eCHANGE：eHealth 设计有助于在初始减肥后保持体重 (eCHANGE)
2025年3月18日 更新者：Lise Solberg Nes、Oslo University Hospital
eCHANGE：使用电子健康设计促进初始减肥后的体重维持
本研究的目的是在为期 3 个月的试验（试点测试）中评估电子健康干预促进初始体重减轻后的体重维持
研究概览
详细说明
肥胖率正在迅速上升，即使通过饮食和干预措施帮助减轻体重，仍有相当大比例的人难以维持减轻的体重。
因此，面对肥胖，维持体重成为一个主要障碍，需要新的创新方法。
尽管已经存在大量基于网络的饮食、健康和健身干预措施或“应用程序”，但很少有人关注体重维持、基于研究或研究后可用。
此外，大多数尚未显示出短期或长期效果，并且很少（如果有的话）是与用户（例如，患者、医疗保健专业人员）一起开发的。
因此，电子健康解决方案可能是支持自我调节和激励可持续健康行为改变和减肥维持的“缺失环节”。
本研究的目的是在为期 3 个月的可行性试点试验中评估以人为本、以证据为基础的交互式电子健康干预，以促进初始减肥后的体重维持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oslo、挪威
- Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 减重前 BMI 30 或以上
- 通过保守方法减重 8% 或更多
- 目标是在减肥后保持体重或防止体重增加
- 理解和阅读挪威语
- 可以上网并拥有智能手机
排除标准：
- 通过手术或药物减肥
- 支持减肥或维持体重的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可行性和可用性干预试验
对为期 3 个月的电子健康 (eHealth) 干预试验进行事前评估
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eCHANGE 是一种电子健康干预措施，旨在支持初始减肥后的长期体重维持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功效和可用性
大体时间：基线和基线后 3 个月
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从系统使用日志和研究特定系统有用性问题（使用和感知有用性）中收集的数据
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基线和基线后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：基线和基线后 3 个月
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重量测量
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基线和基线后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三因素饮食问卷 (TFEQ-R21)
大体时间：基线和基线后 3 个月
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21 个项目量表来评估认知约束、情绪化进食和暴饮暴食行为
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基线和基线后 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线和基线后 3 个月
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一份包含 19 个单独项目的自我报告问卷，创建 7 个组成部分，产生一个整体分数。
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基线和基线后 3 个月
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：基线后 3 个月
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1o 项测量可用性的量表，为受访者提供五个响应选项；从强烈同意到强烈不同意。
可获得的分数范围是 25 到 100。
SUS 分数高于 68 分将被视为高于平均水平，低于 68 分则视为低于平均水平。
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基线后 3 个月
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TWente 参与电子健康技术量表 (TWEETS)
大体时间：基线后 3 个月
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用 5 分李克特量表衡量行为、认知和情感参与度：非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意
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基线后 3 个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) - 评估变化
大体时间：在基线和基线后 3 个月
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测量焦虑和抑郁的 14 项量表。
受访者被要求指出 4 个选项（从 0-3 评分；分数范围 0-42）中的哪一个最接近描述他们在前一周对每个项目的感受。
子量表上0-7的分数被认为在正常范围内； 11 分或更高的分数表示可能存在情绪障碍，8-10 分表示存在状态。
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在基线和基线后 3 个月
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兰德健康相关生活质量
大体时间：测量与健康相关的生活质量的 36 项量表。 RAND-36 由八个比例分数组成，它们是相应部分问题的加权总和。在假设每个问题
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在基线和基线后 3 个月
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测量与健康相关的生活质量的 36 项量表。 RAND-36 由八个比例分数组成，它们是相应部分问题的加权总和。在假设每个问题
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体重相关症状测量 (WRSM)
大体时间：在基线和基线后 3 个月
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患者报告的结果测量评估通常与肥胖相关的症状，仅次于生活质量、一般功能状态和幸福感。
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在基线和基线后 3 个月
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治疗自我调节问卷（TSRQ饮食和运动）
大体时间：在基线和基线后 3 个月
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一种从理论上得出的量表，用于评估关于人们为何从事或将要从事健康行为的自主自我调节程度
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在基线和基线后 3 个月
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感知能力量表 (PCS)（饮食和锻炼）
大体时间：在基线和基线后 3 个月
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一份包含 4 个项目的问卷，评估参与者对从事更健康的行为（例如饮食）和定期参加体育活动的能力感受。
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在基线和基线后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lise Solberg Nes, PhD、Head of Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asbjornsen RA, Hjelmesaeth J, Smedsrod ML, Wentzel J, Ollivier M, Clark MM, van Gemert-Pijnen JEWC, Solberg Nes L. Combining Persuasive System Design Principles and Behavior Change Techniques in Digital Interventions Supporting Long-term Weight Loss Maintenance: Design and Development of eCHANGE. JMIR Hum Factors. 2022 May 27;9(2):e37372. doi: 10.2196/37372.
- Asbjornsen RA, Wentzel J, Smedsrod ML, Hjelmesaeth J, Clark MM, Solberg Nes L, Van Gemert-Pijnen JEWC. Identifying Persuasive Design Principles and Behavior Change Techniques Supporting End User Values and Needs in eHealth Interventions for Long-Term Weight Loss Maintenance: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Nov 30;22(11):e22598. doi: 10.2196/22598.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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