% 锌、精氨酸、泊洛沙姆、甘油、水、水合二氧化硅、十二烷基硫酸钠和糖精钠的牙膏 3) 含有 0.454% 氟化亚锡、水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、焦磷酸四钠的牙膏、微晶纤维素和黄原胶。
这些干预措施将相互比较。 ICU 组 (n=52) - 使用不同口服抗菌溶液的两种干预措施（每次干预 26 名患者）：1) 0.12% 洗必泰溶液 (Colgate Periogard®)； 2) 1.5% 过氧化氢溶液加 0.12% 洗必泰溶液（Colgate Peroxyl® 和 Colgate Periogard®）。
这些干预措施将相互比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 使用 RT-PCR 方法检测 SARS-CoV-2 阳性并需要口腔卫生护理和其他预防性和治疗性牙科手术的患者。
排除标准：
- 儿童患者，通过 RT-PCR 方法检测 SARS-CoV-2 呈阴性，口腔粘膜有口腔溃疡和其他糜烂性病变，禁忌使用过氧化氢、洗必泰和西吡啶，口腔出血的患者。 阻止样本采集的患者、报告有使用这些物质引起的过敏、刺激或其他副作用史的患者、不遵守口腔护理规程的患者或无法执行这些程序的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：高露洁 Periogard 和 Peroxyl®
入住ICU经口气管插管或负压室的患者——先用1.5%的过氧化氢溶液对口腔黏膜进行消毒，然后用0.12%的非酒精洗必泰溶液
|
患者将使用 Colgate Periogard® 漱口水进行口腔粘膜消毒
患者将使用 Colgate Peroxyl® 漱口水进行口腔粘膜消毒
|
|
安慰剂比较：高露洁 Periogard®
ICU经口气管插管或负压室住院的患者——用0.12%非酒精洗必泰溶液对口腔黏膜进行消毒；
|
患者将使用 Colgate Periogard® 漱口水进行口腔粘膜消毒
|
|
安慰剂比较：高露洁过氧®
负压病房住院患者——口腔黏膜1.5%双氧水消毒
|
患者将使用 Colgate Peroxyl® 漱口水进行口腔粘膜消毒
|
|
安慰剂比较：高露洁 Total 12®
在负压病房住院的患者 - 将使用 0.075% 氯化十六烷基吡啶和 0.28% 乳酸锌对口腔粘膜进行消毒
|
患者将使用 Colgate Total® Mouthwash 进行口腔粘膜消毒
|
|
有源比较器：含单氟磷酸钠的牙膏
在负压病房住院的患者 - 将使用仅含 1.1% 氟化物、水、甘油、纤维素、月桂基硫酸钠和碳酸氢钠的牙粉刷牙
|
患者将接受用含单氟磷酸钠的牙膏刷牙
|
|
有源比较器：含氟化钠和锌的牙膏
在负压病房住院的患者 - 将使用含 0.32% 氟化物、0.96% 锌、精氨酸、泊洛沙姆、甘油、水、水合二氧化硅、月桂基硫酸钠和糖精钠的牙膏刷牙
|
患者将接受用含氟化钠和锌的牙膏刷牙
|
|
有源比较器：含氟化锡的牙膏
在负压病房住院的患者 - 将使用含 0.454% 氟化亚锡、水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、焦磷酸四钠、微晶纤维素和黄原胶的牙粉刷牙
|
患者将接受用含氟化锡的牙膏刷牙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少口腔粘膜和唾液中的 SARS-CoV-2 载量
大体时间：1小时
|
通过病毒倍数减少和病毒定量测量口腔粘膜和唾液中 SARS-CoV-2 载量的减少
|
1小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：luciana Correa, PhD、University of Sao Paulo
- 学习椅：Debora H Douek, PhD、Hospital Israelita Albert Einstein
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.