Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

eCHANGE: eHealth-ontwerp om gewichtsbehoud te vergemakkelijken na aanvankelijk gewichtsverlies (eCHANGE)

2 april 2024 bijgewerkt door: Lise Solberg Nes, Oslo University Hospital

eCHANGE: eHealth-ontwerp gebruiken om gewichtsbehoud te vergemakkelijken na aanvankelijk gewichtsverlies

Het doel van deze studie is het evalueren van een eHealth-interventie die gewichtsbehoud mogelijk maakt na aanvankelijk gewichtsverlies tijdens een proefperiode van 3 maanden (piloottest)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitaspercentages nemen snel toe en zelfs met diëten en interventies die helpen bij het afvallen, heeft een alarmerend groot percentage mensen moeite om het verloren gewicht te behouden. In het licht van obesitas ontstaat daarom gewichtsbehoud als een belangrijk obstakel en zijn nieuwe innovatieve benaderingen nodig. Ondanks het feit dat er al een aanzienlijk aantal webgebaseerde diëten, op gezondheid en fitness gerichte interventies of "apps" bestaat, zijn er maar weinig gericht op gewichtsbehoud, zijn op onderzoek gebaseerd of beschikbaar na studie. Bovendien hebben de meeste nog geen effect op korte of lange termijn en worden er weinig of geen ontwikkeld samen met gebruikers (bijv. patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg). eHealth-oplossingen kunnen daarom een ​​"ontbrekende schakel" zijn bij het ondersteunen van zelfregulering en motivatie voor duurzame verandering van gezondheidsgedrag en behoud van gewichtsverlies. Het doel van deze studie is het evalueren van een persoonsgerichte, evidence-based interactieve eHealth-interventie die gewichtsbehoud mogelijk maakt na aanvankelijk gewichtsverlies tijdens een haalbaarheidsproef van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 30 of meer voor gewichtsverlies
  • 8% gewichtsvermindering of meer door conservatieve methodes
  • Probeer gewicht te behouden na gewichtsverlies of gewichtstoename te voorkomen
  • Begrijp en lees de Noorse taal
  • Heb toegang tot internet en bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Gewichtsverlies door operatie of medicatie
  • Medicatie ter ondersteuning van gewichtsverlies of onderhoud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haalbaarheids- en bruikbaarheidsinterventieproef
Pre-post evaluatie van een pilot-proef van 3 maanden met een elektronische gezondheidsinterventie (eHealth).
Ander: Gedrag: eCHANGE
eCHANGE is een eHealth-interventie ter ondersteuning van langdurig gewichtsbehoud na aanvankelijk gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid en bruikbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
Verzamelde gegevens uit systeemgebruikslogboek en uit studiespecifieke systeemnutsvragen (gebruik en waargenomen bruikbaarheid)
Baseline en 3 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
Gewicht meting
Baseline en 3 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst eten met drie factoren (TFEQ-R21)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
Schaal met 21 items om cognitieve terughoudendheid, emotioneel eten en eetbuien te evalueren
Baseline en 3 maanden na baseline
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na baseline
Een zelfrapporterende vragenlijst van 19 individuele items, waarbij 7 componenten worden gecreëerd die één globale score opleveren.
Baseline en 3 maanden na baseline
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Op 3 maanden na baseline
1o itemschaal die bruikbaarheid meet, met vijf antwoordmogelijkheden voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Het bereikbare scorebereik is 25 tot 100. Een SUS-score boven de 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
Op 3 maanden na baseline
TWente Engagement met Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Tijdsspanne: Op 3 maanden na baseline
Om gedrags-, cognitieve en affectieve betrokkenheid te meten met een 5-punts Likert-schaal: helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens
Op 3 maanden na baseline
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) - Verandering beoordelen
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 maanden na baseline
Schaal met 14 items die angst en depressie meet. Respondenten wordt gevraagd om voor elk item aan te geven welke van de 4 antwoordopties (score van 0-3; scorebereik 0-42) het dichtst in de buurt komt van hoe ze zich de afgelopen week hebben gevoeld. Scores van 0-7 op de subschalen worden beschouwd als zijnde in het normale bereik; een score van 11 of hoger duidt op een waarschijnlijke aanwezigheid van een stemmingsstoornis en een score van 8-10 duidt op de aanwezigheid van de toestand.
Bij baseline en 3 maanden na baseline
RAND Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Schaal met 36 items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet. De RAND-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100 in de veronderstelling dat elke vraag
Bij baseline en 3 maanden na baseline
Schaal met 36 items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet. De RAND-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100 in de veronderstelling dat elke vraag
Gewichtsgerelateerde symptoommeting (WRSM)
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 maanden na baseline
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten die de symptomen beoordelen die vaak geassocieerd worden met obesitas, naast kwaliteit van leven, algemene functionele status en welzijn.
Bij baseline en 3 maanden na baseline
Vragenlijst zelfregulering behandeling (TSRQ dieet en lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 maanden na baseline
Een theoretisch afgeleide schaal die de mate van autonome zelfregulatie beoordeelt met betrekking tot de redenen waarom mensen gezond gedrag vertonen of zouden vertonen
Bij baseline en 3 maanden na baseline
Waargenomen competentieschaal (PCS) (dieet en lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: Bij baseline en 3 maanden na baseline
Een vragenlijst met 4 items, die het gevoel van competentie van de deelnemers beoordeelt over het aangaan van gezonder gedrag (bijv. dieet) en het regelmatig deelnemen aan een fysieke activiteit.
Bij baseline en 3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Mayo Clinic
Sorlandet Hospital HF
The Hospital of Vestfold
University of Twente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lise Solberg Nes, PhD, head of department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/13923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewicht, lichaam

Klinische onderzoeken op Gedrag: eCHANGE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren