구강 항균 용액 및 치약 후 Covid-19 환자의 타액 SARS-CoV-2 부하
Avaliação da Carga do vírus SARS-CoV-2 na Cavidade Oral e na Saliva após desinfecção Com soluções Antimicrobianas Orais e dentifrícios.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
각 환자 그룹은 다음과 같은 특정 중재를 받게 됩니다.
NPR 그룹(n=60) - 서로 다른 구강 세정제 용액을 사용한 3가지 개입(각 개입에서 12명의 환자): 1) 0.12% 클로르헥시딘 용액(Colgate Periogard®); 2) 1.5% 과산화수소 용액(Colgate Peroxyl®)으로 구강 세척제; 3) 0.075% 세틸피리디늄 클로라이드 용액(Colgate Total 12®)으로 구강 세척제; 4) 1.5% 과산화수소 용액 + 0.12% 클로르헥시딘 용액(Colgate Peroxyl®에 이어 Colgate Periogard®).
중재는 증류수로 구강 세정제인 위약과 비교될 것입니다(n=12).
NPR 그룹(n=90) - 서로 다른 치약을 사용한 3가지 개입(각 개입에서 30명의 환자): 1) 1.1%의 불소, 물, 글리세린, 셀룰로오스, 라우릴황산나트륨 및 중탄산나트륨만 포함하는 치약; 2) 불소 0.32%, 아연 0.96%, 아르기닌, 폴록사머, 글리세린, 물, 수화 실리카, 라우릴황산나트륨, 사카린나트륨을 함유하는 치약 3) 불화주석 0.454%, 물, 소르비톨, 수화 실리카, 글리세린, 피로인산사나트륨을 함유하는 치약 , 미정질 셀룰로오스 및 크산탄 검 .
중재는 서로 비교됩니다. ICU 그룹(n=52) - 서로 다른 경구용 항균 용액을 사용하는 두 가지 중재(각 중재에서 환자 26명): 1) 0.12% 클로르헥시딘 용액(Colgate Periogard®); 2) 1.5% 과산화수소 용액 + 0.12% 클로르헥시딘 용액(Colgate Peroxyl®에 이어 Colgate Periogard®).
중재는 서로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RT-PCR 방법을 사용하여 SARS-CoV-2에 대해 양성이고 구강 위생 관리 및 기타 예방 및 치료 치과 시술이 필요한 환자.
제외 기준:
- RT-PCR 방법에서 SARS-CoV-2 음성인 소아 환자, 구강 궤양 및 기타 구강 점막의 미란성 병변이 있어 과산화수소, 클로르헥시딘 및 세틸피리디늄의 사용을 금하는 구강 내 출혈 환자. 샘플 수집을 방해하는 환자, 이러한 물질의 사용으로 인한 알레르기, 자극 또는 기타 부작용의 병력을 보고하는 환자, 구강 관리 프로토콜을 준수하지 않거나 이러한 절차를 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Colgate Periogard 및 Peroxyl®
구강 기관 삽관 또는 음압 병실이 있는 ICU에 입원한 환자는 1.5% 과산화수소 용액으로 구강 점막 소독을 한 후 0.12% 무알코올성 클로르헥시딘 용액으로 소독합니다.
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환자는 Colgate Periogard® 구강청결제로 구강 점막의 소독을 받게 됩니다.
환자는 Colgate Peroxyl® 구강청결제로 구강 점막의 소독을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 콜게이트 페리오가드®
구강기관 삽관 또는 음압실이 있는 ICU에 입원한 환자는 0.12% 무알코올성 클로르헥시딘 용액으로 구강 점막 소독을 시행합니다.
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환자는 Colgate Periogard® 구강청결제로 구강 점막의 소독을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 콜게이트 퍼록실®
음압병실 입원환자 - 1.5% 과산화수소수로 구강점막 소독
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환자는 Colgate Peroxyl® 구강청결제로 구강 점막의 소독을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 콜게이트 토탈 12®
음압병실에 입원한 환자 - 0.28% 젖산아연과 결합된 0.075% 염화세틸피리디늄으로 구강점막 소독을 시행합니다.
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환자는 Colgate Total® Mouthwash로 구강 점막의 소독을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 일불소인산나트륨 함유 치약
음압병실에 입원한 환자 - 불소 1.1%, 물, 글리세린, 셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 중탄산나트륨이 1.1%만 함유된 치약으로 양치질
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환자는 일불소인산나트륨이 함유된 치약으로 양치질을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 불화나트륨과 아연이 함유된 치약
음압병실 입원 환자 - 불소 0.32%, 아연 0.96%, 아르기닌, 폴록사머, 글리세린, 물, 수화실리카, 라우릴황산나트륨, 사카린나트륨이 함유된 치약으로 양치질
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환자는 불화나트륨과 아연이 함유된 치약으로 양치질을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 불화주석 함유 치약
음압병실에 입원한 환자 - 0.454% 불화주석, 물, 소르비톨, 수화실리카, 글리세린, 피로인산사나트륨, 미결정셀룰로오스, 잔탄검이 함유된 치약으로 양치질
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환자는 불화주석이 함유된 치약으로 양치질을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 점막 및 타액의 SARS-CoV-2 부하 감소
기간: 1 시간
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바이러스 배수 감소 및 바이러스 정량으로 측정한 구강 점막 및 타액의 SARS-CoV-2 부하 감소
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: luciana Correa, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Debora H Douek, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4172-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Colgate Periogard® 구강청결제에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillColgate Palmolive종료됨코로나바이러스 감염 | 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS CoV-2 감염미국
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